Pastillas probióticas reducen Streptococcus mutans en placa en pacientes con soporte de ortodoncia
Aplicación tópica de pastillas probióticas para reducir Streptococcus mutans en la placa alrededor de los brackets de ortodoncia
Los avances en ortodoncia han mejorado la calidad de los aparatos y los protocolos de tratamiento, elevando el estándar de atención al paciente. Sin embargo, la desmineralización del esmalte sigue siendo un problema asociado al tratamiento de ortodoncia, lo que conduce a la formación de lesiones de manchas blancas; esta es una grave preocupación para los ortodoncistas y los pacientes.
Se ha informado que la prevalencia general de las lesiones de manchas blancas entre los pacientes de ortodoncia oscila entre el 4,9 % y el 84 %.1 Cuando la higiene bucal básica es deficiente, los aparatos de ortodoncia crean áreas de estancamiento de la placa, especialmente alrededor de los brackets, bandas, alambres y otros aditamentos. Los niveles de bacterias acidogénicas, presentes en la placa, en particular Streptococcus mutans (S mutans), son más altos en pacientes con ortodoncia que en pacientes sin ortodoncia.
Esto provoca la desmineralización alrededor de los brackets y conduce a lesiones de manchas blancas. Son más frecuentes alrededor de la región cervical de bandas en la región posterior, mientras que en la región anterior, los incisivos laterales en ambos arcos, seguidos de los caninos, son los más comúnmente afectados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento de ortodoncia con el aparato de alambre recto (MBT, ranura de 0,022 pulgadas; 3M Unitek, Monrovia, California).
- Dentición permanente completa (excluyendo terceros molares).
- No se usó chicle ni enjuague bucal en la última semana y durante el estudio.
- Hábito de cepillado dos veces al día con dentífrico fluorado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con mal estado periodontal.
- Paciente con condición médica conocida, p. endocarditis bacteriana subaguda, diabetes, enfermedad valvular, anemia, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Brazo de placebo
Pastillas de placebo (4 pastillas por día; 2 pastillas por la mañana y 2 pastillas por la noche).
Cada pastilla de placebo contiene todos los excipientes excepto el componente activo (Lactobacillus brevis CD2)
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Cada pastilla de placebo contiene todos los excipientes excepto el componente activo (Lactobacillus brevis CD2)
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Experimental: Brazo probiótico
Lactobacillus brevis CD2 Pastillas (4 Pastillas por día; 2 pastillas por la mañana y 2 pastillas por la noche).
Cada pastilla probiótica contiene no menos de mil millones de unidades formadoras de colonias de L. brevis CD2
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Cada pastilla de Lactobacillus brevis CD2 contiene no menos de mil millones de Unidades Formadoras de Colonias de L. brevis CD2
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en los niveles de Streptococcus Mutans en la placa alrededor de los brackets de ortodoncia.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BHO_PERIO-ODB_01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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