Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Probiotyczna pastylka do ssania redukuje Streptococcus mutans w płytce nazębnej u pacjentów z aparatem ortodontycznym

22 września 2015 zaktualizowane przez: Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.

Miejscowe stosowanie probiotycznych pastylek do ssania w celu zmniejszenia ilości Streptococcus mutans w płytce nazębnej wokół zamków ortodontycznych

Postępy w ortodoncji poprawiły jakość aparatów i protokołów leczenia, podnosząc standard opieki nad pacjentem. Jednak demineralizacja szkliwa nadal stanowi problem związany z leczeniem ortodontycznym, prowadząc do powstawania białych plam; jest to poważny problem dla ortodontów i pacjentów.

Ogólna częstość występowania białych plam wśród pacjentów ortodontycznych wynosi od 4,9% do 84%.1 Gdy podstawowa higiena jamy ustnej jest niewystarczająca, aparaty ortodontyczne tworzą obszary zastoju płytki nazębnej, zwłaszcza wokół zamków, pierścieni, drutów i innych elementów mocujących. Poziom bakterii kwasotwórczych obecnych w płytce nazębnej, zwłaszcza Streptococcus mutans (S mutans), jest wyższy u pacjentów ortodontycznych niż u pacjentów nieortodontycznych.

Powoduje to demineralizację wokół zamków i prowadzi do powstawania białych plam. Są najbardziej rozpowszechnione w okolicy szyjnej pasm w odcinku tylnym, podczas gdy w odcinku przednim najczęściej zajęte są siekacze boczne w obu łukach, a następnie kły.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462037
        • Department of Orthodontics & Dentofacial Orthopaedics, People College Of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie ortodontyczne aparatem z drutem prostym (MBT, szczelina 0,022 cala; 3M Unitek, Monrovia, Kalifornia).
  • Pełne uzębienie stałe (z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych).
  • Nie używano gumy do żucia ani płynu do płukania ust w ciągu ostatniego tygodnia i podczas badania.
  • Nawyk szczotkowania zębów dwa razy dziennie pastą z fluorem.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze złym stanem przyzębia.
  • Pacjent ze znanym stanem chorobowym, np. podostre bakteryjne zapalenie wsierdzia, cukrzyca, choroby zastawkowe, niedokrwistość itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Ramię placebo
Placebo pastylki do ssania (4 pastylki dziennie; 2 pastylki rano i 2 pastylki wieczorem). Każda pastylka placebo zawiera wszystkie substancje pomocnicze z wyjątkiem składnika aktywnego (Lactobacillus brevis CD2)
Lek: Placebo
Każda pastylka placebo zawiera wszystkie substancje pomocnicze z wyjątkiem składnika aktywnego (Lactobacillus brevis CD2)
Eksperymentalny: Ramię probiotyczne
Lactobacillus brevis CD2 pastylki do ssania (4 pastylki dziennie; 2 pastylki rano i 2 pastylki wieczorem). Każda probiotyczna pastylka do ssania zawiera nie mniej niż 1 miliard jednostek tworzących kolonie L. brevis CD2
Lek: Probiotyk (L. brevis CD2 pastylki do ssania)
Każda pastylka Lactobacillus brevis CD2 zawiera nie mniej niż 1 miliard jednostek tworzących kolonie L. brevis CD2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany liczebności streptococcus mutans w płytce wokół zamków ortodontycznych.
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Next Gen Pharma India Pvt. Ltd.

Współpracownicy

Peoples University, Bhanpur, Bhopal

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Upendra Jain, M. Orth., Peoples College of Dental Sciences & Research Centre, Bhanpur, Bhopal, Madya Pradesh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHO_PERIO-ODB_01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj