Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotisk sugetablett reduserer Streptococcus Mutans i plakk hos ortodontiske pasienter

22. september 2015 oppdatert av: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.

Topisk påføring av probiotisk sugetablet for å redusere streptokokkmutans i plakk rundt kjeveortopedisk braketter

Fremskritt innen kjeveortopedi har forbedret kvaliteten på apparater og behandlingsprotokoller, og hevet standarden på pasientbehandlingen. Imidlertid er emalje demineralisering fortsatt et problem forbundet med kjeveortopedisk behandling, noe som fører til dannelse av hvite flekklesjoner; dette er en alvorlig bekymring for kjeveortopeder og pasienter.

Den generelle prevalensen av lesjoner med hvite flekker blant kjeveortopedisk pasienter er rapportert å være mellom 4,9 % og 84 %.1 Når grunnleggende munnhygiene er dårlig, skaper kjeveortopedisk apparater områder med plakkstagnasjon, spesielt rundt braketter, bånd, ledninger og andre fester. Nivåer av acidogene bakterier, tilstede i plakket, spesielt Streptococcus mutans (S mutans), er høyere hos kjeveortopedisk pasienter enn hos ikke-kjeveortopedisk pasient.

Dette forårsaker demineralisering rundt brakettene og fører til hvite flekklesjoner. De er mest utbredt rundt den cervikale regionen av bånd i den bakre regionen, mens i den fremre regionen er de laterale fortennene i begge buene, etterfulgt av hjørnetennene, oftest affisert.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462037
        • Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kjeveortopedisk behandling med apparatet med rett ledning (MBT, 0,022-in spor; 3M Unitek, Monrovia, California).
  • Fullstendig permanent tannsett (unntatt tredje molarer).
  • Ingen tyggegummi eller munnvann er brukt den siste uken og under studien.
  • Vane med å pusse to ganger daglig med fluortannkrem.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med dårlig periodontal tilstand.
  • Pasient med kjent medisinsk tilstand f.eks. subakutt bakteriell endokarditt, diabetes, klaffesykdom, anemi etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo arm
Placebo pastiller (4 pastiller per dag; 2 pastiller om morgenen og 2 pastiller om natten). Hver placebopastiller inneholder alle hjelpestoffene unntatt den aktive bestanddel (Lactobacillus brevis CD2)
Hver placebopastiller inneholder alle hjelpestoffene unntatt den aktive bestanddel (Lactobacillus brevis CD2)
Eksperimentell: Probiotisk arm
Lactobacillus brevis CD2 sugetabletter (4 pastiller per dag; 2 pastiller om morgenen og 2 pastiller om natten). Hver probiotisk pastill inneholder ikke mindre enn 1 milliard kolonidannende enhet av L. brevis CD2
Hver Lactobacillus brevis CD2-pastill inneholder ikke mindre enn 1 milliard kolonidannende enhet av L. brevis CD2

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i nivåene av streptokokker Mutans i plakket rundt kjeveortopedisk braketter.
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BHO_PERIO-ODB_01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere