Probioottinen imeskelytabletti vähentää Streptococcus Mutan -bakteeria plakissa ortodonttipotilailla
Probioottisen imeskelytabletin paikallinen käyttö Streptococcus Mutansin vähentämiseen oikomiskiinnikkeiden ympärillä olevassa plakissa
Oikomishoidon edistyminen on parantanut laitteiden ja hoitoprotokollien laatua ja nostanut potilaiden hoidon tasoa. Kiilteen demineralisaatio on kuitenkin edelleen oikomishoitoon liittyvä ongelma, mikä johtaa valkopistevaurioiden muodostumiseen; tämä on vakava huolenaihe oikomislääkärille ja potilaille.
Valkopistevaurioiden yleisen esiintyvyyden oikomispotilailla on raportoitu olevan 4,9 % ja 84 % välillä.1 Kun perussuun hygienia on huono, oikomislaitteet muodostavat plakin pysähtymisalueita, erityisesti kiinnikkeiden, nauhojen, lankojen ja muiden kiinnikkeiden ympärillä. Plakissa olevien asidogeenisten bakteerien, erityisesti Streptococcus mutansin (S mutans), tasot ovat korkeammat oikomispotilailla kuin ei-oikomishoidossa olevilla potilailla.
Tämä aiheuttaa demineralisaatiota kiinnikkeiden ympärillä ja johtaa valkopistevaurioihin. Ne ovat yleisimpiä takaosan vyöhykkeiden kohdunkaulan alueella, kun taas etummaisella alueella molempien kaarien lateraaliset etuhampaat ja sen jälkeen kulmahampaat kärsivät yleisimmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikomishoito suoralankalaitteella (MBT, 0,022 tuuman aukko; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornia).
- Täydellinen pysyvä hampaisto (pois lukien kolmatta poskihampaat).
- Ei käytetty purukumia tai suuvettä viimeisen viikon aikana eikä tutkimuksen aikana.
- Tapana harjata kahdesti päivässä fluorihammastahnalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on huono periodontaalinen tila.
- Potilas, jolla on tiedossa oleva sairaus esim. subakuutti bakteeriperäinen endokardiitti, diabetes, läppäsairaus, anemia jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
Placebo-imeskelytabletit (4 imeskelytablettia päivässä; 2 imeskelytablettia aamulla ja 2 imeskelytablettia illalla).
Jokainen plasebo-imeskelytabletti sisältää kaikki apuaineet paitsi aktiivisen aineosan (Lactobacillus brevis CD2)
|
Jokainen plasebo-imeskelytabletti sisältää kaikki apuaineet paitsi aktiivisen aineosan (Lactobacillus brevis CD2)
|
|
Kokeellinen: Probioottivarsi
Lactobacillus brevis CD2 imeskelytabletit (4 imeskelytablettia päivässä; 2 imeskelytablettia aamulla ja 2 imeskelytablettia illalla).
Jokainen probioottinen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardia L. brevis CD2 -pesäkettä muodostavaa yksikköä
|
Jokainen Lactobacillus brevis CD2 -imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardin L. brevis CD2 -pesäkettä muodostavan yksikön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset streptococcus Mutans -tasoissa oikomiskiinnikkeiden ympärillä olevassa plakissa.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BHO_PERIO-ODB_01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .