아프리카계 미국인 암 임상 시험 결정: 맞춤형 메시지 테스트
2020년 3월 31일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 연구의 목적은 맞춤형 건강 메시지의 사용 및/또는 의사 참여가 임상 시험 상담에서 아프리카계 미국인(AA) 환자 활성화를 증가시키는 데 효과적인지 확인하는 것입니다.
이 제안은 Street Patient Activation Coding 시스템에서 파생된 환자 활성화에 대한 복합 점수를 사용합니다.
이것은 환자 활성화 및 환자 중심의 임상 시험 결정에 대한 우리 개입의 효과를 결정하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
길거리 환자가 측정한 CT 상담에서 AA 암 환자의 적극적인 의사소통에 대해 다양한 수준의 맞춤화 및 의사 참여를 사용하여 맞춤형 건강 메시지 개입의 효능에 대한 지식을 알리기 위한 무작위 임상 시험(2x2 요인 설계 사용) 활성화 조치.
이 연구에서 357명의 AA 암 환자는 전자 의료 기록(EMR) 데이터에 맞춰진 메시지인 4개의 실험 그룹 그룹 1 중 하나로 무작위 배정됩니다.
그룹 2 - EMR + 의사 참여에 맞춰진 메시지.
그룹 3 - EMR에 맞춤화된 메시지 + 설문조사.
그룹 4 - EMR + 설문조사 + 의사 참여에 맞춰진 메시지.
우리는 또한 환자를 측정할 것입니다. 및 g) 결정 충돌, 결정 만족도 및 결정 후회를 포함하는 결정 결과.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 암 진단을 받다
- 자신을 아프리카계 미국인으로 식별
- Massey Cancer Center의 치료 1상, 2상 또는 3상 임상 시험(치료 시험 참여 여부와 관계없음)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
- 또한 각 참여 환자의 가족/간병인 1명(N = 357)을 모집합니다.
- 동의한 환자는 가족 구성원이 가족을 위한 암 커뮤니케이션 평가 도구(CCAT-F)를 완료하여 참여를 거부하는 경우 이 연구에서 제외되지 않습니다.
제외 기준:
-없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1: (EMR) 단독 재봉
환자는 Massey Cancer Center(MCC) 전자 의료 기록(EMR)에서 추출한 인구 통계 및 질병 정보를 기반으로 맞춤형 메시지를 받도록 무작위 배정되며 여기에는 a) 인구 통계 정보: 연령, 소득, 교육 및 건강 보험 상태, b) 질병 변수가 포함됩니다. : 암 유형 및 중증도 및 c) 시험 변수: 제공되는 시험 단계 및 이전 시험 참여.
|
EMR(전자 의료 기록) 데이터만 Michigan Tailoring System(MTS 시스템)에 입력되고 브로셔가 준비됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 2:EMR 테일러링+피드백
환자는 그룹 1과 같이 EMR에서 추출한 정보를 기반으로 맞춤형 메시지를 받도록 무작위 배정됩니다. 또한 의사는 환자에게 제공된 맞춤형 메시지 요약을 받습니다.
|
EMR(전자 의료 기록) 데이터만 Michigan Tailoring System(MTS 시스템)에 입력되고 브로셔가 준비됩니다.
다른 이름들:
상담에 앞서 환자 담당 의사는 RA(Research Assistant)로부터 환자의 맞춤형 메시지 요약본을 받아 환자 노트에 포함시킵니다.
상담이 끝날 때 RA는 종양 전문의에게 임상 시험에 대해 논의했는지 여부와 환자 브로셔를 읽었는지 여부를 묻습니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 3:EMR+설문 단독 맞춤
환자는 그룹 1과 같이 EMR 데이터를 기반으로 맞춤형 메시지를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 설문 조사를 완료하여 더 깊은 수준의 맞춤형 메시지를 제공합니다.
|
EMR(전자 의료 기록) 데이터만 Michigan Tailoring System(MTS 시스템)에 입력되고 브로셔가 준비됩니다.
다른 이름들:
표준화된 심리측정학적으로 건전한 측정을 사용하여 의료 연구에 대한 신뢰 수준, 정보 및 의사결정 참여에 대한 선호도를 포함하여 환자에 대한 정보를 수집하는 설문조사입니다.
EMR 데이터로 보강된 설문 조사는 맞춤형 메시지 수준을 개발하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 4:EMR+설문조사 조정+피드백
환자는 그룹 I에서와 같이 EMR에서 추출한 정보를 기반으로 맞춤형 메시지를 받도록 무작위 배정됩니다. 환자는 그룹 3에서와 같이 더 깊은 수준의 맞춤형 메시지를 제공하는 데 사용되는 설문 조사를 완료합니다. 의사는 맞춤형 메시지 요약도 받습니다. 그룹 2에서와 같이 환자에게 제공됩니다.
|
EMR(전자 의료 기록) 데이터만 Michigan Tailoring System(MTS 시스템)에 입력되고 브로셔가 준비됩니다.
다른 이름들:
상담에 앞서 환자 담당 의사는 RA(Research Assistant)로부터 환자의 맞춤형 메시지 요약본을 받아 환자 노트에 포함시킵니다.
상담이 끝날 때 RA는 종양 전문의에게 임상 시험에 대해 논의했는지 여부와 환자 브로셔를 읽었는지 여부를 묻습니다.
다른 이름들:
표준화된 심리측정학적으로 건전한 측정을 사용하여 의료 연구에 대한 신뢰 수준, 정보 및 의사결정 참여에 대한 선호도를 포함하여 환자에 대한 정보를 수집하는 설문조사입니다.
EMR 데이터로 보강된 설문 조사는 맞춤형 메시지 수준을 개발하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 활성화를 증가시키기 위한 맞춤형 건강 메시지 개입의 효능을 입증합니다.
기간: 40일
|
무작위 임상 시험(2x2 요인 설계 사용)은 CT 상담에서 AA 암 환자의 적극적인 의사소통에 대해 다양한 수준의 조정을 사용하고 의사를 참여시키는 맞춤형 건강 메시지 개입의 효능에 대한 지식을 알리기 위한 것입니다.
이 연구에서 AA 암 환자는 4개의 실험 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.
Street Patient Activation Coding 시스템에서 파생된 환자 활성화에 대한 복합 점수를 사용하여 개입의 효과를 과학적으로 결정합니다.
|
40일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-14-10762
- HM20002965 (기타 식별자: Virginia Commonwealth University)
- NCI-2015-01819 (레지스트리 식별자: NCI CTRP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .