Vyhodnocení životaschopnosti myokardu: Dvojenergetická kardiální CT vs. kardiální MRI (InfarctusGSI)
Hodnocení životaschopnosti myokardu při infarktu myokardu s pozdní prezentací: dvojenergetická CT angiografie srdce vs. magnetická rezonance srdce.
Cílem této studie je tedy prokázat, že echokardiografie spojená s kardiální angiografií, prováděná pozdě u myokardu, by poskytla informace nezbytné pro rozhodnutí o revaskularizaci včas.
To by pacientovi umožnilo vyhnout se duplicitě testů, včetně rizik spojených s koronární angiografií (krvácivé komplikace, cévní mozková příhoda ...) a těch spojených s implantací koronárního stentu bez očekávaného přínosu v případě neživotaschopnosti. To by také snížilo délku hospitalizace a náklady způsobené četnými přezkumy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Perkutánní koronární intervence se nedoporučuje u stabilních pacientů s infarktem myokardu s pozdní prezentací a před zákrokem je nutné vyhodnotit životaschopnost myokardu. Cílem studie je vyhodnotit senzitivitu a specificitu duální energetické CT pro hodnocení životaschopnosti myokardu ve srovnání s kardiální magnetickou rezonancí.
Experimentální postup je omezen na druhé CT vyšetření provedené za 10 minut v režimu duální energie.
Senzitivita a specificita opožděného zvýšení >50% tloušťky myokardu poskytnutá duální energetickou CT bude vyhodnocena ve srovnání s kardiální magnetickou rezonancí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Francie, 76031
- University Hospital of Rouen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Dospělý pacient
- Pacient s elektrickými, biologickými a klinickými příznaky infarktu myokardu s pozdní prezentací (>24 hodin)
- Clearance kreatininu (vypočtená pomocí Cockcroft (<65 let) nebo MDRD (>65 let) vzorce) > 30 ml/min.
- Příslušnost k francouzskému systému sociálního zabezpečení.
- Ženy v plodném věku: Negativní těhotenský test (test moči).
- Postmenopauzální ženy, potvrzení diagnózy menopauzy
- Pacient schopný porozumět mluvené a psané francouzštině.
- Podpis informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Kolaps nebo selhání orgánů vyžadující neodkladnou péči na jednotce intenzivní péče
- Arytmie a/nebo neredukovatelná tachykardie.
- Historie alergické reakce po podání jodované kontrastní látky.
- Historie nefrogenní systémové fibrózy.
- Historie klaustrofobie
- Nekompenzované astma.
- Akutní plicní edém.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Klinické příznaky tyreotoxikózy.
- Osoba pod soudní ochranou,
- Pacient trpící závažným psychiatrickým onemocněním.
- Pacienti účastnící se jiné klinické studie.
- Kontraindikace MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: druhý skener ramene vrtule
Experimentální postup spočívá v provedení druhého spirálního skeneru přísně zaměřeného na srdce, 10 minut po první spirále bez aplikace kontrastní látky, za účelem vyhodnocení pozdního zesílení při vstupní návštěvě.
|
Experimentální postup spočívá v provedení druhého spirálového skenování striktně zaměřeného na srdce, 10 minut po první spirále bez podání kontrastní látky, k vyhodnocení pozdního zjasnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s možným vyhodnocením životaschopnosti myokardu pomocí duální energetické srdeční CT
Časové okno: Den 4
|
Pro studium citlivosti dvojenergetické srdeční CT pro hodnocení životaschopnosti myokardu u pacientů s pozdně se projevujícím infarktem myokardu.
|
Den 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s možným vyhodnocením životaschopnosti myokardu pomocí magnetické rezonance srdce
Časové okno: Den 4
|
Studovat citlivost srdeční magnetické rezonance pro hodnocení viability myokardu u pacientů s infarktem myokardu s pozdní prezentací.
|
Den 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Ředitel studie: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013/205/HP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .