La losanga probiotica riduce lo streptococco mutante nella placca nei pazienti con attacco ortodontico
Applicazione topica di pastiglie probiotiche per ridurre lo Streptococcus Mutans nella placca intorno agli attacchi ortodontici
I progressi nell'ortodonzia hanno migliorato la qualità degli apparecchi e dei protocolli di trattamento, elevando lo standard di cura del paziente. Tuttavia, la demineralizzazione dello smalto è ancora un problema associato al trattamento ortodontico, che porta alla formazione di lesioni da white spot; questa è una grave preoccupazione per ortodontisti e pazienti.
È stato riportato che la prevalenza complessiva delle lesioni da macchie bianche tra i pazienti ortodontici è compresa tra il 4,9% e l'84%.1 Quando l'igiene orale di base è scarsa, gli apparecchi ortodontici creano aree di ristagno di placca, soprattutto attorno a attacchi, bande, fili e altri attacchi. I livelli di batteri acidogeni, presenti nella placca, in particolare Streptococcus mutans (S mutans), sono più alti nei pazienti ortodontici che nei pazienti non ortodontici.
Ciò provoca la demineralizzazione attorno alle staffe e porta a lesioni da macchie bianche. Sono più diffusi intorno alla regione cervicale delle bande nella regione posteriore, mentre nella regione anteriore, gli incisivi laterali in entrambe le arcate, seguiti dai canini, sono più comunemente colpiti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Madhya Pradesh
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Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento ortodontico con l'apparecchio a filo dritto (MBT, slot da 0,022 pollici; 3M Unitek, Monrovia, Calif).
- Dentizione permanente completa (esclusi i terzi molari).
- Nessuna gomma da masticare o collutorio utilizzati nell'ultima settimana e durante lo studio.
- Abitudine di lavarsi i denti due volte al giorno con un dentifricio al fluoro.
Criteri di esclusione:
- Paziente con cattive condizioni parodontali.
- Paziente con condizione medica nota, ad es. endocardite batterica subacuta, diabete, malattia valvolare, anemia ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Braccio placebo
Pastiglie placebo (4 pastiglie al giorno; 2 pastiglie al mattino e 2 pastiglie alla sera).
Ogni pastiglia placebo contiene tutti gli eccipienti tranne il componente attivo (Lactobacillus brevis CD2)
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Ogni pastiglia placebo contiene tutti gli eccipienti tranne il componente attivo (Lactobacillus brevis CD2)
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Sperimentale: Braccio probiotico
Lactobacillus brevis CD2 pastiglie (4 pastiglie al giorno; 2 pastiglie al mattino e 2 pastiglie alla sera).
Ogni pastiglia probiotica contiene non meno di 1 miliardo di unità formanti colonie di L. brevis CD2
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Ogni pastiglia di Lactobacillus brevis CD2 contiene non meno di 1 miliardo di unità formanti colonie di L. brevis CD2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nei livelli di streptococcus mutans nella placca attorno agli attacchi ortodontici.
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BHO_PERIO-ODB_01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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