Valutazione della Vitalità Miocardica : TC Cardiaca a Doppia Energia vs. Risonanza Magnetica Cardiaca (InfarctusGSI)
Valutazione della Vitalità Miocardica nell'Infarto Miocardico a Presentazione Tardiva: TC Cardiaca a Doppia Energia vs. Risonanza Magnetica Cardiaca.
Lo scopo di questo studio è quindi dimostrare che l'ecocardiografia associata all'angiografia cardiaca, nel miocardio visto in ritardo, fornirebbe le informazioni necessarie per la decisione di rivascolarizzazione, in modo tempestivo.
Ciò consentirebbe al paziente di evitare la duplicazione dei test, inclusi i rischi legati all'angiografia coronarica (complicanze emorragiche, ictus...) e quelli legati all'impianto di stent coronarico (stent) senza guadagni attesi in caso di non vitalità. Ciò ridurrebbe anche la durata del ricovero ospedaliero e i costi dovuti a numerose revisioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento coronarico percutaneo non è raccomandato in pazienti stabili con infarto miocardico a presentazione tardiva, e la vitalità miocardica deve essere valutata prima della procedura. Lo scopo dello studio è valutare la sensibilità e la specificità della TC a doppia energia per la valutazione della vitalità miocardica in confronto alla risonanza magnetica cardiaca.
La procedura sperimentale si limita a una seconda acquisizione TC eseguita 10 minuti in modalità a doppia energia.
La sensibilità e la specificità dell'enhancement ritardato >50% dello spessore miocardico fornito dalla TC a doppia energia saranno valutate in confronto alla risonanza magnetica cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Normandy
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Rouen, Normandy, Francia, 76031
- University Hospital of Rouen
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Uomo o donna
- Paziente maggiorenne
- Paziente con segni elettrici, biologici e clinici di infarto miocardico, con presentazione tardiva (>24 ore)
- Clearance della creatinina (calcolata utilizzando la formula di Cockcroft (<65 anni) o MDRD (>65 anni)) > 30 ml/min.
- Affiliazione al regime di sicurezza sociale francese.
- Donne in età fertile: Test di gravidanza negativo (test delle urine).
- Donne in postmenopausa, conferma diagnostica della menopausa
- Paziente in grado di comprendere il francese parlato e scritto.
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Collasso o insufficienza d'organo che richiede cure urgenti in terapia intensiva
- Aritmia e/o tachicardia non riducibile.
- Storia di reazione allergica dopo iniezione di mezzo di contrasto iodato.
- Storia di fibrosi sistemica nefrogenica.
- Storia di claustrofobia
- Asma non controllato.
- Edema polmonare acuto.
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Segni clinici di tireotossicosi.
- Persona sottoposta a protezione giudiziaria,
- Paziente affetto da grave malattia psichiatrica.
- Pazienti che partecipano a un altro studio clinico.
- Controindicazione alla risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: scanner del secondo braccio dell'elica
La procedura sperimentale consiste nel condurre un secondo scanner elicoidale rigorosamente centrato sul cuore, 10 minuti dopo la prima elica senza iniettare mezzo di contrasto, per valutare il late enhancement alla visita di inclusione.
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La procedura sperimentale consiste nell'eseguire una seconda scansione elicoidale strettamente centrata sul cuore, 10 minuti dopo la prima elica senza mezzo di contrasto, per valutare il late enhancement.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con una possibile valutazione della vitalità miocardica utilizzando la TC cardiaca a doppia energia
Lasso di tempo: Giorno 4
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Per studiare la sensibilità della TC cardiaca a doppia energia per la valutazione della vitalità miocardica, in pazienti con infarto miocardico a presentazione tardiva.
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Giorno 4
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con una possibile valutazione della vitalità miocardica mediante risonanza magnetica cardiaca
Lasso di tempo: Giorno 4
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Per studiare la sensibilità della risonanza magnetica cardiaca per la valutazione della vitalità miocardica in pazienti con infarto miocardico a presentazione tardiva.
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Giorno 4
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Direttore dello studio: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/205/HP
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