Оценка жизнеспособности миокарда: двухэнергетическая КТ сердца против МРТ сердца (InfarctusGSI)
Оценка жизнеспособности миокарда при позднем проявлении инфаркта миокарда: двухэнергетическая компьютерная томография сердца против магнитно-резонансной томографии сердца.
Цель данного исследования состоит в том, чтобы показать, что эхокардиография, связанная с коронарной ангиографией, при позднем выявлении миокарда, предоставит информацию, необходимую для своевременного принятия решения о реваскуляризации.
Это позволит пациенту избежать дублирования обследований, включая риски, связанные с коронарной ангиографией (кровотечения, инсульт и т.д.), и риски, связанные с имплантацией коронарного стента без ожидаемой пользы в случае нежизнеспособности миокарда. Это также сократит продолжительность госпитализации и затраты, связанные с многочисленными обследованиями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чрескожное коронарное вмешательство не рекомендуется у стабильных пациентов с поздним инфарктом миокарда, и перед процедурой необходимо оценить жизнеспособность миокарда. Цель исследования — оценить чувствительность и специфичность двухэнергетической компьютерной томографии для оценки жизнеспособности миокарда по сравнению с магнитно-резонансной томографией сердца.
Экспериментальная процедура ограничивается вторым сканированием КТ, выполненным через 10 минут в двухэнергетическом режиме.
Чувствительность и специфичность позднего контрастного усиления >50% толщины миокарда, полученного с помощью двухэнергетической КТ, будут оценены по сравнению с МРТ сердца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Франция, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Совершеннолетний пациент
- Пациент с электрическими, биологическими и клиническими признаками инфаркта миокарда с поздним обращением (>24 часов)
- Клиренс креатинина (рассчитанный по формуле Кокрофта (<65 лет) или MDRD (>65 лет)) > 30 мл/мин.
- Прикрепление к французской системе социального обеспечения.
- Женщины детородного возраста: отрицательный тест на беременность (анализ мочи).
- Женщины в постменопаузе, подтверждение диагноза менопаузы
- Пациент, способный понимать устную и письменную французскую речь.
- Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- Коллапс или органная недостаточность, требующие неотложной помощи в отделении интенсивной терапии
- Аритмия и/или некупируемая тахикардия.
- Анамнез аллергической реакции после введения йодсодержащего контрастного вещества.
- Анамнез нефрогенного системного фиброза.
- Анамнез клаустрофобии
- Некомпенсированная астма.
- Острый отек легких.
- Беременные или кормящие женщины.
- Клинические признаки тиреотоксикоза.
- Лицо, находящееся под судебной защитой,
- Пациент, страдающий серьезным психическим заболеванием.
- Пациенты, участвующие в другом клиническом исследовании.
- Противопоказания к МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: сканер второй лопасти винта
Экспериментальная процедура заключается в проведении второго спирального сканирования, строго центрированного на сердце, через 10 минут после первой спирали без введения контрастного вещества, для оценки позднего усиления на визите включения.
|
Экспериментальная процедура заключается в проведении второго спирального сканирования, строго центрированного на сердце, через 10 минут после первой спирали без введения контрастного вещества, для оценки позднего усиления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с возможной оценкой жизнеспособности миокарда с помощью двухэнергетической компьютерной томографии сердца
Временное ограничение: День 4
|
Для изучения чувствительности двухэнергетической компьютерной томографии сердца для оценки жизнеспособности миокарда у пациентов с инфарктом миокарда позднего проявления.
|
День 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с возможной оценкой жизнеспособности миокарда с использованием кардиальной МРТ
Временное ограничение: День 4
|
Изучить чувствительность кардиальной МРТ для оценки жизнеспособности миокарда у пациентов с поздним обращением по поводу инфаркта миокарда.
|
День 4
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Директор по исследованиям: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013/205/HP
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .