心肌活性评估：双能量心脏CT与心脏MRI对比 (InfarctusGSI)
2026年4月9日 更新者：University Hospital, Rouen
晚期心肌梗死心肌存活性的评估：双能量心脏CT与心脏MRI对比。
因此，本研究旨在证明，与心脏血管造影超声心动图相结合，在心肌晚期观察中，能够及时提供血管重建决策所需的信息。
这将使患者避免重复检查，包括与冠状动脉造影相关的风险（出血并发症、中风等），以及与冠状动脉支架植入相关的风险（支架），在无存活可能性的情况下无法获得预期收益。这也将减少因多次复查导致的住院时间和费用。
研究概览
详细说明
对于晚期表现心肌梗死的稳定患者，不建议进行经皮冠状动脉介入治疗，且术前需要评估心肌活性。
本研究旨在评估双能CT在评估心肌活性方面与心脏MRI相比的敏感性和特异性。
实验程序仅限于在双能模式下进行的第二次CT扫描，扫描时间为10分钟。
将评估双能CT提供的延迟增强>50%心肌厚度的敏感性和特异性，并与心脏MRI进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandy
-
Rouen、Normandy、法国、76031
- University hospital of Rouen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性
- 成年患者
- 具有心肌梗死的电生理、生物学和临床体征，且为晚期表现（>24小时）
- 肌酐清除率（使用Cockcroft（<65岁）或MDRD（>65岁）公式计算）>30毫升/分钟
- 加入法国社会保障体系
- 育龄女性：妊娠试验（尿检）阴性
- 绝经后女性：需确诊绝经
- 患者能够理解法语口语和书面语
- 签署知情同意书
排除标准：
- 需要重症监护室紧急治疗的虚脱或器官衰竭
- 心律失常和/或不可复律的心动过速
- 有碘造影剂注射后过敏反应史
- 有肾源性系统性纤维化病史
- 有幽闭恐惧症病史
- 未控制的哮喘
- 急性肺水肿
- 孕妇或哺乳期女性
- 甲状腺毒症的临床体征
- 受司法保护人员
- 患有严重精神疾病的患者
- 参与其他临床试验的患者
- 磁共振成像禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：第二推进臂扫描仪
实验程序是在首次螺旋扫描后10分钟，不注射造影剂的情况下，严格以心脏为中心进行第二次螺旋扫描，以评估纳入访视时的延迟增强。
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实验程序是在第一次无造影剂螺旋扫描后10分钟，进行第二次严格以心脏为中心的螺旋扫描，以评估晚期增强。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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采用双能量心脏CT对可能评估心肌活力的患者数量
大体时间：第4天
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为评估晚期心肌梗死患者心肌存活情况，研究双能心脏CT的敏感性。
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第4天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可通过心脏磁共振成像评估心肌存活性的患者数量
大体时间：第4天
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研究心脏磁共振成像对于评估晚期心肌梗死患者心肌存活性的敏感性。
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第4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benjamin DUBOURG, Doctor、University Hospital, Rouen
- 研究主任：Jean-Nicolas DACHER, Professor、University Hospital, Rouen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月10日
初级完成 (实际的)
2016年10月7日
研究完成 (实际的)
2016年10月7日
研究注册日期
首次提交
2014年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月4日
首次发布 (估计的)
2015年2月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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