A probiotikus pasztilla csökkenti a Streptococcus Mutans plakkot a fogszabályzós betegeknél
A probiotikus pasztilla helyi alkalmazása a Streptococcus Mutans csökkentésére a fogszabályozási zárójelek körüli plakkban
A fogszabályozás fejlődése javította a készülékek és a kezelési protokollok minőségét, emelve a betegellátás színvonalát. A zománc demineralizációja azonban továbbra is a fogszabályozással kapcsolatos probléma, ami fehér foltos elváltozások kialakulásához vezet; ez komoly gondot okoz a fogszabályzóknak és a betegeknek.
A fehér foltos elváltozások általános prevalenciája a fogszabályozó betegek körében 4,9% és 84% között van.1 Ha az alapvető szájhigiénia nem megfelelő, a fogszabályozó készülékek plakk-pangásos területeket hoznak létre, különösen a konzolok, szalagok, drótok és egyéb rögzítések körül. A plakkban jelenlévő acidogén baktériumok, nevezetesen a Streptococcus mutans (S mutans) szintje magasabb a fogszabályzós betegekben, mint a nem fogszabályozó betegekben.
Ez demineralizációt okoz a zárójelek körül, és fehér foltos elváltozásokhoz vezet. Leggyakrabban a hátsó régióban található sávok nyaki régiójában fordulnak elő, míg az elülső régióban mindkét ívben az oldalsó metszőfogak, majd a szemfogak a leggyakrabban érintettek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Madhya Pradesh
-
Bhopal, Madhya Pradesh, India, 462037
- Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogszabályozási kezelés egyenes vezetékes készülékkel (MBT, 0,022 hüvelykes nyílás; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornia).
- Teljes maradó fogazat (a harmadik őrlőfogak kivételével).
- Nem használt rágógumit vagy szájvizet az elmúlt héten és a vizsgálat alatt.
- Naponta kétszer fluoridos fogkrémmel való fogmosás szokása.
Kizárási kritériumok:
- Rossz periodontális állapotú beteg.
- Ismert egészségügyi állapotú beteg pl. szubakut bakteriális endocarditis, cukorbetegség, billentyűbetegség, vérszegénység stb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Arm
Placebo pasztilla (4 pasztilla naponta; 2 pasztilla reggel és 2 pasztilla este).
Minden placebo pasztilla az összes segédanyagot tartalmazza, kivéve az aktív összetevőt (Lactobacillus brevis CD2)
|
Minden placebo pasztilla az összes segédanyagot tartalmazza, kivéve az aktív összetevőt (Lactobacillus brevis CD2)
|
|
Kísérleti: Probiotikus kar
Lactobacillus brevis CD2 pasztilla (4 pasztilla naponta; 2 pasztilla reggel és 2 pasztilla este).
Minden probiotikus pasztilla legalább 1 milliárd L. brevis CD2 kolóniaképző egységet tartalmaz
|
Minden Lactobacillus brevis CD2 pasztilla legalább 1 milliárd L. brevis CD2 kolóniaképző egységet tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Streptococcus Mutans szintjének változása a fogszabályozási zárójelek körüli plakkban.
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BHO_PERIO-ODB_01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .