Probiotisk sugtablett minskar Streptococcus Mutans i plack hos ortodontiska patienter
Topisk applicering av probiotisk sugtablett för att minska Streptococcus Mutans i plack runt ortodontiska konsoler
Framsteg inom ortodonti har förbättrat kvaliteten på apparater och behandlingsprotokoll, vilket höjt standarden på patientvården. Emellertid är emaljavmineralisering fortfarande ett problem i samband med ortodontisk behandling, vilket leder till bildandet av vita fläckskador; detta är en allvarlig oro för ortodontister och patienter.
Den totala prevalensen av vita fläckskador bland ortodontiska patienter har rapporterats vara mellan 4,9 % och 84 %.1 När den grundläggande munhygienen är dålig skapar ortodontiska apparater områden med plackstagnation, särskilt runt konsoler, band, ledningar och andra fästen. Nivåer av acidogena bakterier som finns i placket, särskilt Streptococcus mutans (S mutans), är högre hos ortodontiska patienter än hos icke-ortodontiska patienter.
Detta orsakar demineralisering runt fästena och leder till vita fläckskador. De är vanligast runt den cervikala regionen av band i den bakre regionen, medan i den främre regionen är de laterala framtänderna i båda bågarna, följt av hörntänderna, oftast drabbade.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Indien, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ortodontisk behandling med raktrådsapparat (MBT, 0,022-in kortplats; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornien).
- Fullständig permanent tandsättning (exklusive tredje molarer).
- Inget tuggummi eller munvatten har använts den senaste veckan och under studien.
- Vana att borsta två gånger dagligen med fluortandkräm.
Exklusions kriterier:
- Patient med dåligt parodontalt tillstånd.
- Patient med känt medicinskt tillstånd t.ex. subakut bakteriell endokardit, diabetes, klaffsjukdom, anemi mm.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placeboarm
Placebo sugtabletter (4 sugtabletter per dag; 2 sugtabletter på morgonen och 2 sugtabletter på natten).
Varje placebotablett innehåller alla hjälpämnen utom den aktiva beståndsdelen (Lactobacillus brevis CD2)
|
Varje placebotablett innehåller alla hjälpämnen utom den aktiva beståndsdelen (Lactobacillus brevis CD2)
|
|
Experimentell: Probiotisk arm
Lactobacillus brevis CD2 sugtabletter (4 sugtabletter per dag; 2 sugtabletter på morgonen och 2 sugtabletter på natten).
Varje probiotisk pastill innehåller inte mindre än 1 miljard kolonibildande enheter av L. brevis CD2
|
Varje Lactobacillus brevis CD2 sugtablett innehåller inte mindre än 1 miljard kolonibildande enheter av L. brevis CD2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i nivåerna av streptokocker Mutans i plack runt ortodontiska fästen.
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BHO_PERIO-ODB_01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .