Probiotic Lozenge는 치열 교정 브래킷 환자의 플라크에서 Streptococcus Mutans를 감소시킵니다.
2015년 9월 22일 업데이트: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.
교정 브라켓 주변의 플라크에서 뮤탄스 연쇄상 구균을 줄이기 위한 프로바이오틱 사탕의 국소 적용
치열 교정의 발전으로 장치 및 치료 프로토콜의 품질이 향상되어 환자 치료의 기준이 높아졌습니다. 그러나 법랑질 탈회는 여전히 교정 치료와 관련된 문제이며 백반 병변의 형성으로 이어집니다. 이것은 치열 교정의와 환자에게 중대한 관심사입니다.
교정 환자의 전반적인 백반 병변 유병률은 4.9%에서 84% 사이인 것으로 보고되었습니다.1 기본적인 구강 위생 상태가 불량한 경우 교정 장치는 특히 브라켓, 밴드, 와이어 및 기타 부착물 주변에 치태 정체 영역을 생성합니다. 플라크에 존재하는 산성 박테리아, 특히 Streptococcus mutans(S mutans)의 수준은 비교정 환자보다 교정 환자에서 더 높습니다.
이로 인해 브래킷 주변의 탈회가 발생하고 백반 병변이 생깁니다. 그들은 후부 밴드의 경추부 주변에서 가장 많이 발생하는 반면, 전부 영역에서는 양쪽 아치의 측절치에 이어 송곳니가 가장 일반적으로 영향을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, 인도, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 직선 와이어 장치(MBT, 0.022인치 슬롯, 3M Unitek, Monrovia, Calif)를 사용한 교정 치료.
- 완전한 영구치(제3대구치 제외).
- 지난 주와 연구 기간 동안 껌이나 구강 세척제를 사용하지 않았습니다.
- 불소 치약으로 하루 두 번 양치하는 습관.
제외 기준:
- 치주 상태가 좋지 않은 환자.
- 알려진 의학적 상태가 있는 환자. 아급성 세균성 심내막염, 당뇨병, 판막질환, 빈혈 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약군
위약 사탕(하루 4정, 아침에 2정, 밤에 2정).
각 플라시보 마름모꼴은 활성 성분(Lactobacillus brevis CD2)을 제외한 모든 부형제를 포함합니다.
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각 플라시보 마름모꼴은 활성 성분(Lactobacillus brevis CD2)을 제외한 모든 부형제를 포함합니다.
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실험적: 생균제 팔
Lactobacillus brevis CD2 사탕(하루 4정, 아침에 2정, 밤에 2정).
각 프로바이오틱 사탕에는 10억 개 이상의 L. brevis CD2 콜로니 형성 단위가 포함되어 있습니다.
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각 Lactobacillus brevis CD2 사탕에는 10억 개 이상의 L. brevis CD2 콜로니 형성 단위가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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교정용 브라켓 주변의 플라크에서 Streptococcus Mutans 수준의 변화.
기간: 30 일
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로