- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02360150
Evaluation of Myocardial Viability : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)
Evaluation of Myocardial Viability in Late Presentation Myocardial Infarction: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.
The purpose of this study is therefore to show that associated with cardiac angiography echocardiography, in myocardial seen late, would provide the information necessary for the decision revascularization, in a timely manner.
This would allow the patient to avoid duplication of tests including risk related to coronary angiography (bleeding complications, stroke ...) and those related to the implantation of coronary stent (stent) without expected earnings in case of non-viability . This would also reduce the length of hospital stay and costs due to numerous reviews.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Percutaneous coronary intervention is not recommended in stable patients with late presentation myocardial infarction, and myocardial viability needs to be evaluated before the procedure. The aim of the study is to evaluate the sensibility and specificity of dual-energy CT for the evaluation of myocardial viability in comparison to cardiac MRI.
The experimental procedure is limited to a second CT acquisition performed 10 minutes in dual energy mode.
Sensitivity and Specificity of delayed enhancement >50% of myocardial thickness provided by dual-energy CT will be evaluated in comparison to cardiac MRI.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Francia, 76031
- Reclutamento
- University Hospital of Rouen
-
Contatto:
- Benjamin DUBOURG, Doctor
- Numero di telefono: +33 2 32 88 64 96
- Email: Benjamin.Dubourg@chu-rouen.fr
-
Sub-investigatore:
- Jérome CAUDRON, Doctor
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Man or woman
- Major patient
- Patient with electrical, biological and clinical signs of myocardial infarction, with late presentation (>24 hours)
- Creatinine clearance (calculated using the Cockcroft (<age 65) or MDRD (> 65 years))formula > 30 ml / min.
- Affiliation to the french social security scheme.
- Women of childbearing age: Negative pregnancy test (urine test).
- Postmenopausal women, menopause confirmation of diagnosis
- Patient able to understand the spoken and written French.
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Collapsus or organ failure requiring urgent care in intensive care unit
- Arrhythmia and/or non-reducible tachycardia.
- History of allergic reaction after iodinated contrast medium injection.
- History of nephrogenic systemic fibrosis.
- History of claustrophobia
- Unbalanced asthma.
- Acute pulmonary edema.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Clinical signs of thyrotoxicosis.
- Person placed under judicial protection,
- Patient suffering from serious psychiatric disease.
- Patients participating in another clinical trial.
- Contraindication to MRI
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement to the inclusion visit.
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The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using dual-energy cardiac CT
Lasso di tempo: Day 4
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To study the sensitivity of dual-energy cardiac CT for the evaluation of myocardial viability, in patients with late presentation myocardial infarction.
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Day 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using cardiac MRI
Lasso di tempo: Day 4
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To study the sensitivity of cardiac MRI for the evaluation of myocardial viability in patients with late presentation myocardial infarction.
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Day 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Direttore dello studio: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
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Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/205/HP
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