Pastilha Probiótica Reduz Streptococcus Mutans na Placa em Pacientes com Braquetes Ortodônticos
Aplicação tópica de pastilha probiótica para reduzir Streptococcus mutans na placa ao redor de bráquetes ortodônticos
Os avanços na ortodontia melhoraram a qualidade dos aparelhos e protocolos de tratamento, elevando o padrão de atendimento ao paciente. No entanto, a desmineralização do esmalte ainda é um problema associado ao tratamento ortodôntico, levando à formação de lesões de manchas brancas; esta é uma grande preocupação para ortodontistas e pacientes.
A prevalência geral de lesões de mancha branca entre pacientes ortodônticos foi relatada entre 4,9% e 84%.1 Quando a higiene bucal básica é ruim, os aparelhos ortodônticos criam áreas de estagnação de placa, especialmente ao redor de bráquetes, bandas, fios e outros acessórios. Os níveis de bactérias acidogênicas, presentes na placa, notadamente Streptococcus mutans (S mutans), são maiores em pacientes ortodônticos do que em pacientes não ortodônticos.
Isso causa desmineralização ao redor dos bráquetes e leva a lesões de manchas brancas. São mais prevalentes ao redor da região cervical de bandas na região posterior, enquanto na região anterior, os incisivos laterais em ambos os arcos, seguidos pelos caninos, são mais comumente afetados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, Índia, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tratamento ortodôntico com aparelho de fio reto (MBT, slot de 0,022 pol.; 3M Unitek, Monróvia, Califórnia).
- Dentição permanente completa (excluindo terceiros molares).
- Nenhuma goma de mascar ou enxaguatório bucal foi usado na última semana e durante o estudo.
- Hábito de escovar os dentes duas vezes ao dia com creme dental com flúor.
Critério de exclusão:
- Paciente com má condição periodontal.
- Paciente com condição médica conhecida, por ex. endocardite bacteriana subaguda, diabetes, doença valvular, anemia etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Pastilhas Placebo (4 pastilhas por dia; 2 pastilhas de manhã e 2 pastilhas à noite).
Cada pastilha placebo contém todos os excipientes, exceto o constituinte ativo (Lactobacillus brevis CD2)
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Cada pastilha placebo contém todos os excipientes, exceto o constituinte ativo (Lactobacillus brevis CD2)
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Experimental: Braço probiótico
Lactobacillus brevis CD2 Pastilhas (4 pastilhas por dia; 2 pastilhas de manhã e 2 pastilhas à noite).
Cada pastilha probiótica contém não menos que 1 bilhão de Unidades Formadoras de Colônias de L. brevis CD2
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Cada pastilha de Lactobacillus brevis CD2 contém não menos que 1 bilhão de Unidades Formadoras de Colônias de L. brevis CD2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nos níveis de Streptococcus Mutans na placa ao redor de braquetes ortodônticos.
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHO_PERIO-ODB_01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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