TEP PBR28 et arthrite inflammatoire
11 octobre 2018 mis à jour par: University of Oxford
Étude pilote pour évaluer la faisabilité de [11C]PBR28 PET-CT pour imager l'inflammation dans les articulations des patients atteints d'arthrite
L'importance de la détection de l'arthrite inflammatoire précoce est reconnue comme étant essentielle à la prévention des lésions articulaires permanentes.
De plus, le développement de médicaments dans l'arthrite inflammatoire nécessite de plus en plus d'imagerie capable de détecter et de quantifier l'inflammation avec sensibilité et précision de manière reproductible et objective.
Il existe de plus en plus de preuves à l'appui du rôle de la TEP-TDM pour ces indications.
Le traceur PET 11CPBR28 est spécifique de la protéine translocatrice (TSPO) fortement exprimée sur les macrophages activés.
Dans cette étude de preuve de principe, les chercheurs visent à déterminer si le traceur PET 11CPBR28 est absorbé ou non dans les articulations enflammées.
Les chercheurs visent également à explorer l'importance de la TSPO dans l'arthrite inflammatoire, à travers des échantillons de sang et de revêtement articulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs visent à recruter un minimum de 12 patients atteints d'arthrite rhumatoïde ou psoriasique active connue des pieds et des chevilles.
Les patients subiront d'abord un test de génotypage de dépistage; les liants à faible affinité pour PBR28 PET seront exclus de cette étude pilote.
Les patients répondant aux critères d'inclusion subiront alors un PET-CT localisé aux pieds et aux chevilles qui ont été identifiés comme étant cliniquement inflammatoires (à l'examen et à l'échographie lors de la visite de dépistage).
Après PET-CT, les patients subiront une biopsie synoviale d'une articulation imagée.
Après que 6 patients aient subi un PET-CT, une analyse intermédiaire sera entreprise, afin d'optimiser la durée du PET-scan et de modifier le groupe d'articulations en cours d'imagerie par CT.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Greater London
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London, Greater London, Royaume-Uni, W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de rhumatisme psoriasique connu, avec au moins une articulation enflée, avec des signes d'inflammation articulaire des pieds et/ou des chevilles (à l'examen clinique et/ou à l'échographie)
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de polyarthrite rhumatoïde ou de rhumatisme psoriasique connu, avec au moins une articulation enflée, avec des signes d'inflammation articulaire des pieds et/ou des chevilles (à l'examen clinique et/ou à l'échographie)
Critère d'exclusion:
- les patientes enceintes et allaitantes celles qui ont des ferronneries aux pieds/chevilles les patients incapables de se coucher sur le dos Le patient a été identifié comme un liant [11C]PBR28 de faible affinité selon le test de génotypage du sang périphérique Le patient présente une comorbidité significative excluant la participation, à en juger par le médecin de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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ceci est une étude pilote
Tous les patients subiront une TEP-TDM avec PBR28, la TDM étant localisée sur un seul groupe d'articulations
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il ne s'agit pas d'une étude interventionnelle ; il s'agit d'une étude de faisabilité pilote visant à déterminer si le 11CPR28 sera absorbé ou non dans les articulations de ceux dont on sait qu'ils souffrent cliniquement d'arthrite active
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeurs d'absorption normalisées (SUV)
Délai: la durée maximale de l'analyse est de 90 minutes
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Preuve de l'absorption de 11CPBR28 dans les articulations enflammées des pieds et/ou des chevilles de patients atteints d'arthrite rhumatoïde ou psoriasique connue, comme le montrent les SUV (valeurs d'absorption standard) sur les images PET-CT.
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la durée maximale de l'analyse est de 90 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2015
Première publication (ESTIMATION)
11 février 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11132
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