- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02360150
심근 생존능 평가: 이중 에너지 심장 CT 대 심장 MRI (InfarctusGSI)
2026년 4월 9일 업데이트: University Hospital, Rouen
늦게 발견된 심근경색에서 심근 활력 평가: 이중 에너지 심장 CT 대 심장 MRI.
따라서 이 연구의 목적은 심장 혈관 조영술 심초음파와 연관되어, 심근에서 늦게 관찰되는 것이, 혈관 재개통 결정에 필요한 정보를 적시에 제공할 수 있음을 보여주는 것입니다.
이는 환자가 심장 혈관 조영술과 관련된 위험(출혈 합병증, 뇌졸중 등) 및 관상동맥 스텐트(스텐트) 이식과 관련된 위험을 포함한 검사의 중복을 피할 수 있게 하여, 비활성 상태일 경우 예상 수익 없이 시행되는 검사를 방지할 수 있습니다. 이는 또한 여러 번의 검토로 인한 입원 기간과 비용을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
안정적인 상태의 지연 발현 심근경색 환자에서는 경피적 관상동맥 중재술을 권장하지 않으며, 시술 전 심근 생존력을 평가해야 합니다. 이 연구의 목적은 심장 MRI와 비교하여 심근 생존력 평가를 위한 이중 에너지 CT의 민감도와 특이도를 평가하는 것입니다.
실험 절차는 이중 에너지 모드로 10분 후 수행되는 두 번째 CT 촬영으로 제한됩니다.
심근 두께의 50% 이상 지연 조영을 제공하는 이중 에너지 CT의 민감도와 특이도는 심장 MRI와 비교하여 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, 프랑스, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 성인 환자
- 전기적, 생물학적 및 임상적 심근경색 징후가 있으며 후기 내원(>24시간)한 환자
- 크레아티닌 청소율(코크로프트(<65세) 또는 MDRD(>65세) 공식으로 계산) > 30 ml/min
- 프랑스 사회보장 제도 가입자
- 가임기 여성: 음성 임신 검사(소변 검사)
- 폐경 후 여성, 폐경 진단 확인
- 구두 및 서면 프랑스어 이해 가능한 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 중환자실에서 긴급 치료가 필요한 쇼크 또는 장기 부전
- 부정맥 및/또는 감소 불가능한 빈맥
- 요오드화 조영제 주사 후 알레르기 반응 병력
- 신장성 전신 섬유화증 병력
- 폐쇄공포증 병력
- 조절되지 않은 천식
- 급성 폐부종
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 갑상선중독증의 임상적 징후
- 사법적 보호 하에 있는 사람
- 심각한 정신 질환을 앓고 있는 환자
- 다른 임상시험에 참여 중인 환자
- MRI 금기증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 두 번째 프로펠러 암 스캐너
실험 절차는 포함 방문 시 지연 강화를 평가하기 위해, 조영제를 주입하지 않은 첫 번째 나선 검사 10분 후에 심장을 엄격하게 중심으로 하는 두 번째 나선형 스캐너를 수행하는 것입니다.
|
실험 절차는 첫 번째 나선형 스캔 후 10분이 지난 시점에 조영제를 투여하지 않고 엄격하게 심장 중심으로 두 번째 나선형 스캐너를 진행하여 지연 조영을 평가하는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이중 에너지 심장 CT를 이용한 심근 생존 가능성 평가가 가능한 환자 수
기간: Day 4
|
늦게 나타난 심근 경색 환자에서 심근 생존 가능성 평가를 위한 이중 에너지 심장 CT의 민감도를 연구하기 위해.
|
Day 4
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심장 MRI를 이용한 심근 활력 가능성 평가가 가능한 환자 수
기간: 4일차
|
늦은 발현 심근 경색 환자에서 심근 생존 가능성 평가를 위한 심장 MRI의 민감도 연구
|
4일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- 연구 책임자: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 10일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 7일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .