Evaluación de la Viabilidad Miocárdica: Tomografía Computarizada Cardíaca de Doble Energía vs. Resonancia Magnética Cardíaca (InfarctusGSI)
Evaluación de la viabilidad miocárdica en el infarto de miocardio de presentación tardía: TC cardíaco de doble energía vs. RM cardíaca.
El propósito de este estudio es, por lo tanto, demostrar que, asociada a la angiografía cardíaca, la ecocardiografía, en el miocardio visto tardíamente, proporcionaría la información necesaria para la decisión de revascularización, de manera oportuna.
Esto permitiría al paciente evitar la duplicación de pruebas, incluyendo el riesgo relacionado con la angiografía coronaria (complicaciones hemorrágicas, accidente cerebrovascular...) y aquellos relacionados con la implantación de un stent coronario sin beneficios esperados en caso de no viabilidad. Esto también reduciría la duración de la estancia hospitalaria y los costes debidos a numerosas revisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No se recomienda la intervención coronaria percutánea en pacientes estables con infarto de miocardio de presentación tardía, y es necesario evaluar la viabilidad miocárdica antes del procedimiento. El objetivo del estudio es evaluar la sensibilidad y especificidad de la tomografía computarizada de doble energía para la evaluación de la viabilidad miocárdica en comparación con la resonancia magnética cardiaca.
El procedimiento experimental se limita a una segunda adquisición de TC realizada 10 minutos después en modo de doble energía.
Se evaluará la sensibilidad y especificidad del realce tardío >50% del grosor miocárdico proporcionado por la tomografía computarizada de doble energía en comparación con la resonancia magnética cardiaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francia, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer
- Paciente mayor de edad
- Paciente con signos eléctricos, biológicos y clínicos de infarto de miocardio, con presentación tardía (>24 horas)
- Aclaramiento de creatinina (calculado mediante la fórmula de Cockcroft (<65 años) o MDRD (>65 años)) > 30 ml/min.
- Afiliación al sistema de seguridad social francés.
- Mujeres en edad fértil: prueba de embarazo negativa (test de orina).
- Mujeres posmenopáusicas, confirmación diagnóstica de la menopausia
- Paciente capaz de comprender el francés hablado y escrito.
- Firma del consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Colapso o insuficiencia orgánica que requiera atención urgente en unidad de cuidados intensivos
- Arritmia y/o taquicardia no reducible.
- Antecedentes de reacción alérgica tras inyección de medio de contraste yodado.
- Antecedentes de fibrosis sistémica nefrogénica.
- Antecedentes de claustrofobia
- Asma no controlada.
- Edema pulmonar agudo.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Signos clínicos de tirotoxicosis.
- Persona bajo protección judicial,
- Paciente que padece enfermedad psiquiátrica grave.
- Pacientes que participan en otro ensayo clínico.
- Contraindicación para la resonancia magnética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: escáner del segundo brazo de la hélice
El procedimiento experimental consiste en realizar un segundo escáner helicoidal estrictamente centrado en el corazón, 10 minutos después de la primera hélice sin inyectar medio de contraste, para evaluar el realce tardío en la visita de inclusión.
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El procedimiento experimental consiste en realizar un segundo escáner helicoidal estrictamente centrado en el corazón, 10 minutos después de la primera hélice sin inyectar medio de contraste, para evaluar el realce tardío.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con una evaluación posible de la viabilidad miocárdica mediante TC cardíaca de doble energía
Periodo de tiempo: Día 4
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Para estudiar la sensibilidad de la tomografía computarizada cardiaca de doble energía para la evaluación de la viabilidad miocárdica, en pacientes con infarto de miocardio de presentación tardía.
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Día 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con una posible evaluación de viabilidad miocárdica mediante resonancia magnética cardiaca
Periodo de tiempo: Día 4
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Estudiar la sensibilidad de la resonancia magnética cardíaca para la evaluación de la viabilidad miocárdica en pacientes con infarto de miocardio de presentación tardía.
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Día 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Director de estudio: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/205/HP
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