Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotisk sugetablet reducerer Streptococcus Mutans i plak hos ortodontiske beslagpatienter

22. september 2015 opdateret af: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.

Topisk påføring af probiotisk sugetablet for at reducere Streptococcus Mutans i plak omkring ortodontiske beslag

Fremskridt inden for tandregulering har forbedret kvaliteten af ​​apparater og behandlingsprotokoller, hvilket hæver standarden for patientbehandling. Imidlertid er emalje demineralisering stadig et problem forbundet med ortodontisk behandling, hvilket fører til dannelsen af ​​hvide pletlæsioner; dette er en alvorlig bekymring for tandlæger og patienter.

Den samlede prævalens af hvide pletlæsioner blandt ortodontiske patienter er blevet rapporteret til at være mellem 4,9 % og 84 %.1 Når den grundlæggende mundhygiejne er dårlig, skaber ortodontiske apparater områder med plakstagnation, især omkring beslag, bånd, ledninger og andre vedhæftninger. Niveauer af acidogene bakterier, der er til stede i plaque, især Streptococcus mutans (S mutans), er højere hos ortodontiske patienter end hos ikke-ortodontiske patienter.

Dette forårsager demineralisering omkring beslagene og fører til hvide pletlæsioner. De er mest udbredt omkring den cervikale region af bånd i den posteriore region, hvorimod de laterale fortænder i begge buer, efterfulgt af hjørnetænderne, er hyppigst ramt i den forreste region.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462037
        • Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortodontisk behandling med apparatet med lige tråd (MBT, 0,022-in slot; 3M Unitek, Monrovia, Californien).
  • Fuldstændig permanent tandsætning (eksklusive tredje kindtænder).
  • Der er ikke brugt tyggegummi eller mundskyl i den sidste uge og under undersøgelsen.
  • Vane med at børste to gange dagligt med fluortandpasta.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med dårlig parodontal tilstand.
  • Patient med kendt medicinsk tilstand f.eks. subakut bakteriel endocarditis, diabetes, klapsygdom, anæmi mm.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo sugetabletter (4 sugetabletter om dagen; 2 sugetabletter om morgenen og 2 sugetabletter om natten). Hver placebo sugetablet indeholder alle hjælpestoffer undtagen den aktive bestanddel (Lactobacillus brevis CD2)
Hver placebo sugetablet indeholder alle hjælpestoffer undtagen den aktive bestanddel (Lactobacillus brevis CD2)
Eksperimentel: Probiotisk arm
Lactobacillus brevis CD2 sugetabletter (4 sugetabletter om dagen; 2 sugetabletter om morgenen og 2 sugetabletter om natten). Hver probiotisk sugetablet indeholder ikke mindre end 1 milliard kolonidannende enhed af L. brevis CD2
Hver Lactobacillus brevis CD2 sugetablet indeholder ikke mindre end 1 milliard kolonidannende enhed af L. brevis CD2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i niveauet af streptokokker Mutans i plaque omkring ortodontiske beslag.
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2015

Først opslået (Skøn)

6. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BHO_PERIO-ODB_01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med Placebo

3
Abonner