Évaluation de la viabilité myocardique : TDM cardiaque à double énergie vs. IRM cardiaque (InfarctusGSI)
Évaluation de la viabilité myocardique dans l'infarctus du myocarde à présentation tardive : TDM cardiaque à double énergie vs. IRM cardiaque.
L'objectif de cette étude est donc de démontrer que l'échocardiographie associée à l'angiographie cardiaque, dans le myocarde vu tardivement, fournirait les informations nécessaires pour la décision de revascularisation, en temps opportun.
Cela permettrait au patient d'éviter la duplication des tests incluant les risques liés à la coronarographie (complications hémorragiques, AVC...) et ceux liés à l'implantation de stent coronaire sans bénéfices attendus en cas de non-viabilité. Cela réduirait également la durée d'hospitalisation et les coûts dus aux nombreux examens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention coronarienne percutanée n'est pas recommandée chez les patients stables présentant un infarctus du myocarde à présentation tardive, et la viabilité myocardique doit être évaluée avant la procédure. L'objectif de l'étude est d'évaluer la sensibilité et la spécificité de la tomodensitométrie à double énergie pour l'évaluation de la viabilité myocardique par rapport à l'IRM cardiaque.
La procédure expérimentale se limite à une deuxième acquisition de tomodensitométrie réalisée 10 minutes en mode double énergie.
La sensibilité et la spécificité du rehaussement tardif >50 % de l'épaisseur myocardique fournies par la tomodensitométrie à double énergie seront évaluées par rapport à l'IRM cardiaque.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, France, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Homme ou femme
- Patient majeur
- Patient présentant des signes électriques, biologiques et cliniques d'infarctus du myocarde, avec une présentation tardive (>24 heures)
- Clairance de la créatinine (calculée à l'aide de la formule de Cockcroft (<65 ans) ou MDRD (>65 ans)) > 30 ml/min.
- Affiliation au régime de sécurité sociale français.
- Femmes en âge de procréer : Test de grossesse négatif (test urinaire).
- Femmes ménopausées : confirmation du diagnostic de ménopause
- Patient capable de comprendre le français oral et écrit.
- Signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Collapsus ou défaillance d'organe nécessitant des soins urgents en unité de soins intensifs
- Arythmie et/ou tachycardie non réductible.
- Antécédent de réaction allergique après injection de produit de contraste iodé.
- Antécédent de fibrose systémique néphrogénique.
- Antécédent de claustrophobie
- Asthme non équilibré.
- Œdème pulmonaire aigu.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Signes cliniques de thyrotoxicose.
- Personne placée sous protection judiciaire,
- Patient souffrant d'une maladie psychiatrique grave.
- Patients participant à un autre essai clinique.
- Contre-indication à l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: deuxième bras de scanner à hélice
La procédure expérimentale consiste à réaliser un deuxième scanner hélicoïdal strictement centré sur le cœur, 10 minutes après la première hélice sans injecter de produit de contraste, pour évaluer le rehaussement tardif lors de la visite d'inclusion.
|
La procédure expérimentale consiste à réaliser un second scanner hélicoïdal strictement centré sur le cœur, 10 minutes après la première hélice sans injection de produit de contraste, pour évaluer la rehaussement tardif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients avec une évaluation possible de la viabilité myocardique par tomodensitométrie cardiaque à double énergie
Délai: Jour 4
|
Pour étudier la sensibilité de la tomodensitométrie cardiaque à double énergie pour l'évaluation de la viabilité myocardique, chez les patients présentant un infarctus du myocarde à présentation tardive.
|
Jour 4
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant bénéficié d'une évaluation possible de la viabilité myocardique par IRM cardiaque
Délai: Jour 4
|
Étudier la sensibilité de l'IRM cardiaque pour l'évaluation de la viabilité myocardique chez les patients présentant un infarctus du myocarde à présentation tardive.
|
Jour 4
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Directeur d'études: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/205/HP
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .