心筋生存能評価：デュアルエネルギー心臓CT対心臓MRI (InfarctusGSI)
2026年4月9日 更新者：University Hospital, Rouen
遅発性心筋梗塞における心筋生存能評価：デュアルエネルギー心臓CT対心臓MRI
したがって、この研究の目的は、心臓血管造影心エコー検査に関連して、心筋の遅延像において、血行再建の決定に必要な情報を適時に提供することを示すことです。
これにより、患者は、冠動脈造影に関連するリスク（出血合併症、脳卒中など）および非生存性の場合に期待される利益がない冠動脈ステント（ステント）の埋め込みに関連する検査の重複を回避できます。 また、これにより、多数の再検査による入院期間と費用も削減されます。
調査の概要
詳細な説明
遅発性心筋梗塞を有する安定した患者には経皮的冠動脈インターベンションは推奨されず、処置前に心筋の生存能を評価する必要があります。 本研究の目的は、心臓MRIと比較して、心筋生存能評価におけるデュアルエネルギーCTの感度と特異度を評価することです。
実験的処置は、デュアルエネルギーモードで10分間実施される2回目のCT撮影に限定されます。
デュアルエネルギーCTによって提供される心筋厚の50%を超える遅延造影の感度と特異度が、心臓MRIと比較して評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandy
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Rouen、Normandy、フランス、76031
- University hospital of Rouen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- 男性または女性
- 成人患者
- 電気的、生物学的、臨床的所見に基づく心筋梗塞の診断で、発症後24時間以上経過している患者
- クレアチニンクリアランス（Cockcroft（65歳未満）またはMDRD（65歳以上）式による計算）が30ml/min以上
- フランス社会保障制度への加入
- 妊娠可能年齢の女性：妊娠検査（尿検査）陰性
- 閉経後の女性：閉経の診断確認
- フランス語の口頭及び文書による説明を理解できる患者
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- 集中治療室での緊急治療を要するショックまたは臓器不全
- 不整脈および/または還元不可能な頻脈
- ヨード造影剤注射後のアレルギー反応の既往
- 腎性全身性線維症の既往
- 閉所恐怖症の既往
- コントロール不良の喘息
- 急性肺水腫
- 妊娠中または授乳中の女性
- 甲状腺中毒症の臨床徴候
- 司法保護下にある者
- 重篤な精神疾患を有する患者
- 他の臨床試験に参加中の患者
- MRIの禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：第2プロペラアームスキャナー
実験手順は、初回のヘリカルスキャンの10分後、造影剤を使用せずに心臓を厳密に中心とした2回目のヘリカルスキャナーを実施し、包括的訪問における後期増強を評価することです。
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実験手順は、遅延増強を評価するために、造影剤なしで最初のヘリックスから10分後に、心臓を厳密に中心とした2番目のヘリカルスキャナーを実施することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デュアルエネルギー心臓CTを用いた心筋生存能の可能性評価が可能な患者数
時間枠：4日目
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遅発性心筋梗塞患者における、心筋生存能評価のためのデュアルエネルギー心臓CTの感度を検討する。
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4日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓MRIを用いた心筋生存能の評価が可能な患者数
時間枠：4日目
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遅発性心筋梗塞患者における心筋生存能評価のための心臓MRIの感度を研究すること。
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4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin DUBOURG, Doctor、University Hospital, Rouen
- スタディディレクター：Jean-Nicolas DACHER, Professor、University Hospital, Rouen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月10日
一次修了 (実際)
2016年10月7日
研究の完了 (実際)
2016年10月7日
試験登録日
最初に提出
2014年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年2月4日
最初の投稿 (推定)
2015年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。