Evaluering af myokardie levedygtighed : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)
Evaluering af myokardiel levedygtighed ved sene myokardieinfarkter: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.
Formålet med denne undersøgelse er derfor at vise, at i forbindelse med kardiologisk angiografi og ekokardiografi, i myokardiet set sent, ville give den nødvendige information for beslutningen om revaskularisering, i rette tid.
Dette ville tillade patienten at undgå duplikering af tests, herunder risiko relateret til koronarangiografi (blødningskomplikationer, slagtilfælde ...) og dem relateret til implantation af koronar stent (stent) uden forventede gevinster i tilfælde af ikke-levnadsdygtighed. Dette ville også reducere længden af hospitalsopholdet og omkostningerne på grund af talrige gennemgange.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perkutan koronar intervention anbefales ikke ved stabile patienter med sene myokardieinfarkter, og myokardielevabilitet skal vurderes før proceduren. Formålet med studiet er at evaluere følsomheden og specificiteten af dual-energy CT til vurdering af myokardielevabilitet sammenlignet med kardiak MR.
Den eksperimentelle procedure er begrænset til en anden CT-optagelse udført 10 minutter i dual-energy-tilstand.
Følsomhed og specificitet af forsinket forstærkning >50% af myokardie tykkelse leveret af dual-energy CT vil blive evalueret i sammenligning med kardiak MR.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrig, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Voksen patient
- Patient med elektriske, biologiske og kliniske tegn på hjerteinfarkt med sen præsentation (>24 timer)
- Kreatininclearance (beregnet ved brug af Cockcroft (<65 år) eller MDRD (>65 år)) formel > 30 ml/min.
- Tilknytning til det franske sociale sikringssystem.
- Kvinder i den fødedygtige alder: Negativ graviditetstest (urintest).
- Postmenopausale kvinder, bekræftet menopausediagnose
- Patient i stand til at forstå talt og skriftlig fransk.
- Underskrift af informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Kollaps eller organsvigt, der kræver akut behandling på intensiv afdeling
- Arytmi og/eller ikke-reducerbar takykardi.
- Tidligere allergisk reaktion efter injektion af jodholdigt kontrastmiddel.
- Tidligere nefrogen systemisk fibrose.
- Tidligere klaustrofobi.
- Ubalanceret astma.
- Akut lungeødem.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Kliniske tegn på thyreotoksikose.
- Person under retslig beskyttelse,
- Patient med alvorlig psykiatrisk sygdom.
- Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg.
- Kontraindikation mod MR-scanning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: anden propelarm scanner
Den eksperimentelle procedure er at udføre en anden skruescanner strengt centreret på hjertet, 10 minutter efter den første skrue uden at injicere kontrastmiddel, for at vurdere sen forstærkning til inklusionsbesøget.
|
Den eksperimentelle procedure er at udføre en anden spiral-scanner strengt centreret på hjertet, 10 minutter efter den første spiral uden at indsprøjte kontrastmiddel, for at vurdere sen forbedring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en mulig evaluering af myokardielevabilitet ved brug af dual-energy kardial CT
Tidsramme: Dag 4
|
At undersøge følsomheden af dual-energy kardiel CT til evaluering af myokardial levedygtighed hos patienter med forsinket præsenteret myokardieinfarkt.
|
Dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en mulig evaluering af myokardielevabilitet ved hjælp af hjerte-MRI
Tidsramme: Dag 4
|
At undersøge følsomheden af kardial MR-skanning til evaluering af myokardielevabilitet hos patienter med sen fremkomst myokardieinfarkt.
|
Dag 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Studieleder: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013/205/HP
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .