Evaluation of Myocardial Viability : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)
Evaluation of Myocardial Viability in Late Presentation Myocardial Infarction: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.
The purpose of this study is therefore to show that associated with cardiac angiography echocardiography, in myocardial seen late, would provide the information necessary for the decision revascularization, in a timely manner.
This would allow the patient to avoid duplication of tests including risk related to coronary angiography (bleeding complications, stroke ...) and those related to the implantation of coronary stent (stent) without expected earnings in case of non-viability . This would also reduce the length of hospital stay and costs due to numerous reviews.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Percutaneous coronary intervention is not recommended in stable patients with late presentation myocardial infarction, and myocardial viability needs to be evaluated before the procedure. The aim of the study is to evaluate the sensibility and specificity of dual-energy CT for the evaluation of myocardial viability in comparison to cardiac MRI.
The experimental procedure is limited to a second CT acquisition performed 10 minutes in dual energy mode.
Sensitivity and Specificity of delayed enhancement >50% of myocardial thickness provided by dual-energy CT will be evaluated in comparison to cardiac MRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Benjamin DUBOURG, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 32 88 64 96
- Correo electrónico: Benjamin.Dubourg@chu-rouen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jérome CAUDRON, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 32 88 64 96
- Correo electrónico: Jerome.Caudron@chu-rouen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Francia, 76031
- Reclutamiento
- University Hospital of Rouen
-
Contacto:
- Benjamin DUBOURG, Doctor
- Número de teléfono: +33 2 32 88 64 96
- Correo electrónico: Benjamin.Dubourg@chu-rouen.fr
-
Sub-Investigador:
- Jérome CAUDRON, Doctor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Man or woman
- Major patient
- Patient with electrical, biological and clinical signs of myocardial infarction, with late presentation (>24 hours)
- Creatinine clearance (calculated using the Cockcroft (<age 65) or MDRD (> 65 years))formula > 30 ml / min.
- Affiliation to the french social security scheme.
- Women of childbearing age: Negative pregnancy test (urine test).
- Postmenopausal women, menopause confirmation of diagnosis
- Patient able to understand the spoken and written French.
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Collapsus or organ failure requiring urgent care in intensive care unit
- Arrhythmia and/or non-reducible tachycardia.
- History of allergic reaction after iodinated contrast medium injection.
- History of nephrogenic systemic fibrosis.
- History of claustrophobia
- Unbalanced asthma.
- Acute pulmonary edema.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Clinical signs of thyrotoxicosis.
- Person placed under judicial protection,
- Patient suffering from serious psychiatric disease.
- Patients participating in another clinical trial.
- Contraindication to MRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement to the inclusion visit.
|
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using dual-energy cardiac CT
Periodo de tiempo: Day 4
|
To study the sensitivity of dual-energy cardiac CT for the evaluation of myocardial viability, in patients with late presentation myocardial infarction.
|
Day 4
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using cardiac MRI
Periodo de tiempo: Day 4
|
To study the sensitivity of cardiac MRI for the evaluation of myocardial viability in patients with late presentation myocardial infarction.
|
Day 4
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Director de estudio: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013/205/HP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .