Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af myokardie levedygtighed : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)

9. april 2026 opdateret af: University Hospital, Rouen

Evaluering af myokardiel levedygtighed ved sene myokardieinfarkter: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.

Formålet med denne undersøgelse er derfor at vise, at i forbindelse med kardiologisk angiografi og ekokardiografi, i myokardiet set sent, ville give den nødvendige information for beslutningen om revaskularisering, i rette tid.

Dette ville tillade patienten at undgå duplikering af tests, herunder risiko relateret til koronarangiografi (blødningskomplikationer, slagtilfælde ...) og dem relateret til implantation af koronar stent (stent) uden forventede gevinster i tilfælde af ikke-levnadsdygtighed. Dette ville også reducere længden af hospitalsopholdet og omkostningerne på grund af talrige gennemgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perkutan koronar intervention anbefales ikke ved stabile patienter med sene myokardieinfarkter, og myokardielevabilitet skal vurderes før proceduren. Formålet med studiet er at evaluere følsomheden og specificiteten af dual-energy CT til vurdering af myokardielevabilitet sammenlignet med kardiak MR.

Den eksperimentelle procedure er begrænset til en anden CT-optagelse udført 10 minutter i dual-energy-tilstand.

Følsomhed og specificitet af forsinket forstærkning >50% af myokardie tykkelse leveret af dual-energy CT vil blive evalueret i sammenligning med kardiak MR.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Normandy
      • Rouen, Normandy, Frankrig, 76031
        • University Hospital of Rouen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • Voksen patient
  • Patient med elektriske, biologiske og kliniske tegn på hjerteinfarkt med sen præsentation (>24 timer)
  • Kreatininclearance (beregnet ved brug af Cockcroft (<65 år) eller MDRD (>65 år)) formel > 30 ml/min.
  • Tilknytning til det franske sociale sikringssystem.
  • Kvinder i den fødedygtige alder: Negativ graviditetstest (urintest).
  • Postmenopausale kvinder, bekræftet menopausediagnose
  • Patient i stand til at forstå talt og skriftlig fransk.
  • Underskrift af informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Kollaps eller organsvigt, der kræver akut behandling på intensiv afdeling
  • Arytmi og/eller ikke-reducerbar takykardi.
  • Tidligere allergisk reaktion efter injektion af jodholdigt kontrastmiddel.
  • Tidligere nefrogen systemisk fibrose.
  • Tidligere klaustrofobi.
  • Ubalanceret astma.
  • Akut lungeødem.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Kliniske tegn på thyreotoksikose.
  • Person under retslig beskyttelse,
  • Patient med alvorlig psykiatrisk sygdom.
  • Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg.
  • Kontraindikation mod MR-scanning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: anden propelarm scanner
Den eksperimentelle procedure er at udføre en anden skruescanner strengt centreret på hjertet, 10 minutter efter den første skrue uden at injicere kontrastmiddel, for at vurdere sen forstærkning til inklusionsbesøget.
Stråling: anden propelarm-scanner
Den eksperimentelle procedure er at udføre en anden spiral-scanner strengt centreret på hjertet, 10 minutter efter den første spiral uden at indsprøjte kontrastmiddel, for at vurdere sen forbedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en mulig evaluering af myokardielevabilitet ved brug af dual-energy kardial CT
Tidsramme: Dag 4
At undersøge følsomheden af dual-energy kardiel CT til evaluering af myokardial levedygtighed hos patienter med forsinket præsenteret myokardieinfarkt.
Dag 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med en mulig evaluering af myokardielevabilitet ved hjælp af hjerte-MRI
Tidsramme: Dag 4
At undersøge følsomheden af kardial MR-skanning til evaluering af myokardielevabilitet hos patienter med sen fremkomst myokardieinfarkt.
Dag 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
  • Studieleder: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

7. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2015

Først opslået (Anslået)

10. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/205/HP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med anden propelarm-scanner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner