Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Afroamerikanska cancerbeslut i kliniska prövningar: Testa skräddarsydda meddelanden

31 mars 2020 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna studie är att avgöra om användningen av skräddarsydda hälsomeddelanden och/eller involverande läkare är effektiva för att öka aktiveringen av afroamerikanska patienter (AA) i en konsultation med klinisk prövning. Förslaget kommer att använda en sammansatt poäng för patientaktivering härledd från Street Patient Activation Coding-systemet. Detta kommer att hjälpa till att fastställa effektiviteten av vår intervention på patientaktivering och patientcentrerade kliniska prövningsbeslut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad klinisk prövning (med en 2x2-faktoriell design) för att informera vår kunskap om effektiviteten av en skräddarsydd hälsomeddelandeintervention, med olika djup av skräddarsydd och involverande av läkare, på AA-cancerpatienters aktiva kommunikation i CT-konsultationer mätt av gatupatienten Aktiveringsåtgärd. I denna studie kommer 357 AA-cancerpatienter att randomiseras till en av fyra experimentella grupper Grupp 1 - meddelanden skräddarsydda på elektroniska journaldata (EMR). Grupp 2 - meddelanden skräddarsydda för EMR + läkarmedverkan. Grupp 3 - meddelanden skräddarsydda efter EMR + undersökning. Grupp 4 - Meddelanden skräddarsydda efter EMR + undersökning + läkarmedverkan. Vi kommer också att mäta patienten: a) tillit till sin läkare, b) tillit till medicinsk forskning, c) preferenser som inkluderar information och beslutsinblandning, d) kommunikationseffektivitet, e) patient-familjemedlems kommunikationskongruens, f) konsultationstillfredsställelse och g) beslutsresultat som inkluderar beslutskonflikt, beslutstillfredsställelse och beslutsbesvikelse.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre
  • Har en cancerdiagnos
  • Själv identifiera som afroamerikan
  • Terapeutisk fas I, II eller III klinisk prövning vid Massey Cancer Center (oavsett om de går med i den terapeutiska prövningen eller inte)
  • Kunna lämna informerat samtycke
  • Vi kommer också att rekrytera en familjemedlem/vårdgivare (N = 357) av varje deltagande patient
  • Patienter med samtycke kommer inte att uteslutas från denna studie om deras familjemedlem vägrar att delta genom att fylla i Cancer Communication Assessment Tool for Families (CCAT-F).

Uteslutningskriterier:

-Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: GRUPP 1: (EMR) Skräddarsy ensam
Patienterna kommer att randomiseras för att få skräddarsydda meddelanden baserade på demografisk information och sjukdomsinformation utvunnen från Massey Cancer Center (MCC) elektroniska medicinska journaler (EMR) som kommer att inkludera a) demografisk information: ålder, inkomst, utbildning och sjukförsäkringsstatus, b) sjukdomsvariabler : cancertyp och svårighetsgrad och c) prövningsvariabler: fas av prövningen som erbjuds och tidigare deltagande i prövningen.
Beteende: EMR Skräddarsydd
Enbart EMR-data kommer att föras in i Michigan Tailoring System (MTS-systemet) och deras broschyrer kommer att utarbetas.
Andra namn:
  • EMR
  • "grund" nivå av skräddarsydda meddelanden
  • Skräddarsydda elektroniska journaler (EMR).
Aktiv komparator: GRUPP 2:EMR Skräddarsydd+Feedback
Patienter kommer att randomiseras för att få skräddarsydda meddelanden baserade på information extraherad från EMR som i grupp 1. Läkare får också en sammanfattning av skräddarsydda meddelanden som ges till patienterna.
Beteende: EMR Skräddarsydd
Enbart EMR-data kommer att föras in i Michigan Tailoring System (MTS-systemet) och deras broschyrer kommer att utarbetas.
Andra namn:
  • EMR
  • "grund" nivå av skräddarsydda meddelanden
  • Skräddarsydda elektroniska journaler (EMR).
Beteende: Läkarens inblandning
Inför konsultationen kommer patienternas läkare att få en sammanfattning av patienternas skräddarsydda meddelandebroschyr från forskningsassistenten (RA) och inkluderas i patientens anteckningar. Vid slutet av konsultationen kommer RA att fråga onkologen om en klinisk prövning diskuterades eller inte och om de läst patientbroschyren eller inte.
Andra namn:
  • Respons
Aktiv komparator: GRUPP 3:EMR+Survey Skräddarsy ensam
Patienterna kommer att randomiseras för att få skräddarsydda meddelanden baserat på EMR-data som i grupp 1. Patienterna kommer att fylla i en undersökning som kommer att användas för att ge en djupare nivå av skräddarsydda meddelanden
Beteende: EMR Skräddarsydd
Enbart EMR-data kommer att föras in i Michigan Tailoring System (MTS-systemet) och deras broschyrer kommer att utarbetas.
Andra namn:
  • EMR
  • "grund" nivå av skräddarsydda meddelanden
  • Skräddarsydda elektroniska journaler (EMR).
Beteende: Undersökning Skräddarsy
Enkät som kommer att använda standardiserade, psykometriskt sunda mått för att samla information om patienter, inklusive deras nivåer av förtroende för medicinsk forskning och preferenser för information och beslutsinblandning. Undersökningen utökad med deras EMR-data kommer att användas för att utveckla en nivå av skräddarsydda meddelanden.
Andra namn:
  • "djupare" nivå av skräddarsydda meddelanden
  • Skräddarsydda undersökning
  • djupt skräddarsytt
  • Skräddarsy undersökningsdata
Aktiv komparator: GRUPP 4:EMR+Skräddarsydd undersökning+Feedback
Patienterna kommer att randomiseras för att få skräddarsydda meddelanden baserat på information som extraherats från deras EMR som i grupp I. Patienterna kommer att fylla i en undersökning som kommer att användas för att ge en djupare nivå av skräddarsydda meddelanden som i grupp 3. Läkare får också en sammanfattning av skräddarsydda meddelanden tillhandahålls till patienter som i grupp 2.
Beteende: EMR Skräddarsydd
Enbart EMR-data kommer att föras in i Michigan Tailoring System (MTS-systemet) och deras broschyrer kommer att utarbetas.
Andra namn:
  • EMR
  • "grund" nivå av skräddarsydda meddelanden
  • Skräddarsydda elektroniska journaler (EMR).
Beteende: Läkarens inblandning
Inför konsultationen kommer patienternas läkare att få en sammanfattning av patienternas skräddarsydda meddelandebroschyr från forskningsassistenten (RA) och inkluderas i patientens anteckningar. Vid slutet av konsultationen kommer RA att fråga onkologen om en klinisk prövning diskuterades eller inte och om de läst patientbroschyren eller inte.
Andra namn:
  • Respons
Beteende: Undersökning Skräddarsy
Enkät som kommer att använda standardiserade, psykometriskt sunda mått för att samla information om patienter, inklusive deras nivåer av förtroende för medicinsk forskning och preferenser för information och beslutsinblandning. Undersökningen utökad med deras EMR-data kommer att användas för att utveckla en nivå av skräddarsydda meddelanden.
Andra namn:
  • "djupare" nivå av skräddarsydda meddelanden
  • Skräddarsydda undersökning
  • djupt skräddarsytt
  • Skräddarsy undersökningsdata

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demonstrera effektiviteten av den skräddarsydda hälsomeddelandeinsatsen för att öka patientaktiveringen.
Tidsram: 40 dagar
Randomiserad klinisk prövning (med en 2x2-faktoriell design) för att informera vår kunskap om effektiviteten av en skräddarsydd hälsomeddelandeintervention, med olika djup av skräddarsydd och involvering av läkare, om AA-cancerpatienters aktiva kommunikation i CT-konsultationer. I denna studie kommer AA-cancerpatienter att randomiseras till en av fyra experimentella grupper. Vetenskapligt fastställa effektiviteten av vår intervention genom att använda en sammansatt poäng för patientaktivering härledd från Street Patient Activation Coding-systemet.
40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

6 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

6 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2015

Första postat (Uppskatta)

5 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MCC-14-10762
  • HM20002965 (Annan identifierare: Virginia Commonwealth University)
  • NCI-2015-01819 (Registeridentifierare: NCI CTRP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på EMR Skräddarsydd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera