Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Probioottinen imeskelytabletti vähentää Streptococcus Mutan -bakteeria plakissa ortodonttipotilailla

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.

Probioottisen imeskelytabletin paikallinen käyttö Streptococcus Mutansin vähentämiseen oikomiskiinnikkeiden ympärillä olevassa plakissa

Oikomishoidon edistyminen on parantanut laitteiden ja hoitoprotokollien laatua ja nostanut potilaiden hoidon tasoa. Kiilteen demineralisaatio on kuitenkin edelleen oikomishoitoon liittyvä ongelma, mikä johtaa valkopistevaurioiden muodostumiseen; tämä on vakava huolenaihe oikomislääkärille ja potilaille.

Valkopistevaurioiden yleisen esiintyvyyden oikomispotilailla on raportoitu olevan 4,9 % ja 84 % välillä.1 Kun perussuun hygienia on huono, oikomislaitteet muodostavat plakin pysähtymisalueita, erityisesti kiinnikkeiden, nauhojen, lankojen ja muiden kiinnikkeiden ympärillä. Plakissa olevien asidogeenisten bakteerien, erityisesti Streptococcus mutansin (S mutans), tasot ovat korkeammat oikomispotilailla kuin ei-oikomishoidossa olevilla potilailla.

Tämä aiheuttaa demineralisaatiota kiinnikkeiden ympärillä ja johtaa valkopistevaurioihin. Ne ovat yleisimpiä takaosan vyöhykkeiden kohdunkaulan alueella, kun taas etummaisella alueella molempien kaarien lateraaliset etuhampaat ja sen jälkeen kulmahampaat kärsivät yleisimmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Intia, 462037
        • Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikomishoito suoralankalaitteella (MBT, 0,022 tuuman aukko; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornia).
  • Täydellinen pysyvä hampaisto (pois lukien kolmatta poskihampaat).
  • Ei käytetty purukumia tai suuvettä viimeisen viikon aikana eikä tutkimuksen aikana.
  • Tapana harjata kahdesti päivässä fluorihammastahnalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on huono periodontaalinen tila.
  • Potilas, jolla on tiedossa oleva sairaus esim. subakuutti bakteeriperäinen endokardiitti, diabetes, läppäsairaus, anemia jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo Arm
Placebo-imeskelytabletit (4 imeskelytablettia päivässä; 2 imeskelytablettia aamulla ja 2 imeskelytablettia illalla). Jokainen plasebo-imeskelytabletti sisältää kaikki apuaineet paitsi aktiivisen aineosan (Lactobacillus brevis CD2)
Lääke: Plasebo
Jokainen plasebo-imeskelytabletti sisältää kaikki apuaineet paitsi aktiivisen aineosan (Lactobacillus brevis CD2)
Kokeellinen: Probioottivarsi
Lactobacillus brevis CD2 imeskelytabletit (4 imeskelytablettia päivässä; 2 imeskelytablettia aamulla ja 2 imeskelytablettia illalla). Jokainen probioottinen imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardia L. brevis CD2 -pesäkettä muodostavaa yksikköä
Lääke: Probiootti (L. brevis CD2 imeskelytabletit)
Jokainen Lactobacillus brevis CD2 -imeskelytabletti sisältää vähintään 1 miljardin L. brevis CD2 -pesäkettä muodostavan yksikön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset streptococcus Mutans -tasoissa oikomiskiinnikkeiden ympärillä olevassa plakissa.
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.

Yhteistyökumppanit

Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHO_PERIO-ODB_01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa