PBR28 ПЭТ и воспалительный артрит
11 октября 2018 г. обновлено: University of Oxford
Пилотное исследование для оценки возможностей [11C]PBR28 ПЭТ-КТ для визуализации воспаления в суставах у пациентов с артритом
Важность выявления раннего воспалительного артрита признана необходимой для предотвращения необратимого повреждения суставов.
Кроме того, при разработке лекарственных средств для лечения воспалительного артрита все чаще требуется визуализация, которая способна чувствительно и точно обнаруживать и количественно оценивать воспаление воспроизводимым и объективным образом.
Появляется все больше доказательств, подтверждающих роль ПЭТ-КТ при этих показаниях.
ПЭТ-трассер 11CPBR28 специфичен к белку-транслокатору (TSPO), который в высокой степени экспрессируется на активированных макрофагах.
В этом принципиальном исследовании исследователи стремятся установить, поглощается ли ПЭТ-трассер 11CPBR28 воспаленными суставами.
Исследователи также стремятся изучить значение TSPO для воспалительного артрита с помощью образцов крови и слизистой оболочки суставов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи стремятся набрать как минимум 12 пациентов с известным активным ревматоидным или псориатическим артритом стоп и лодыжек.
Сначала пациенты пройдут скрининговый тест на генотипирование; связующие вещества с низким сродством к ПЭТ PBR28 будут исключены из этого пилотного исследования.
Те пациенты, которые соответствуют критериям включения, затем будут подвергнуты ПЭТ-КТ, локализованной на стопах и лодыжках, у которых было выявлено клиническое воспаление (при осмотре и УЗИ во время скринингового визита).
После ПЭТ-КТ пациентам будет проведена синовиальная биопсия одного сустава.
После того, как 6 пациентов прошли ПЭТ-КТ, будет проведен промежуточный анализ, чтобы оптимизировать продолжительность ПЭТ-сканирования и изменить группу суставов, визуализируемых с помощью КТ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство, W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с известным ревматоидным артритом или псориатическим артритом, по крайней мере, с одним опухшим суставом, с признаками воспаления суставов стопы и/или лодыжки (при клиническом осмотре и/или УЗИ)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с известным ревматоидным артритом или псориатическим артритом, по крайней мере, с одним опухшим суставом, с признаками воспаления суставов стопы и/или лодыжки (при клиническом осмотре и/или УЗИ)
Критерий исключения:
- беременные и кормящие пациенты; пациенты с металлоконструкциями стоп/лодыжек; пациенты, не способные лежать на спине; согласно анализу генотипирования периферической крови; врач-исследователь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
это пилотное исследование
Всем пациентам будет проведена ПЭТ-КТ с PBR28, при этом КТ будет локализована только для одной группы суставов.
|
это не интервенционное исследование; это пилотное технико-экономическое обоснование, чтобы увидеть, будет ли 11CPR28 поглощаться суставами тех, у кого известно, что у них клинически активный артрит
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
стандартизированные значения поглощения (SUV)
Временное ограничение: максимальная продолжительность сканирования 90 минут
|
Доказательства поглощения 11CPBR28 воспаленными ступнями и/или голеностопными суставами у пациентов с известным ревматоидным или псориатическим артритом, как показано с помощью SUV (стандартные значения поглощения) на изображениях ПЭТ-КТ.
|
максимальная продолжительность сканирования 90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11132
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .