Utvärdering av myokardial vitalitet: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)
Utvärdering av myokardial viabilitet vid sen presentation av myokardieinfarkt: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.
Syftet med denna studie är därför att visa att associerad med kardiell angiografi ekkardiografi, i myokard sett sent, skulle ge den information som behövs för beslutet om revaskularisering, i tid.
Detta skulle göra det möjligt för patienten att undvika duplicering av tester inklusive risk relaterad till koronarangiografi (blödningskomplikationer, stroke ...) och de relaterade till implantation av koronarstent (stent) utan förväntade intäkter i fall av icke-viabilitet. Detta skulle också minska längden på sjukhusvistelsen och kostnaderna på grund av många utvärderingar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perkutan koronar intervention rekommenderas inte för stabila patienter med senpresentation av hjärtinfarkt, och myokardviabilitet behöver utvärderas före ingreppet. Syftet med studien är att utvärdera känsligheten och specificiteten hos dual-energy CT för utvärdering av myokardviabilitet i jämförelse med hjärt-MRI.
Den experimentella proceduren är begränsad till en andra CT-upptagning som utförs 10 minuter i dual energy-läge.
Känslighet och specificitet för fördröjd förstärkning >50% av myokardtjockleken som tillhandahålls av dual-energy CT kommer att utvärderas i jämförelse med hjärt-MRI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrike, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- Vuxen patient
- Patient med elektriska, biologiska och kliniska tecken på hjärtinfarkt, med sen presentation (>24 timmar)
- Kreatininclearance (beräknad med Cockcroft (<65 år) eller MDRD (>65 år)) formel > 30 ml/min.
- Anslutning till det franska socialförsäkringssystemet.
- Kvinnor i barnafödande ålder: Negativt graviditetstest (urintest).
- Postmenopausala kvinnor, menopaus bekräftad diagnos
- Patient som kan förstå talad och skriven franska.
- Underskrivning av informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Kollaps eller organsvikt som kräver akutvård på intensivvårdsavdelning
- Arytmi och/eller icke-reducerbar takykardi.
- Tidigare allergisk reaktion efter injektion av jodhaltigt kontrastmedel.
- Tidigare nefrogen systemisk fibros.
- Tidigare klaustrofobi
- Obalanserad astma.
- Akut lungödem.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Kliniska tecken på tyreotoxikos.
- Person som är under rättsligt skydd,
- Patient som lider av allvarlig psykisk sjukdom.
- Patienter som deltar i ett annat kliniskt försök.
- Kontraindikation mot MR-undersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: andra propellerarmscanner
Den experimentella proceduren är att utföra en andra spiralscanner strikt centrerad på hjärtat, 10 minuter efter den första spiralen utan att injicera kontrastmedium, för att bedöma sen förstärkning vid inklusionsbesöket.
|
Den experimentella proceduren är att utföra en andra helikal skanning strikt centrerad på hjärtat, 10 minuter efter den första helixen utan att injicera kontrastmedium, för att bedöma sen förstärkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en möjlig utvärdering av myokardviabilitet med hjälp av dual-energy kardiell DT
Tidsram: Dag 4
|
Att studera känsligheten hos dubbelenergi-hjärt-CT för utvärdering av myokardial livskraft, hos patienter med sent presenterad hjärtinfarkt.
|
Dag 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter med en möjlig utvärdering av myokardviabilitet med hjälp av hjärta-MR
Tidsram: Dag 4
|
Att studera känsligheten hos hjärt-MRI för utvärdering av myokardial livskraft hos patienter med sent presenterad hjärtinfarkt.
|
Dag 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Studierektor: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2013/205/HP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .