Evaluation of Myocardial Viability : Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI (InfarctusGSI)
Evaluation of Myocardial Viability in Late Presentation Myocardial Infarction: Dual Energy Cardiac CT vs. Cardiac MRI.
The purpose of this study is therefore to show that associated with cardiac angiography echocardiography, in myocardial seen late, would provide the information necessary for the decision revascularization, in a timely manner.
This would allow the patient to avoid duplication of tests including risk related to coronary angiography (bleeding complications, stroke ...) and those related to the implantation of coronary stent (stent) without expected earnings in case of non-viability . This would also reduce the length of hospital stay and costs due to numerous reviews.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Percutaneous coronary intervention is not recommended in stable patients with late presentation myocardial infarction, and myocardial viability needs to be evaluated before the procedure. The aim of the study is to evaluate the sensibility and specificity of dual-energy CT for the evaluation of myocardial viability in comparison to cardiac MRI.
The experimental procedure is limited to a second CT acquisition performed 10 minutes in dual energy mode.
Sensitivity and Specificity of delayed enhancement >50% of myocardial thickness provided by dual-energy CT will be evaluated in comparison to cardiac MRI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Normandie
-
Rouen, Normandie, Frankrijk, 76031
- Werving
- University Hospital of Rouen
-
Contact:
- Benjamin DUBOURG, Doctor
- Telefoonnummer: +33 2 32 88 64 96
- E-mail: Benjamin.Dubourg@chu-rouen.fr
-
Onderonderzoeker:
- Jérome CAUDRON, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Man or woman
- Major patient
- Patient with electrical, biological and clinical signs of myocardial infarction, with late presentation (>24 hours)
- Creatinine clearance (calculated using the Cockcroft (<age 65) or MDRD (> 65 years))formula > 30 ml / min.
- Affiliation to the french social security scheme.
- Women of childbearing age: Negative pregnancy test (urine test).
- Postmenopausal women, menopause confirmation of diagnosis
- Patient able to understand the spoken and written French.
- Signature of informed consent
Exclusion Criteria:
- Collapsus or organ failure requiring urgent care in intensive care unit
- Arrhythmia and/or non-reducible tachycardia.
- History of allergic reaction after iodinated contrast medium injection.
- History of nephrogenic systemic fibrosis.
- History of claustrophobia
- Unbalanced asthma.
- Acute pulmonary edema.
- Pregnant or breastfeeding women.
- Clinical signs of thyrotoxicosis.
- Person placed under judicial protection,
- Patient suffering from serious psychiatric disease.
- Patients participating in another clinical trial.
- Contraindication to MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: second propeller arm scanner
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement to the inclusion visit.
|
The experimental procedure is to conduct a second helical scanner strictly centered on the heart, 10 minutes after the first helix without inject contrast medium, to assess late enhancement.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using dual-energy cardiac CT
Tijdsspanne: Day 4
|
To study the sensitivity of dual-energy cardiac CT for the evaluation of myocardial viability, in patients with late presentation myocardial infarction.
|
Day 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Number of patient with a possible evaluation of myocardial viability using cardiac MRI
Tijdsspanne: Day 4
|
To study the sensitivity of cardiac MRI for the evaluation of myocardial viability in patients with late presentation myocardial infarction.
|
Day 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Benjamin DUBOURG, Doctor, University Hospital, Rouen
- Studie directeur: Jean-Nicolas DACHER, Professor, University Hospital, Rouen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/205/HP
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .