Ocena żywotności mięśnia sercowego: tomografia komputerowa serca z podwójną energią vs. rezonans magnetyczny serca (InfarctusGSI)
Ocena żywotności mięśnia sercowego w zawale serca z późnym zgłoszeniem: dwuenergetyczna tomografia komputerowa serca vs. rezonans magnetyczny serca.
Celem tego badania jest zatem wykazanie, że echokardiografia związana z angiografią serca, widoczna późno w mięśniu sercowym, dostarczyłaby informacji niezbędnych do podjęcia decyzji o rewaskularyzacji w odpowiednim czasie.
Pozwoliłoby to pacjentowi uniknąć powtarzania badań, w tym ryzyka związanego z koronarografią (powikłania krwotoczne, udar...) oraz związanych z implantacją stentu wieńcowego (stentu) bez oczekiwanych korzyści w przypadku braku żywotności. Zmniejszyłoby to również długość pobytu w szpitalu i koszty związane z licznymi przeglądami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencja wieńcowa przezskórna nie jest zalecana u stabilnych pacjentów z późnym zawałem mięśnia sercowego, a żywotność mięśnia sercowego musi zostać oceniona przed zabiegiem. Celem badania jest ocena czułości i swoistości tomografii komputerowej z podwójną energią w ocenie żywotności mięśnia sercowego w porównaniu z rezonansem magnetycznym serca.
Procedura eksperymentalna ogranicza się do drugiego skanu TK wykonanego po 10 minutach w trybie podwójnej energii.
Czułość i swoistość opóźnionego wzmocnienia >50% grubości mięśnia sercowego uzyskanego za pomocą tomografii komputerowej z podwójną energią zostanie oceniona w porównaniu z rezonansem magnetycznym serca.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francja, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyzna lub kobieta
- Pacjent pełnoletni
- Pacjent z elektrycznymi, biologicznymi i klinicznymi objawami zawału mięśnia sercowego, z późnym zgłoszeniem (>24 godziny)
- Klirens kreatyniny (obliczony przy użyciu wzoru Cockcroft (<wiek 65) lub MDRD (> 65 lat)) > 30 ml/min.
- Przynależność do francuskiego systemu zabezpieczenia społecznego.
- Kobiety w wieku rozrodczym: negatywny test ciążowy (test z moczu).
- Kobiety po menopauzie, potwierdzenie rozpoznania menopauzy
- Pacjent rozumiejący język francuski w mowie i piśmie.
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Zapaść lub niewydolność narządowa wymagająca pilnej opieki na oddziale intensywnej terapii
- Arytmia i/lub niemogąca być zredukowana tachykardia.
- Wywiad w kierunku reakcji alergicznej po podaniu kontrastu jodowego.
- Wywiad w kierunku nerkowego włóknienia układowego.
- Wywiad w kierunku klaustrofobii
- Niestabilna astma.
- Ostry obrzęk płuc.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Kliniczne objawy tyreotoksykozy.
- Osoba poddana ochronie prawnej,
- Pacjent cierpiący na poważną chorobę psychiczną.
- Pacjenci uczestniczący w innym badaniu klinicznym.
- Przeciwwskazanie do badania MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: drugie ramię skanera śmigła
Procedura eksperymentalna polega na przeprowadzeniu drugiego skanu helikalnego ściśle wycentrowanego na sercu, 10 minut po pierwszym skanie helikalnym bez podania środka kontrastowego, w celu oceny późnego wzmocnienia na wizycie włączenia.
|
Procedura eksperymentalna polega na wykonaniu drugiego skanu helikalnego ściśle wycentrowanego na sercu, 10 minut po pierwszej helisie bez podania środka kontrastowego, w celu oceny późnego wzmocnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z możliwą oceną żywotności mięśnia sercowego przy użyciu dwuenergetycznej tomografii komputerowej serca
Ramy czasowe: Dzień 4
|
W celu zbadania czułości tomografii komputerowej serca z podwójną energią w ocenie żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego o późnym wystąpieniu.
|
Dzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z możliwą oceną żywotności mięśnia sercowego przy użyciu rezonansu magnetycznego serca
Ramy czasowe: Dzień 4
|
Do badania czułości rezonansu magnetycznego serca w ocenie żywotności mięśnia sercowego u pacjentów z późno ujawniającym się zawałem mięśnia sercowego.
|
Dzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Dyrektor Studium: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/205/HP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .