PBR28 PET 和炎症性关节炎
2018年10月11日 更新者：University of Oxford
评估 [11C]PBR28 PET-CT 对关节炎患者关节炎症成像可行性的初步研究
早期炎症性关节炎检测的重要性被认为对预防永久性关节损伤至关重要。
此外，炎症性关节炎的药物开发越来越需要能够以可重现和客观的方式灵敏和准确地检测和量化炎症的成像。
越来越多的证据支持 PET-CT 对这些适应症的作用。
PET 示踪剂 11CPBR28 对在活化的巨噬细胞上高度表达的易位蛋白 (TSPO) 具有特异性。
在此原理验证研究中，研究人员旨在确定 PET 示踪剂 11CPBR28 是否被发炎的关节吸收。
研究人员还旨在通过血液和关节内膜样本探索 TSPO 对炎症性关节炎的重要性。
研究概览
详细说明
研究人员旨在招募至少 12 名足部和脚踝患有已知活动性类风湿性关节炎或银屑病性关节炎的患者。
患者将首先接受筛选基因分型测试； PBR28 PET 的低亲和力粘合剂将被排除在该试点研究之外。
那些符合纳入标准的患者将接受 PET-CT，定位于已被确定为临床发炎的足部和脚踝（在筛查访视时进行检查和超声检查）。
在 PET-CT 之后，患者将对一个成像的关节进行滑膜活检。
在 6 名患者接受 PET-CT 后，将进行中期分析，以优化 PET 扫描持续时间并改变用 CT 成像的关节组。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Greater London
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London、Greater London、英国、W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
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Oxfordshire
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Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
已知患有类风湿性关节炎或银屑病性关节炎的患者，至少有一个关节肿胀，足部和/或脚踝有关节炎症的证据（通过临床检查和/或超声检查）
描述
纳入标准：
- 已知患有类风湿性关节炎或银屑病性关节炎的患者，至少有一个关节肿胀，足部和/或脚踝有关节炎症的证据（通过临床检查和/或超声检查）
排除标准：
- 孕妇和哺乳期患者 脚/脚踝有金属制品的患者 无法仰卧的患者 根据外周血基因分型分析，患者被确定为低亲和力 [11C]PBR28 结合剂研究医生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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这是一项试点研究
所有患者都将接受 PBR28 PET-CT，CT 仅局限于一组关节
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这不是一项干预性研究；这是一项初步可行性研究，旨在了解 11CPR28 是否会被临床上已知患有活动性关节炎的人的关节吸收
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化摄取值 (SUV)
大体时间：最长扫描持续时间为 90 分钟
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PET-CT 图像上的 SUV（标准摄取值）显示已知类风湿性或银屑病性关节炎患者发炎的足部和/或踝关节摄取 11CPBR28 的证据。
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最长扫描持续时间为 90 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Taylor, MA,BChB,FRCP、University of Oxford
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2015年2月6日
首次发布 (估计)
2015年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月11日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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