PBR28 PET ja tulehduksellinen niveltulehdus
torstai 11. lokakuuta 2018 päivittänyt: University of Oxford
Pilottitutkimus [11C]PBR28 PET-CT:n soveltuvuuden arvioimiseksi niveltulehduspotilaiden niveltulehduksissa
Varhaisen tulehduksellisen niveltulehduksen havaitsemisen tärkeys tunnustetaan olevan olennaista pysyvien nivelvaurioiden ehkäisyssä.
Lisäksi lääkekehitys tulehduksellisessa niveltulehduksessa tarvitsee yhä enemmän kuvantamista, joka pystyy herkästi ja tarkasti havaitsemaan ja kvantifioimaan tulehduksen toistettavalla ja objektiivisella tavalla.
On olemassa yhä enemmän todisteita, jotka tukevat PET-CT:n roolia näissä indikaatioissa.
PET-merkkiaine 11CPBR28 on spesifinen translokaattoriproteiinille (TSPO), joka ilmentyy voimakkaasti aktivoiduissa makrofageissa.
Tässä periaatetutkimuksessa tutkijat pyrkivät varmistamaan, joutuuko PET-merkkiaine 11CPBR28 tulehtuneisiin niveliin vai ei.
Tutkijat pyrkivät myös selvittämään TSPO:n merkitystä tulehdukselliselle niveltulehdukselle veri- ja nivelkalvonäytteiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on saada mukaan vähintään 12 potilasta, joilla on tiedossa oleva aktiivinen nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus jaloissa ja nilkoissa.
Potilaille tehdään ensin seulontagenotyyppitesti; alhaisen affiniteetin sitojat PBR28 PET:lle jätetään tämän pilottitutkimuksen ulkopuolelle.
Potilaille, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, tehdään sitten PET-CT, joka paikannetaan jalkoihin ja nilkoihin, jotka on tunnistettu kliinisesti tulehtuneiksi (tutkimuksessa ja ultraäänellä seulontakäynnillä).
PET-CT:n jälkeen potilaille tehdään synoviaalinen biopsia yhdestä kuvatusta nivelestä.
Kun kuudelle potilaalle on tehty PET-CT, suoritetaan välianalyysi PET-skannauksen keston optimoimiseksi ja TT-kuvattujen nivelten ryhmän muuttamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on tunnettu nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, joilla on vähintään yksi nivelen turvotus ja joilla on merkkejä niveltulehduksesta jaloissa ja/tai nilkoissa (kliinisissä tutkimuksissa ja/tai ultraäänitutkimuksessa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, joilla on vähintään yksi nivelen turvotus ja joilla on merkkejä niveltulehduksesta jaloissa ja/tai nilkoissa (kliinisissä tutkimuksissa ja/tai ultraäänitutkimuksessa)
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat ja imettävät potilaat, joilla on metallityö jaloissa/nilkoissa potilaat, jotka eivät pysty makaamaan selällään Potilas on tunnistettu perifeerisen veren genotyyppimäärityksen mukaan alhaisen affiniteetin [11C]PBR28-sidokseksi. opintolääkäri
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tämä on pilottitutkimus
Kaikille potilaille tehdään PET-CT PBR28:lla, ja TT sijoitetaan vain yhteen nivelryhmään
|
tämä ei ole interventiotutkimus; tämä on pilotti toteutettavuustutkimus sen selvittämiseksi, imeytyykö 11CPR28 kliinisesti aktiivista niveltulehdusta sairastavien niveliin vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
standardoidut sisäänottoarvot (SUV)
Aikaikkuna: skannauksen enimmäiskesto on 90 minuuttia
|
Todisteet 11CPBR28:n imeytymisestä tulehtuneisiin jalkoihin ja/tai nilkan niveliin potilailla, joilla on tunnettu nivelreuma tai psoriaattinen niveltulehdus, kuten PET-CT-kuvien SUV (standardiottoarvot) osoittaa.
|
skannauksen enimmäiskesto on 90 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 11. helmikuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .