Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afro-amerikai rák klinikai vizsgálatának döntései: testreszabott üzenetek tesztelése

2020. március 31. frissítette: Virginia Commonwealth University
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a testre szabott egészségügyi üzenetek használata és/vagy az orvosok bevonása hatékony-e az afro-amerikai (AA) betegek aktiválásának növelésében egy klinikai vizsgálati konzultáció során. A javaslat az Utcai betegaktiválási kódrendszerből származó összetett pontszámot használ a betegek aktiválásához. Ez segít meghatározni a beavatkozásunk hatékonyságát a páciens aktiválásával és a betegközpontú klinikai vizsgálati döntéssel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Véletlenszerű klinikai vizsgálat (2x2-es faktoros tervezéssel), hogy tájékoztassuk tudásunkat egy személyre szabott egészségüzenet-beavatkozás hatékonyságáról, különböző mélységű testreszabással és orvosok bevonásával, az AA-rákos betegek aktív kommunikációjáról a CT-konzultációk során, az utcai beteg mérése szerint. Aktiválási intézkedés. Ebben a vizsgálatban 357 AA rákos beteget véletlenszerűen besorolnak a négy kísérleti csoport egyikébe. 1. csoport – az elektronikus egészségügyi nyilvántartás (EMR) adataira szabott üzenetek. 2. csoport – az EMR + orvos részvételére szabott üzenetek. 3. csoport – EMR + felmérésre szabott üzenetek. 4. csoport – EMR-re szabott üzenetek + felmérés + orvos bevonása. Mérni fogjuk továbbá a páciensek: a) az orvos iránti bizalmat, b) az orvosi kutatásokba vetett bizalmat, c) a preferenciákat, amelyek magukban foglalják a tájékoztatást és a döntések bevonását, d) a kommunikációs önhatékonyságot, e) a beteg-családtag kommunikációs kongruenciáját, f) a konzultációs elégedettséget. és g) döntési eredmények, amelyek magukban foglalják a döntési konfliktust, a döntéssel való elégedettséget és a döntés megbánását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb
  • Legyen rákos diagnózis
  • Afro-amerikaiként azonosítja magát
  • Terápiás fázis I., II. vagy III. klinikai vizsgálat a Massey Cancer Centerben (függetlenül attól, hogy csatlakoznak-e a terápiás vizsgálathoz vagy sem)
  • Tudjon tájékozott beleegyezést adni
  • Minden résztvevő betegből egy családtagot/gondozót (N = 357) is felveszünk
  • A beleegyező betegeket nem zárják ki ebből a vizsgálatból, ha családtagjuk visszautasítja a részvételt a Cancer Communication Assessment Tool for Families (CCAT-F) kitöltésével.

Kizárási kritériumok:

-Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1. CSOPORT: (EMR) Egyedül szabó
A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy személyre szabott üzeneteket kapjanak a Massey Cancer Center (MCC) elektronikus egészségügyi feljegyzéseiből (EMR) kinyert demográfiai és betegséginformációk alapján, amelyek tartalmazzák a) demográfiai adatokat: életkor, jövedelem, iskolai végzettség és egészségbiztosítási állapot, b) betegségváltozók. : a rák típusa és súlyossága és c) a vizsgálati változók: a felajánlott vizsgálat fázisa és a korábbi vizsgálatban való részvétel.
Viselkedési: EMR szabászat
Csak az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) adatai kerülnek be a Michigan Tailoring System (MTS rendszer) rendszerbe, és elkészítik a brosúráikat.
Más nevek:
  • EMR
  • "sekély" szintű személyre szabott üzenetek
  • Elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) szabása
Aktív összehasonlító: 2. CSOPORT: EMR szabászat+Visszajelzés
A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy testreszabott üzeneteket kapjanak az EMR-ből kinyert információk alapján, mint az 1. csoportban. Az orvosok egy összefoglalót is kapnak a betegeknek adott testreszabott üzenetekről.
Viselkedési: EMR szabászat
Csak az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) adatai kerülnek be a Michigan Tailoring System (MTS rendszer) rendszerbe, és elkészítik a brosúráikat.
Más nevek:
  • EMR
  • "sekély" szintű személyre szabott üzenetek
  • Elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) szabása
Viselkedési: Orvos bevonása
A konzultációt megelőzően a betegek orvosai megkapják a kutatási asszisztenstől (RA) a betegekre szabott üzenetfüzet összefoglalóját, amelyet a beteg feljegyzései között szerepeltetnek. A konzultáció végén az RA megkérdezi az onkológust, hogy szóba került-e klinikai vizsgálat, és hogy elolvasta-e a betegtájékoztatót.
Más nevek:
  • Visszacsatolás
Aktív összehasonlító: 3. CSOPORT: EMR+Felmérés Egyedül szabás
A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy testreszabott üzeneteket kapjanak az EMR-adatok alapján, mint az 1. csoportban. A betegek kitöltenek egy felmérést, amelyet a személyre szabott üzenetek mélyebb szintjének biztosítására használnak.
Viselkedési: EMR szabászat
Csak az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) adatai kerülnek be a Michigan Tailoring System (MTS rendszer) rendszerbe, és elkészítik a brosúráikat.
Más nevek:
  • EMR
  • "sekély" szintű személyre szabott üzenetek
  • Elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) szabása
Viselkedési: Felmérés szabászat
Felmérés, amely szabványos, pszicho-metriailag megbízható méréseket alkalmaz a betegekről szóló információk gyűjtésére, beleértve az orvosi kutatásba vetett bizalom szintjét, valamint az információkkal és a döntésekben való részvétellel kapcsolatos preferenciáikat. Az EMR-adatokkal kiegészített felmérést személyre szabott üzenetek kidolgozására fogják használni.
Más nevek:
  • Személyre szabott üzenetek "mélyebb" szintje
  • Szabóság felmérés
  • mély szabás
  • Felmérés adatok testreszabása
Aktív összehasonlító: 4. CSOPORT:EMR+Felmérés szabászat+Visszajelzés
A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy személyre szabott üzeneteket kapjanak az EMR-ből kinyert információk alapján, mint az I. csoportban. A betegek kitöltenek egy felmérést, amely a 3. csoporthoz hasonlóan a személyre szabott üzenetek mélyebb szintjének biztosítására szolgál. Az orvosok egy összefoglalót is kapnak a személyre szabott üzenetekről a 2. csoportban szereplő betegeknek.
Viselkedési: EMR szabászat
Csak az elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) adatai kerülnek be a Michigan Tailoring System (MTS rendszer) rendszerbe, és elkészítik a brosúráikat.
Más nevek:
  • EMR
  • "sekély" szintű személyre szabott üzenetek
  • Elektronikus egészségügyi nyilvántartások (EMR) szabása
Viselkedési: Orvos bevonása
A konzultációt megelőzően a betegek orvosai megkapják a kutatási asszisztenstől (RA) a betegekre szabott üzenetfüzet összefoglalóját, amelyet a beteg feljegyzései között szerepeltetnek. A konzultáció végén az RA megkérdezi az onkológust, hogy szóba került-e klinikai vizsgálat, és hogy elolvasta-e a betegtájékoztatót.
Más nevek:
  • Visszacsatolás
Viselkedési: Felmérés szabászat
Felmérés, amely szabványos, pszicho-metriailag megbízható méréseket alkalmaz a betegekről szóló információk gyűjtésére, beleértve az orvosi kutatásba vetett bizalom szintjét, valamint az információkkal és a döntésekben való részvétellel kapcsolatos preferenciáikat. Az EMR-adatokkal kiegészített felmérést személyre szabott üzenetek kidolgozására fogják használni.
Más nevek:
  • Személyre szabott üzenetek "mélyebb" szintje
  • Szabóság felmérés
  • mély szabás
  • Felmérés adatok testreszabása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mutassa be a személyre szabott egészségügyi üzenetekkel történő beavatkozás hatékonyságát a páciens aktiválásának fokozása érdekében.
Időkeret: 40 nap
Randomizált klinikai vizsgálat (2x2-es faktoros elrendezéssel), hogy tájékoztassuk tudásunkat egy személyre szabott egészségüzenet-intervenció hatékonyságáról, különböző mélységű testreszabással és orvosok bevonásával, az AA-rákbetegek aktív kommunikációjáról a CT konzultációkon. Ebben a vizsgálatban az AA rákos betegeket a négy kísérleti csoport egyikébe randomizálják. Tudományosan határozza meg beavatkozásunk hatékonyságát az utcai betegaktiválási kódrendszerből származó, a páciens aktiválására vonatkozó összetett pontszám segítségével.
40 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Virginia Commonwealth University

Együttműködők

American Cancer Society, Inc.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Brown, Ph.D., Virginia Commonwealth University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCC-14-10762
  • HM20002965 (Egyéb azonosító: Virginia Commonwealth University)
  • NCI-2015-01819 (Registry Identifier: NCI CTRP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a EMR szabászat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel