Evaluation of Myocardial Viability : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)
Evaluation of Myocardial Viability in Late Presentation Myocardial Infarction: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.
The purpose of this study is therefore to show that associated with cardiac angiography echocardiography, in myocardial seen late, would provide the information necessary for the decision revascularization, in a timely manner.
This would allow the patient to avoid duplication of tests including risk related to coronary angiography (bleeding complications, stroke ...) and those related to the implantation of coronary stent (stent) without expected earnings in case of non-viability . This would also reduce the length of hospital stay and costs due to numerous reviews.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Percutaneous coronary intervention is not recommended in stable patients with late presentation myocardial infarction, and myocardial viability needs to be evaluated before the procedure. The aim of the study is to evaluate the sensibility and specificity of dual-energy CT for the evaluation of myocardial viability in comparison to cardiac MRI.
The experimental procedure is limited to a second CT acquisition performed 10 minutes in dual energy mode.
Sensitivity and Specificity of delayed enhancement >50% of myocardial thickness provided by dual-energy CT will be evaluated in comparison to cardiac MRI.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Benjamin DUBOURG, Doctor
- Número de telefone: +33 2 32 88 64 96
- E-mail: Benjamin.Dubourg@chu-rouen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jérome CAUDRON, Doctor
- Número de telefone: +33 2 32 88 64 96
- E-mail: Jerome.Caudron@chu-rouen.fr
Locais de estudo
-
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Normandie
-
Rouen, Normandie, França, 76031
- Recrutamento
- University Hospital of Rouen
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Contato:
- Benjamin DUBOURG, Doctor
- Número de telefone: +33 2 32 88 64 96
- E-mail: Benjamin.Dubourg@chu-rouen.fr
-
Subinvestigador:
- Jérome CAUDRON, Doctor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Man or woman
- Major patient
- Patient with electrical, biological and clinical signs of myocardial infarction, with late presentation (>24 hours)
- Creatinine clearance (calculated using the Cockcroft (<age 65) or MDRD (> 65 years))formula > 30 ml / min.
- Affiliation to the french social security scheme.
- Women of childbearing age: Negative pregnancy test (urine test).
- Postmenopausal women, menopause confirmation of diagnosis
- Patient able to understand the spoken and written French.
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Collapsus or organ failure requiring urgent care in intensive care unit
- Arrhythmia and/or non-reducible tachycardia.
- History of allergic reaction after iodinated contrast medium injection.
- History of nephrogenic systemic fibrosis.
- History of claustrophobia
- Unbalanced asthma.
- Acute pulmonary edema.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Clinical signs of thyrotoxicosis.
- Person placed under judicial protection,
- Patient suffering from serious psychiatric disease.
- Patients participating in another clinical trial.
- Contraindication to MRI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement to the inclusion visit.
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The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using dual-energy cardiac CT
Prazo: Day 4
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To study the sensitivity of dual-energy cardiac CT for the evaluation of myocardial viability, in patients with late presentation myocardial infarction.
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Day 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using cardiac MRI
Prazo: Day 4
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To study the sensitivity of cardiac MRI for the evaluation of myocardial viability in patients with late presentation myocardial infarction.
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Day 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Diretor de estudo: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/205/HP
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