Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PBR28 PET és gyulladásos ízületi gyulladás

2018. október 11. frissítette: University of Oxford

Kísérleti tanulmány a [11C]PBR28 PET-CT megvalósíthatóságának értékelésére az ízületi gyulladásos betegek ízületi gyulladásában

A gyulladásos ízületi gyulladás korai felismerésének fontossága elismerten elengedhetetlen a maradandó ízületi károsodások megelőzéséhez. Ezenkívül a gyulladásos ízületi gyulladás gyógyszerfejlesztéséhez egyre nagyobb szükség van olyan képalkotásra, amely reprodukálható és objektív módon képes érzékenyen és pontosan kimutatni és számszerűsíteni a gyulladást. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre a PET-CT szerepének alátámasztására ezekben a javallatokban. A 11CPBR28 PET nyomjelző specifikus az aktivált makrofágokon erősen expresszálódó transzlokátor fehérjére (TSPO). Ebben az elvi bizonyítási vizsgálatban a kutatók arra törekednek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy a 11CPBR28 PET nyomjelző felszívódik-e a gyulladt ízületekben. A kutatók célja a TSPO gyulladásos ízületi gyulladásban való jelentőségének feltárása is, vér- és ízületi béléssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók célja, hogy legalább 12 beteget toborozzanak, akiknek ismert, aktív rheumatoid vagy pszoriázisos ízületi gyulladása van a lábfejben és a bokában. A betegek először szűrő-genotipizálási teszten esnek át; a PBR28 PET alacsony affinitású kötőanyagait kizárjuk ebből a kísérleti vizsgálatból. Azok a betegek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak, ezután PET-CT-vizsgálaton esnek át a klinikailag gyulladt lábakon és bokákon lokalizálva (a szűrővizsgálat során és ultrahanggal). A PET-CT után a betegek egy leképezett ízület szinoviális biopsziájának vetik alá. Hat beteg PET-CT-vizsgálata után időközi elemzést végeznek a PET-vizsgálat időtartamának optimalizálása és a CT-vel leképezett ízületek csoportjának megváltoztatása érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

22

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, W12 0NN
        • Imanova Centre for Imaging Sciences
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Egyesült Királyság, OX3 7LD
        • Nuffield Orthopaedic Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ismert rheumatoid arthritisben vagy arthritis psoriaticában szenvedő betegek, akiknél legalább egy ízület duzzadt, a láb és/vagy a boka ízületi gyulladása (klinikai vizsgálat és/vagy ultrahang)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert rheumatoid arthritisben vagy arthritis psoriaticában szenvedő betegek, akiknél legalább egy ízület duzzadt, a láb és/vagy a boka ízületi gyulladása (klinikai vizsgálat és/vagy ultrahang)

Kizárási kritériumok:

  • terhes és szoptatós betegek, akiknek a lábuk/bokája fémszerkezetű, hanyatt feküdni nem tudó betegek A perifériás vér genotipizálási vizsgálata alapján a beteget alacsony affinitású [11C]PBR28-kötőként azonosították. a tanulmányi orvos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ez egy kísérleti tanulmány
Minden betegnél PET-CT-t végeznek PBR28-cal, és a CT-t csak az ízületek egy csoportjára lokalizálják.
Egyéb: ez nem intervenciós vizsgálat
ez nem intervenciós vizsgálat; ez egy kísérleti megvalósíthatósági tanulmány annak megállapítására, hogy a 11CPR28 felszívódik-e a klinikailag aktív ízületi gyulladásban szenvedők ízületeiben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szabványosított felvételi értékek (SUV)
Időkeret: a szkennelés maximális időtartama 90 perc
A 11CPBR28 felvételének bizonyítéka ismert rheumatoid vagy pszoriázisos ízületi gyulladásban szenvedő betegek gyulladt lábfejében és/vagy bokaízületében, amint azt a SUV (standard felvételi értékek) mutatja a PET-CT képeken.
a szkennelés maximális időtartama 90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oxford

Együttműködők

Imanova Centre for Imaging Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. február 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11132

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel