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Evaluation of Myocardial Viability : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)

16 agosto 2016 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Evaluation of Myocardial Viability in Late Presentation Myocardial Infarction: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.

The purpose of this study is therefore to show that associated with cardiac angiography echocardiography, in myocardial seen late, would provide the information necessary for the decision revascularization, in a timely manner.

This would allow the patient to avoid duplication of tests including risk related to coronary angiography (bleeding complications, stroke ...) and those related to the implantation of coronary stent (stent) without expected earnings in case of non-viability . This would also reduce the length of hospital stay and costs due to numerous reviews.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Percutaneous coronary intervention is not recommended in stable patients with late presentation myocardial infarction, and myocardial viability needs to be evaluated before the procedure. The aim of the study is to evaluate the sensibility and specificity of dual-energy CT for the evaluation of myocardial viability in comparison to cardiac MRI.

The experimental procedure is limited to a second CT acquisition performed 10 minutes in dual energy mode.

Sensitivity and Specificity of delayed enhancement >50% of myocardial thickness provided by dual-energy CT will be evaluated in comparison to cardiac MRI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • University Hospital of Rouen
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Jérome CAUDRON, Doctor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Major patient
  • Patient with electrical, biological and clinical signs of myocardial infarction, with late presentation (>24 hours)
  • Creatinine clearance (calculated using the Cockcroft (<age 65) or MDRD (> 65 years))formula > 30 ml / min.
  • Affiliation to the french social security scheme.
  • Women of childbearing age: Negative pregnancy test (urine test).
  • Postmenopausal women, menopause confirmation of diagnosis
  • Patient able to understand the spoken and written French.
  • Signature of informed consent

Exclusion Criteria:

  • Collapsus or organ failure requiring urgent care in intensive care unit
  • Arrhythmia and/or non-reducible tachycardia.
  • History of allergic reaction after iodinated contrast medium injection.
  • History of nephrogenic systemic fibrosis.
  • History of claustrophobia
  • Unbalanced asthma.
  • Acute pulmonary edema.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Clinical signs of thyrotoxicosis.
  • Person placed under judicial protection,
  • Patient suffering from serious psychiatric disease.
  • Patients participating in another clinical trial.
  • Contraindication to MRI

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement to the inclusion visit.
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using dual-energy cardiac CT
Lasso di tempo: Day 4
To study the sensitivity of dual-energy cardiac CT for the evaluation of myocardial viability, in patients with late presentation myocardial infarction.
Day 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using cardiac MRI
Lasso di tempo: Day 4
To study the sensitivity of cardiac MRI for the evaluation of myocardial viability in patients with late presentation myocardial infarction.
Day 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
  • Direttore dello studio: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

10 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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