Avaliação da Viabilidade Miocárdica: Tomografia Computadorizada Cardíaca de Dupla Energia vs. Ressonância Magnética Cardíaca (InfarctusGSI)
Avaliação da Viabilidade Miocárdica no Enfarte do Miocárdio de Apresentação Tardia: TAC Cardíaco de Dupla Energia vs. Ressonância Magnética Cardíaca.
O propósito deste estudo é, portanto, demonstrar que a ecocardiografia associada à angiografia cardíaca, no miocárdio observado tardiamente, forneceria a informação necessária para a decisão de revascularização, de forma oportuna.
Isso permitiria ao paciente evitar a duplicação de testes, incluindo os riscos relacionados à angiografia coronária (complicações hemorrágicas, AVC...) e aqueles relacionados à implantação de stent coronário sem ganhos esperados em caso de não viabilidade. Isso também reduziria a duração da hospitalização e os custos devido a numerosas revisões.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção coronária percutânea não é recomendada em doentes estáveis com enfarte do miocárdio de apresentação tardia, sendo necessário avaliar a viabilidade miocárdica antes do procedimento. O objetivo do estudo é avaliar a sensibilidade e a especificidade da TC de dupla energia para a avaliação da viabilidade miocárdica em comparação com a ressonância magnética cardíaca.
O procedimento experimental limita-se a uma segunda aquisição de TC realizada 10 minutos no modo de dupla energia.
A sensibilidade e a especificidade do realce tardio >50% da espessura miocárdica fornecido pela TC de dupla energia serão avaliadas em comparação com a ressonância magnética cardíaca.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, França, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homem ou mulher
- Paciente maior de idade
- Paciente com sinais elétricos, biológicos e clínicos de enfarte do miocárdio, com apresentação tardia (>24 horas)
- Clearance de creatinina (calculado utilizando a fórmula de Cockcroft (<65 anos) ou MDRD (>65 anos)) > 30 ml/min.
- Filiação no regime de segurança social francês.
- Mulheres em idade fértil: Teste de gravidez negativo (teste de urina).
- Mulheres pós-menopáusicas, confirmação do diagnóstico de menopausa
- Paciente capaz de compreender o francês falado e escrito.
- Assinatura do consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Colapso ou insuficiência orgânica que requeira cuidados urgentes em unidade de cuidados intensivos
- Arritmia e/ou taquicardia não redutível.
- Histórico de reação alérgica após injeção de meio de contraste iodado.
- Histórico de fibrose sistémica nefrogénica.
- Histórico de claustrofobia
- Asma descompensada.
- Edema pulmonar agudo.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Sinais clínicos de tirotoxicose.
- Pessoa sob proteção judicial,
- Paciente com doença psiquiátrica grave.
- Pacientes a participar noutro ensaio clínico.
- Contraindicação para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: scanner do segundo braço da hélice
O procedimento experimental consiste em realizar um segundo scanner helicoidal estritamente centrado no coração, 10 minutos após a primeira hélice sem injetar meio de contraste, para avaliar o realce tardio até à visita de inclusão.
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O procedimento experimental consiste em realizar uma segunda varredura helicoidal estritamente centrada no coração, 10 minutos após a primeira hélice sem meio de contraste injetado, para avaliar o realce tardio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com avaliação possível da viabilidade miocárdica utilizando TAC cardíaco de dupla energia
Prazo: Dia 4
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Para estudar a sensibilidade da tomografia computorizada cardíaca de dupla energia na avaliação da viabilidade miocárdica, em doentes com enfarte do miocárdio de apresentação tardia.
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Dia 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com uma possível avaliação de viabilidade miocárdica usando ressonância magnética cardíaca
Prazo: Dia 4
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Para estudar a sensibilidade da ressonância magnética cardíaca na avaliação da viabilidade miocárdica em doentes com enfarte do miocárdio de apresentação tardia.
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Dia 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Diretor de estudo: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/205/HP
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