PBR28 PET 및 염증성 관절염
2018년 10월 11일 업데이트: University of Oxford
관절염 환자의 관절 염증을 영상화하기 위한 [11C]PBR28 PET-CT의 타당성 평가를 위한 파일럿 연구
초기 염증성 관절염의 발견의 중요성은 영구적인 관절 손상 예방에 필수적인 것으로 인식되고 있습니다.
또한, 염증성 관절염의 약물 개발은 재현 가능하고 객관적인 방식으로 염증을 민감하고 정확하게 감지하고 정량화할 수 있는 이미징의 필요성이 증가하고 있습니다.
이러한 적응증에 대한 PET-CT의 역할을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
PET 추적자 11CPBR28은 활성화된 대식세포에서 고도로 발현되는 트랜스로케이터 단백질(TSPO)에 특이적입니다.
이 원리 증명 연구에서 연구자들은 PET 추적자 11CPBR28이 염증이 있는 관절에 흡수되는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구자들은 또한 혈액 및 관절 내벽 샘플을 통해 염증성 관절염에 대한 TSPO의 중요성을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 발과 발목에 알려진 활동성 류마티스 또는 건선성 관절염이 있는 최소 12명의 환자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
환자는 먼저 스크리닝 유전형 검사를 받게 됩니다. PBR28 PET에 대한 저친화성 바인더는 이 파일럿 연구에서 제외됩니다.
포함 기준을 충족하는 환자는 임상적으로 염증이 있는 것으로 확인된 발과 발목에 국한된 PET-CT를 받게 됩니다(스크리닝 방문 시 검사 및 초음파에서).
PET-CT 후, 환자는 영상화된 한 관절의 활막 생검을 받게 됩니다.
6명의 환자가 PET-CT를 받은 후 PET 스캔 기간을 최적화하고 CT로 영상화되는 관절 그룹을 변경하기 위해 중간 분석이 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greater London
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London, Greater London, 영국, W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
발 및/또는 발목에 관절 염증의 증거가 있는(임상 검사 및/또는 초음파에서) 적어도 하나의 부은 관절이 있는 알려진 류마티스성 관절염 또는 건선성 관절염이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 발 및/또는 발목에 관절 염증의 증거가 있는(임상 검사 및/또는 초음파에서) 적어도 하나의 부은 관절이 있는 알려진 류마티스성 관절염 또는 건선성 관절염이 있는 환자
제외 기준:
- 임신 및 모유 수유 환자 발/발목에 금속 가공이 있는 환자 등을 대고 누울 수 없는 환자 연구 의사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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이것은 파일럿 연구입니다
모든 환자는 PBR28로 PET-CT를 받게 되며 CT는 관절의 한 그룹에만 국한됩니다.
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이것은 중재 연구가 아닙니다. 이것은 임상적으로 활동성 관절염이 있는 것으로 알려진 사람들의 관절에서 11CPR28이 섭취되는지 여부를 확인하기 위한 예비 타당성 연구입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 흡수 값(SUV)
기간: 최대 스캔 시간은 90분입니다.
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PET-CT 영상에서 SUV(표준 섭취 값)로 나타난 알려진 류마티스 또는 건선성 관절염 환자의 염증이 있는 발 및/또는 발목 관절에서 11CPBR28 섭취의 증거.
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최대 스캔 시간은 90분입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 11일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
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