Sydänlihaksen elinkelpoisuuden arviointi : Kaksoisenergia-sydäntietokonetomografia vs. Sydän-MRI (InfarctusGSI)
Myokardin elinkelpoisuuden arviointi myöhäisessä esiintymisessä olevassa sydäninfarktissa: Dual Energy -sydän-CT vs. sydän-MRI.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siis osoittaa, että sydänangiografiaan liittyvä eteisultraäänitutkimus, myöhässä havaittuissa sydänlihaksen muutoksissa, tarjoaisi tarvittavat tiedot revaskularisointipäätöksen tekemiseksi ajallaan.
Tämä mahdollistaisi potilaan välttää testien toistamista, mukaan lukien sepelvaltimoiden angiografiaan liittyvät riskit (verenvuotokomplikaatiot, aivohalvaus...) ja ne, jotka liittyvät sepelvaltimoiden stentin (stentti) asettamiseen odottamattomilla hyödyillä tapauksissa, joissa kudoksen elinkelpoisuus ei ole todennäköinen. Tämä vähentäisi myös sairaalassaoloaikaa ja kustannuksia lukuisista tarkistuksista johtuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Läpikuljetusvaltimoiden interventiota ei suositella vakaille potilaille, joilla on myöhäinen sydäninfarkti, ja sydänlihaksen elinkelpoisuus on arvioitava ennen toimenpidettä. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kaksoisenergia-CT:n herkkyyttä ja spesifisyyttä sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioinnissa verrattuna sydämen magneettikuvaukseen.
Kokeellinen menettely rajoittuu toiseen CT-kuvantaan, joka suoritetaan 10 minuutin kuluttua kaksoisenergiatilassa.
Kaksoisenergia-CT:n tarjoaman >50 % sydänlihaksen paksuuden viivästyneen kertymän herkkyyttä ja spesifisyyttä arvioidaan verrattuna sydämen magneettikuvaukseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Ranska, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen
- Täysi-ikäinen potilas
- Potilaalla on sydäninfarktin sähköiset, biologiset ja kliiniset merkit myöhäisessä esiintymisessä (>24 tuntia)
- Kreatiniinipuhdistus (laskettu Cockcroftin (<65 vuotta) tai MDRD:n (>65 vuotta) kaavalla) > 30 ml/min.
- Ranskan sosiaaliturvajärjestelmän piiriin kuuluminen.
- Synnytysikäiset naiset: Negatiivinen raskaustesti (virtsatesti).
- Vaihdevuosien jälkeiset naiset, vaihdevuosien diagnoosin vahvistus
- Potilas, joka ymmärtää puhuttua ja kirjoitettua ranskaa.
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kollapsi tai elinvaurio, joka vaatii kiireellistä hoitoa tehohoidossa
- Arytmia ja/tai pelkistymätön takykardia.
- Aiempi allerginen reaktio jodioidun kontrastiaineen injektion jälkeen.
- Aiempi nefrogeeninen systeeminen fibroosi.
- Aiempi klaustrofobia.
- Tasapainoton astma.
- Akuutti keuhkoödeema.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kliiniset merkit tyreotoksikoosista.
- Henkilö, joka on oikeudellisen suojelun alaisena,
- Potilas, joka kärsii vakavasta psykiatrisesta sairaudesta.
- Potilaat, jotka osallistuvat toiseen kliiniseen tutkimukseen.
- Vastu-aihe MRI:lle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: toinen potkurivarsi-skanneri
Kokeellinen menettely on suorittaa toinen kierteinen skanneri tiukasti sydämen keskipisteessä, 10 minuuttia ensimmäisen kierteisen jälkeen ilman kontrastiainetta, arvioimaan myöhäistä vahvistusta sisällytyskäyntiin.
|
Kokeellinen menettely on suorittaa toinen kierteinen skanneri tiukasti sydämen kohdalle 10 minuuttia ensimmäisen kierteen jälkeen ilman kontrastiainetta, jotta voidaan arvioida myöhäistä vahvistumista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lukumäärä, joilla on mahdollisuus arvioida sydänlihaksen elinkykyä käyttämällä kaksenergiaista sydämen tietokonetomografiaa
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tutkiakseen kaksiviritteisen sydän-CT:n herkkyyttä sydänlihaksen elinkelpoisuuden arvioinnissa potilailla, joilla on myöhässä esiintynyt sydäninfarkti.
|
Päivä 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on mahdollinen sydänlihaksen elinkykyisyyden arviointi sydän-MRI:lla
Aikaikkuna: Päivä 4
|
Tutkia sydämen magneettikuvauksen herkkyyttä myokardiaaliselle elinkelpoisuuden arvioinnille potilailla, joilla on myöhäisessä vaiheessa todettu sydäninfarkti.
|
Päivä 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Opintojohtaja: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013/205/HP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .