Evaluatie van myocardiale vitaliteit: Dual Energy Cardiale CT versus Cardiale MRI (InfarctusGSI)
Evaluatie van myocardiale levensvatbaarheid bij laat gepresenteerd myocardinfarct: Dual Energy Cardiale CT versus Cardiale MRI.
Het doel van deze studie is daarom aan te tonen dat echocardiografie geassocieerd met hartkatheterisatie, bij laat gezien myocard, de informatie zou verschaffen die nodig is voor de beslissing tot revascularisatie, op tijdige wijze.
Dit zou de patiënt in staat stellen dubbele tests te vermijden, inclusief het risico gerelateerd aan coronaire angiografie (bloedingscomplicaties, beroerte ...) en die gerelateerd aan de implantatie van een coronaire stent (stent) zonder verwachte voordelen in geval van niet-levensvatbaarheid. Dit zou ook de lengte van het ziekenhuisverblijf en de kosten als gevolg van talrijke onderzoeken verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutane coronaire interventie wordt niet aanbevolen bij stabiele patiënten met een laat gepresenteerd myocardinfarct, en myocardiale vitaliteit moet worden geëvalueerd vóór de procedure. Het doel van de studie is om de gevoeligheid en specificiteit van dual-energy CT te evalueren voor de beoordeling van myocardiale vitaliteit in vergelijking met cardiale MRI.
De experimentele procedure is beperkt tot een tweede CT-acquisitie die 10 minuten in dual-energy modus wordt uitgevoerd.
Gevoeligheid en specificiteit van vertraagde versterking >50% van myocardiale dikte geleverd door dual-energy CT zullen worden geëvalueerd in vergelijking met cardiale MRI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Normandy
-
Rouen, Normandy, Frankrijk, 76031
- University hospital of Rouen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Man of vrouw
- Meerderjarige patiënt
- Patiënt met elektrische, biologische en klinische tekenen van een myocardinfarct, met late presentatie (>24 uur)
- Creatinineklaring (berekend met de Cockcroft (<65 jaar) of MDRD (> 65 jaar)) formule > 30 ml/min.
- Aangesloten bij het Franse sociale zekerheidsstelsel.
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd: Negatieve zwangerschapstest (urinetest).
- Postmenopauzale vrouwen, bevestiging van de diagnose menopauze
- Patiënt in staat om gesproken en geschreven Frans te begrijpen.
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Collaps of orgaanfalen dat dringende zorg vereist op de intensive care
- Aritmie en/of niet-reduceerbare tachycardie.
- Geschiedenis van allergische reactie na injectie van gejodeerd contrastmiddel.
- Geschiedenis van nefrogene systemische fibrose.
- Geschiedenis van claustrofobie
- Ongecontroleerd astma.
- Acuut longoedeem.
- Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen.
- Klinische tekenen van thyreotoxicose.
- Persoon onder gerechtelijke bescherming,
- Patiënt met een ernstige psychiatrische ziekte.
- Patiënten die deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.
- Contra-indicatie voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tweede propellerarm scanner
De experimentele procedure bestaat uit het uitvoeren van een tweede helixscan strikt gecentreerd op het hart, 10 minuten na de eerste helix zonder contrastmiddel te injecteren, om de late versterking te beoordelen tot het inclusiebezoek.
|
De experimentele procedure is om 10 minuten na de eerste helix, zonder contrastmiddel te injecteren, een tweede helixscanner strikt gecentreerd op het hart uit te voeren om late versterking te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een mogelijke evaluatie van myocardiale vitaliteit met behulp van dual-energy cardiale CT
Tijdsspanne: Dag 4
|
Om de gevoeligheid van dual-energy cardiale CT te bestuderen voor de evaluatie van myocardiale levensvatbaarheid, bij patiënten met laat gepresenteerd myocardinfarct.
|
Dag 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een mogelijke evaluatie van myocardiale levensvatbaarheid met behulp van cardiale MRI
Tijdsspanne: Dag 4
|
Om de gevoeligheid van cardiale MRI voor de evaluatie van myocardiale vitaliteit bij patiënten met laat gepresenteerd myocardinfarct te bestuderen.
|
Dag 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Studie directeur: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/205/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .