Afroamerikkalaisen syövän kliinisen tutkimuksen päätökset: Räätälöityjen viestien testaus
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Virginia Commonwealth University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko räätälöityjen terveysviestien käyttö ja/tai lääkäreiden osallistuminen tehokasta lisäämään afroamerikkalaisten (AA) potilaiden aktivointia kliinisen tutkimuksen konsultaatiossa.
Ehdotuksessa käytetään yhdistelmäpisteitä potilaan aktivointiin, joka on johdettu Street Patient Activation Coding -koodausjärjestelmästä.
Tämä auttaa määrittämään interventiomme tehokkuuden potilasaktivointiin ja potilaskeskeiseen kliinisen tutkimuksen päätökseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kliininen tutkimus (käyttämällä 2x2 tekijän suunnittelua) tiedottaa tietämyksemme tehokkuudesta räätälöidyn terveysviestiintervention tehokkuudesta, jossa käytetään erilaisia räätälöityjä ja lääkäreitä, AA-syöpäpotilaiden aktiivisesta viestinnästä TT-konsultaatioissa Street Patientin mittaamana. Aktivointitoimenpide.
Tässä tutkimuksessa 357 AA-syöpäpotilasta satunnaistetaan yhteen neljästä koeryhmästä Ryhmä 1 – viestit, jotka on räätälöity elektronisen sairauskertomuksen (EMR) tietoihin.
Ryhmä 2 - viestit räätälöityjä EMR + lääkärin osallistuminen.
Ryhmä 3 - viestit räätälöityjä EMR + -kyselyyn.
Ryhmä 4 – EMR:lle räätälöidyt viestit + kysely + lääkärin osallistuminen.
Mittaamme myös potilaan: a) luottamusta lääkäriinsä, b) luottamusta lääketieteelliseen tutkimukseen, c) mieltymyksiä, jotka sisältävät tiedon ja päätöksenteon osallistumisen, d) kommunikoinnin itsetehokkuutta, e) potilaan ja perheenjäsenten välisen viestinnän kongruenssia, f) konsultaatiotyytyväisyyttä. ja g) päätöstulokset, jotka sisältävät päätöksenteon ristiriitaa, päätökseen tyytyväisyyttä ja päätösten katumusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-vuotias tai vanhempi
- Onko sinulla syöpädiagnoosi
- Tunnistan itsensä afroamerikkalaiseksi
- Terapeuttinen vaiheen I, II tai III kliininen tutkimus Massey Cancer Centerissä (riippumatta siitä, liittyvätkö he terapeuttiseen tutkimukseen vai eivät)
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Rekrytoimme myös yhden perheenjäsenen/hoitajan (N = 357) jokaisesta osallistuvasta potilaasta
- Potilaita, jotka ovat antaneet suostumuksensa, ei suljeta pois tästä tutkimuksesta, jos heidän perheenjäsenensä kieltäytyy osallistumasta CCAT-F:n (Cancer Communication Assessment Tool for Families) avulla.
Poissulkemiskriteerit:
-Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: RYHMÄ 1: (EMR) Räätälöinti yksin
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat Massey Cancer Centerin (MCC) sähköisistä potilaskertomuksista (EMR) otettuihin väestö- ja sairaustietoihin, jotka sisältävät a) demografiset tiedot: ikä, tulot, koulutus ja sairausvakuutusasema, b) sairausmuuttujat. : syövän tyyppi ja vaikeusaste ja c) koemuuttujat: tarjottavan kokeen vaihe ja aiempi tutkimukseen osallistuminen.
|
Pelkästään sähköisten lääketieteellisten tietueiden (EMR) tiedot syötetään Michigan Tailoring System (MTS-järjestelmään) ja niiden esitteet valmistetaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 2: EMR-räätälöinti+palaute
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat EMR-tietoihin, kuten ryhmässä 1. Lääkärit saavat myös yhteenvedon potilaille annetuista räätälöidyistä viesteistä.
|
Pelkästään sähköisten lääketieteellisten tietueiden (EMR) tiedot syötetään Michigan Tailoring System (MTS-järjestelmään) ja niiden esitteet valmistetaan.
Muut nimet:
Ennen konsultaatiota potilaiden lääkärit saavat tutkimusavustajalta (RA) tiivistelmän potilaiden räätälöitystä viestiesitteestä, joka liitetään potilaan muistiinpanoihin.
Neuvottelun päätteeksi RA kysyy onkologilta, keskusteltiinko kliinisestä tutkimuksesta ja lukeeko he potilasesitteen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 3: EMR+Survey Räätälöinti yksin
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat EMR-tietoihin, kuten ryhmässä 1. Potilaat täyttävät kyselyn, jota käytetään antamaan syvempi taso räätälöityjä viestejä
|
Pelkästään sähköisten lääketieteellisten tietueiden (EMR) tiedot syötetään Michigan Tailoring System (MTS-järjestelmään) ja niiden esitteet valmistetaan.
Muut nimet:
Tutkimus, jossa käytetään standardoituja, psykometrisesti järkeviä toimenpiteitä potilaiden tietojen keräämiseen, mukaan lukien heidän luottamustasonsa lääketieteelliseen tutkimukseen ja mieltymyksensä tiedon ja päätöksentekoon osallistumiseen.
Kyselyä, jota täydennetään heidän EMR-tiedoillaan, käytetään räätälöityjen viestien tason kehittämiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: RYHMÄ 4:EMR+Tutkimuksen räätälöinti+palaute
Potilaat satunnaistetaan vastaanottamaan räätälöityjä viestejä, jotka perustuvat heidän EMR-tietoihinsa, kuten ryhmässä I. Potilaat täyttävät kyselyn, jota käytetään antamaan syvempi taso räätälöityjä viestejä kuten ryhmässä 3. Lääkärit saavat myös yhteenvedon räätälöidyistä viesteistä annetaan potilaille kuten ryhmässä 2.
|
Pelkästään sähköisten lääketieteellisten tietueiden (EMR) tiedot syötetään Michigan Tailoring System (MTS-järjestelmään) ja niiden esitteet valmistetaan.
Muut nimet:
Ennen konsultaatiota potilaiden lääkärit saavat tutkimusavustajalta (RA) tiivistelmän potilaiden räätälöitystä viestiesitteestä, joka liitetään potilaan muistiinpanoihin.
Neuvottelun päätteeksi RA kysyy onkologilta, keskusteltiinko kliinisestä tutkimuksesta ja lukeeko he potilasesitteen.
Muut nimet:
Tutkimus, jossa käytetään standardoituja, psykometrisesti järkeviä toimenpiteitä potilaiden tietojen keräämiseen, mukaan lukien heidän luottamustasonsa lääketieteelliseen tutkimukseen ja mieltymyksensä tiedon ja päätöksentekoon osallistumiseen.
Kyselyä, jota täydennetään heidän EMR-tiedoillaan, käytetään räätälöityjen viestien tason kehittämiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoita räätälöidyn terveysviestin tehokkuutta potilaan aktivoinnin lisäämiseksi.
Aikaikkuna: 40 päivää
|
Satunnaistettu kliininen tutkimus (käyttämällä 2x2-tekijämallia) tiedottaa tietämyksemme tehokkuudesta räätälöidyn terveysviestiintervention tehokkuudesta, jossa käytetään erilaisia räätälöityjä ja lääkäreitä, AA-syöpäpotilaiden aktiivisesta viestinnästä TT-konsultaatioissa.
Tässä tutkimuksessa AA-syöpäpotilaat satunnaistetaan yhteen neljästä koeryhmästä.
Selvitä tieteellisesti toimenpiteemme tehokkuus käyttämällä Street Patient Activation Coding -koodausjärjestelmästä johdettua yhdistelmäpistemäärää potilaan aktivointiin.
|
40 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. tammikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-14-10762
- HM20002965 (Muu tunniste: Virginia Commonwealth University)
- NCI-2015-01819 (Rekisterin tunniste: NCI CTRP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .