Evaluering av myokardial levedyktighet: Dual Energy hjerte-CT vs. hjerte-MRI (InfarctusGSI)
Evaluering av myokardlevendeevne ved sen presentasjon av myokardieinfarkt: Dual Energy kardiell CT vs. kardiell MR.
Formålet med denne studien er derfor å vise at assosiert med hjerteangiografi ekkokardiografi, i myokard sett sent, vil gi den nødvendige informasjonen for beslutningen om revaskularisering, i rett tid.
Dette vil tillate pasienten å unngå duplisering av tester inkludert risiko relatert til koronarangiografi (blødningskomplikasjoner, slag ...) og de relatert til implantasjon av koronar stent (stent) uten forventet inntjening i tilfelle av ikke-levedyktighet. Dette vil også redusere lengden på sykehusoppholdet og kostnadene på grunn av tallrike gjennomganger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perkutan koronar intervensjon anbefales ikke for stabile pasienter med forsinket presentasjon av hjerteinfarkt, og myokardial levedyktighet må evalueres før inngrepet. Målet med studien er å evaluere følsomheten og spesifisiteten til dual-energy CT for evaluering av myokardial levedyktighet sammenlignet med kardiell MR.
Den eksperimentelle prosedyren er begrenset til en andre CT-opptak utført 10 minutter i dual energy-modus.
Følsomhet og spesifisitet av forsinket forsterkning >50% av myokardial tykkelse gitt av dual-energy CT vil bli evaluert sammenlignet med kardiell MR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrike, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne
- Voksen pasient
- Pasient med elektriske, biologiske og kliniske tegn på hjerteinfarkt, med sen presentasjon (>24 timer)
- Kreatininclearance (beregnet ved bruk av Cockcroft (<65 år) eller MDRD (>65 år) formel) > 30 ml/min.
- Tilknytning til det franske trygdesystemet.
- Kvinner i fruktbar alder: Negativ svangerskapstest (urinprøve).
- Postmenopausale kvinner, bekreftet menopausediagnose
- Pasient i stand til å forstå muntlig og skriftlig fransk.
- Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Kollaps eller organ svikt som krever akutt behandling på intensivavdeling
- Arytmi og/eller ikke-reducerbar takykardi.
- Tidligere allergisk reaksjon etter injeksjon av jodholdig kontrastmiddel.
- Tidligere nefrogen systemisk fibrose.
- Tidligere klaustrofobi
- Ubalansert astma.
- Akutt lungeødem.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Kliniske tegn på thyreotoksikose.
- Person under vergemål,
- Pasient med alvorlig psykisk sykdom.
- Pasienter som deltar i en annen klinisk studie.
- Kontraindikasjon for MR-undersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: andre propellarm skanner
Den eksperimentelle prosedyren er å utføre en andre helikal skanner strengt sentrert på hjertet, 10 minutter etter den første helikalen uten å injisere kontrastmiddel, for å vurdere sen forsterkning til inklusjonsbesøket.
|
Den eksperimentelle prosedyren er å utføre en andre helikalskanner strengt sentrert på hjertet, 10 minutter etter den første helikalskanneren uten å injisere kontrastmiddel, for å vurdere sen forsterkning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med en mulig evaluering av myokardlevendehet ved bruk av dual-energy kardiell CT
Tidsramme: Dag 4
|
Å studere følsomheten til dual-energy hjertescanning (CT) for vurdering av myokardial levedyktighet, hos pasienter med forsinket presentasjon av hjerteinfarkt.
|
Dag 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med mulig evaluering av myokardial vitalitet ved hjelp av kardiell MR
Tidsramme: Dag 4
|
Å studere sensitiviteten til hjerne-MRI for evaluering av myokardial levedyktighet hos pasienter med sen presentasjon av hjerteinfarkt.
|
Dag 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Studieleder: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2013/205/HP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .