Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluation of Myocardial Viability : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)

16. august 2016 oppdatert av: University Hospital, Rouen

Evaluation of Myocardial Viability in Late Presentation Myocardial Infarction: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.

The purpose of this study is therefore to show that associated with cardiac angiography echocardiography, in myocardial seen late, would provide the information necessary for the decision revascularization, in a timely manner.

This would allow the patient to avoid duplication of tests including risk related to coronary angiography (bleeding complications, stroke ...) and those related to the implantation of coronary stent (stent) without expected earnings in case of non-viability . This would also reduce the length of hospital stay and costs due to numerous reviews.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Percutaneous coronary intervention is not recommended in stable patients with late presentation myocardial infarction, and myocardial viability needs to be evaluated before the procedure. The aim of the study is to evaluate the sensibility and specificity of dual-energy CT for the evaluation of myocardial viability in comparison to cardiac MRI.

The experimental procedure is limited to a second CT acquisition performed 10 minutes in dual energy mode.

Sensitivity and Specificity of delayed enhancement >50% of myocardial thickness provided by dual-energy CT will be evaluated in comparison to cardiac MRI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandie
      • Rouen, Normandie, Frankrike, 76031
        • Rekruttering
        • University Hospital of Rouen
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Jérome CAUDRON, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Man or woman
  • Major patient
  • Patient with electrical, biological and clinical signs of myocardial infarction, with late presentation (>24 hours)
  • Creatinine clearance (calculated using the Cockcroft (<age 65) or MDRD (> 65 years))formula > 30 ml / min.
  • Affiliation to the french social security scheme.
  • Women of childbearing age: Negative pregnancy test (urine test).
  • Postmenopausal women, menopause confirmation of diagnosis
  • Patient able to understand the spoken and written French.
  • Signature of informed consent

Exclusion Criteria:

  • Collapsus or organ failure requiring urgent care in intensive care unit
  • Arrhythmia and/or non-reducible tachycardia.
  • History of allergic reaction after iodinated contrast medium injection.
  • History of nephrogenic systemic fibrosis.
  • History of claustrophobia
  • Unbalanced asthma.
  • Acute pulmonary edema.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Clinical signs of thyrotoxicosis.
  • Person placed under judicial protection,
  • Patient suffering from serious psychiatric disease.
  • Patients participating in another clinical trial.
  • Contraindication to MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement to the inclusion visit.
Stråling: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using dual-energy cardiac CT
Tidsramme: Day 4
To study the sensitivity of dual-energy cardiac CT for the evaluation of myocardial viability, in patients with late presentation myocardial infarction.
Day 4

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using cardiac MRI
Tidsramme: Day 4
To study the sensitivity of cardiac MRI for the evaluation of myocardial viability in patients with late presentation myocardial infarction.
Day 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
  • Studieleder: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2015

Først lagt ut (Anslag)

10. februar 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/205/HP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere