JNJ-54861911이 알츠하이머 치매 위험이 있는 무증상 일본인 참가자의 뇌척수액(CSF) 및 혈장에서 아밀로이드-베타 처리에 미치는 영향을 조사하는 연구

포함 기준:

• 참가자는 Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4th edition, Text Revision (DSM-IV-TR)에 따라 정신 지체를 배제할 수 있는 충분한 교육 또는 업무 경험이 있어야 하며 읽고 쓸 수 있어야 하며 적절한 청력 및 시력이 있어야 합니다. 필수 심리 테스트를 완료하기 위해
• 참가자는 임상 치매 평가 척도 - 일본판(CDR-J) 점수가 '0'이어야 하며 정상으로 평가되어야 합니다.
• 참여자는 스크리닝 시 낮은 뇌척수액(CSF) 아밀로이드(A)-베타 1-42 수준으로 입증되는 아밀로이드 침착의 증거가 있어야 합니다.
• 참가자는 스크리닝 시 제곱미터당 체질량 지수가 18~35kg이어야 합니다.
• 참여자는 연령 그룹에 비해 건강하거나 스크리닝 또는 베이스라인에서 수행된 신체 검사, 병력, 활력 징후 및 12-리드 심전도(ECG)를 기준으로 약물 사용 여부에 관계없이 의학적으로 안정적이어야 합니다.

제외 기준:

• 참가자는 잠재적인 알츠하이머병(AD)의 초기 징후나 전형적인 연령 관련 변화 또는 가능한 인지 결핍을 설명할 수 있는 기타 이상 이외의 뇌 질환의 증거가 있습니다.
• 참여자가 알츠하이머병으로 인한 치매, 다른 질병으로 인한 치매 또는 알츠하이머병과 다른 장애의 기여로 진단받은 경우(혼합 치매)
• 참여자는 가족성 상염색체 우성 AD의 증거가 있음
• 참가자는 MRI(자기 공명 영상)(예: 보철물, 임플란트, 밀실 공포증, 심박 조율기 등)에 대한 금기 사항이 있습니다.
• 참가자는 임상적으로 유의미한 비정상적인 신체 또는 신경학적 검사, 활력 징후 또는 12-리드 ECG(남성 및 여성의 경우 QTc가 450밀리초 이상, 왼쪽 번들 브랜치 블록, 방실[AV] 블록 2도 이상, 영구 심장박동기 포함)가 있습니다. 또는 이식형 제세동기[ICD]) 스크리닝 또는 베이스라인에서 연구자의 의견으로는 연구 대상 모집단에 적합하지 않고 합리적이지 않음