Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PBR28 PET og inflammatorisk arthritis

11. oktober 2018 opdateret af: University of Oxford

Pilotundersøgelse til evaluering af gennemførligheden af ​​[11C]PBR28 PET-CT til billedbetændelse i leddene hos gigtpatienter

Betydningen af ​​påvisning af tidlig inflammatorisk arthritis anerkendes som værende afgørende for forebyggelsen af ​​permanent ledskade. Ydermere har lægemiddeludvikling i inflammatorisk arthritis et stigende behov for billeddannelse, der er i stand til følsomt og præcist at detektere og kvantificere inflammation på en reproducerbar og objektiv måde. Der er et stigende antal beviser, der understøtter PET-CT's rolle for disse indikationer. PET-sporeren 11CPBR28 er specifik for translokatorproteinet (TSPO), der er stærkt udtrykt på aktiverede makrofager. I denne principielle undersøgelse sigter efterforskerne efter at fastslå, om PET-sporstoffet 11CPBR28 er optaget i betændte led. Efterforskerne sigter også på at undersøge betydningen af ​​TSPO for inflammatorisk arthritis gennem blod- og ledslimhindeprøver.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at rekruttere mindst 12 patienter med kendt, aktiv leddegigt eller psoriasisgigt i fødder og ankler. Patienterne vil først gennemgå en screeningsgenotypetest; lavaffinitetsbindere til PBR28 PET vil blive udelukket fra denne pilotundersøgelse. De patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil derefter gennemgå en PET-CT lokaliseret til fødder og ankler, der er blevet identificeret som klinisk betændte (ved undersøgelse og ultralyd ved screeningsbesøget). Efter PET-CT vil patienterne gennemgå synovial biopsi af et led afbildet. Efter 6 patienter har gennemgået PET-CT, vil der blive foretaget en interim analyse, for at optimere PET-scanningens varighed og for at ændre gruppen af ​​led, der afbildes med CT.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Greater London
      • London, Greater London, Det Forenede Kongerige, W12 0NN
        • Imanova Centre for Imaging Sciences
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Det Forenede Kongerige, OX3 7LD
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kendt leddegigt eller psoriasisgigt, med mindst ét ​​hævet led, med tegn på ledbetændelse i fødder og/eller ankler (ved klinisk undersøgelse og/eller ultralyd)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kendt leddegigt eller psoriasisgigt, med mindst ét ​​hævet led, med tegn på ledbetændelse i fødder og/eller ankler (ved klinisk undersøgelse og/eller ultralyd)

Ekskluderingskriterier:

  • gravide og ammende patienter dem med metalarbejde i fødder/ankler patienter, der ikke er i stand til at ligge på ryggen. Patient er blevet identificeret som et lavaffinitets [11C]PBR28 bindemiddel i henhold til perifert blod genotypningsanalyse. studielægen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dette er en pilotundersøgelse
Alle patienter vil gennemgå PET-CT med PBR28, hvor CT kun er lokaliseret til én gruppe af led
Andet: dette er ikke en interventionsundersøgelse
dette er ikke en interventionel undersøgelse; dette er en pilotgennemførlighedsundersøgelse for at se, om 11CPR28 vil blive optaget i leddene hos dem, der vides at have aktiv gigt klinisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
standardiserede optagelsesværdier (SUV)
Tidsramme: maksimal scanningsvarighed er 90 minutter
Evidens for optagelse af 11CPBR28 i de betændte fødder og/eller ankelled hos patienter med kendt leddegigt eller psoriasisgigt som udvist af SUV (standardoptagelsesværdier) på PET-CT-billederne.
maksimal scanningsvarighed er 90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oxford

Samarbejdspartnere

Imanova Centre for Imaging Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2015

Først opslået (SKØN)

11. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11132

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner