益生菌含片可减少正畸托槽患者牙菌斑中的变形链球菌
2015年9月22日 更新者：Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.
局部应用益生菌含片减少正畸托槽周围斑块中的变形链球菌
正畸学的进步提高了矫治器的质量和治疗方案，提高了患者护理的标准。 然而，牙釉质脱矿仍然是与正畸治疗相关的问题，导致白斑病变的形成；这是正畸医生和患者非常关心的问题。
据报道，正畸患者中白斑病变的总体患病率在 4.9% 到 84% 之间。1 当基本口腔卫生不佳时，正畸矫治器会产生牙菌斑停滞区域，尤其是在托槽、带、金属丝和其他附件周围。 存在于牙菌斑中的产酸细菌水平，尤其是变形链球菌 (S mutans)，在正畸患者中比在非正畸患者中更高。
这会导致托槽周围脱矿并导致白斑病变。 它们在后部区域的颈带区域周围最为普遍，而在前部区域，两个牙弓中的侧切牙，其次是尖牙，最常受到影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal、Madhya Pradesh、印度、462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 使用直丝矫治器（MBT，0.022 英寸槽；3M Unitek，Monrovia，Calif）进行正畸治疗。
- 完整的恒牙列（不包括第三磨牙）。
- 上周和研究期间未使用口香糖或漱口水。
- 每天用含氟牙膏刷牙两次的习惯。
排除标准：
- 牙周状况不佳的患者。
- 患有已知疾病的患者，例如 亚急性细菌性心内膜炎、糖尿病、瓣膜病、贫血等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂组
安慰剂含片（每天 4 片含片；早上 2 片，晚上 2 片）。
每个安慰剂锭剂包含除活性成分（短乳杆菌 CD2）之外的所有赋形剂
|
每个安慰剂锭剂包含除活性成分（短乳杆菌 CD2）之外的所有赋形剂
|
|
实验性的：益生菌臂
短乳杆菌 CD2 含片（每天 4 片含片；早上 2 片，晚上 2 片）。
每个益生菌含片含有不少于 10 亿个短乳杆菌 CD2 菌落形成单位
|
每个短乳杆菌 CD2 含片含有不少于 10 亿个短乳杆菌 CD2 菌落形成单位
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
正畸托槽周围菌斑中变异链球菌水平的变化。
大体时间：30天
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Upendra Jain, M. Orth.、Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月5日
首次发布 (估计)
2015年2月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月22日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.