Леденцы с пробиотиками уменьшают количество Streptococcus Mutans в зубном налете у пациентов с ортодонтическими брекетами
Местное применение леденцов с пробиотиками для уменьшения количества Streptococcus Mutans в зубном налете вокруг ортодонтических брекетов
Достижения в области ортодонтии улучшили качество аппаратов и протоколов лечения, повысив стандарты ухода за пациентами. Тем не менее, деминерализация эмали по-прежнему остается проблемой, связанной с ортодонтическим лечением, приводящей к образованию белых пятен; это вызывает серьезную озабоченность у ортодонтов и пациентов.
Сообщалось, что общая распространенность поражения белыми пятнами среди ортодонтических пациентов составляет от 4,9% до 84%.1 При плохой базовой гигиене полости рта ортодонтические приспособления создают зоны застоя зубного налета, особенно вокруг брекетов, лент, дуг и других приспособлений. Уровни ацидогенных бактерий, присутствующих в зубном налете, особенно Streptococcus mutans (S mutans), выше у ортодонтических пациентов, чем у неортодонтических пациентов.
Это вызывает деминерализацию вокруг брекетов и приводит к появлению белых пятен. Они наиболее распространены вокруг шейной области тяжей в задней области, тогда как в передней области чаще всего поражаются боковые резцы обеих дуг, за которыми следуют клыки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Индия, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ортодонтическое лечение аппаратом с прямой дугой (MBT, паз 0,022 дюйма; 3M Unitek, Монровия, Калифорния).
- Полный постоянный прикус (за исключением третьих моляров).
- Не использовал жевательную резинку или жидкость для полоскания рта в последнюю неделю и во время исследования.
- Привычка чистить зубы два раза в день фторсодержащей зубной пастой.
Критерий исключения:
- Пациент с неудовлетворительным состоянием пародонта.
- Пациент с известным заболеванием, например. подострый бактериальный эндокардит, сахарный диабет, пороки клапанов, анемия и др.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо Рука
Таблетки плацебо (4 пастилки в день; 2 пастилки утром и 2 пастилки вечером).
Каждая пастилка плацебо содержит все вспомогательные вещества, кроме активного компонента (Lactobacillus brevis CD2).
|
Каждая пастилка плацебо содержит все вспомогательные вещества, кроме активного компонента (Lactobacillus brevis CD2).
|
|
Экспериментальный: Пробиотическая рука
Lactobacillus brevis CD2 пастилки (4 пастилки в день; 2 пастилки утром и 2 пастилки на ночь).
Каждая пастилка с пробиотиком содержит не менее 1 миллиарда колониеобразующих единиц L. brevis CD2.
|
Каждая пастилка Lactobacillus brevis CD2 содержит не менее 1 миллиарда колониеобразующих единиц L. brevis CD2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня стрептококков Mutans в зубном налете вокруг брекетов.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHO_PERIO-ODB_01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .