PBR28 PET y artritis inflamatoria
11 de octubre de 2018 actualizado por: University of Oxford
Estudio piloto para evaluar la viabilidad de [11C]PBR28 PET-CT para obtener imágenes de inflamación en las articulaciones de pacientes con artritis
Se reconoce que la importancia de la detección de la artritis inflamatoria temprana es esencial para la prevención del daño articular permanente.
Además, el desarrollo de fármacos en la artritis inflamatoria necesita cada vez más imágenes que puedan detectar y cuantificar la inflamación con sensibilidad y precisión de manera reproducible y objetiva.
Cada vez hay más pruebas que respaldan el papel de la PET-CT para estas indicaciones.
El trazador PET 11CPBR28 es específico de la proteína translocadora (TSPO) altamente expresada en macrófagos activados.
En este estudio de prueba de principio, los investigadores tienen como objetivo determinar si el trazador PET 11CPBR28 se absorbe o no en las articulaciones inflamadas.
Los investigadores también tienen como objetivo explorar la importancia de la TSPO para la artritis inflamatoria, a través de muestras de sangre y del revestimiento de las articulaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de los investigadores es reclutar un mínimo de 12 pacientes con artritis reumatoide o psoriásica activa conocida en los pies y los tobillos.
Los pacientes primero se someterán a una prueba de genotipado de detección; Los aglutinantes de baja afinidad para PBR28 PET se excluirán de este estudio piloto.
A aquellos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, se les realizará una PET-TC localizada en pies y tobillos que hayan sido identificados clínicamente inflamados (en el examen y ecografía en la visita de selección).
Después de la PET-CT, los pacientes se someterán a una biopsia sinovial de una articulación fotografiada.
Después de que 6 pacientes hayan sido sometidos a PET-CT, se llevará a cabo un análisis intermedio para optimizar la duración de la exploración PET y modificar el grupo de articulaciones de las que se obtienen imágenes con CT.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artritis reumatoide o artritis psoriásica conocida, con al menos una articulación hinchada, con evidencia de inflamación articular en los pies y/o tobillos (en el examen clínico y/o ecografía)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con artritis reumatoide o artritis psoriásica conocida, con al menos una articulación hinchada, con evidencia de inflamación articular en los pies y/o tobillos (en el examen clínico y/o ecografía)
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas y lactantes Pacientes con estructuras metálicas en los pies/tobillos Pacientes que no pueden acostarse boca arriba El paciente ha sido identificado como un quelante de [11C]PBR28 de baja afinidad según el ensayo de genotipado de sangre periférica El paciente tiene alguna comorbilidad significativa que impide la participación según lo juzgado por el médico del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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este es un estudio piloto
A todos los pacientes se les realizará una PET-TC con PBR28, localizándose la TC en un solo grupo de articulaciones
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este no es un estudio de intervención; Este es un estudio piloto de factibilidad para ver si 11CPR28 se absorberá o no en las articulaciones de aquellos que se sabe que tienen artritis activa clínicamente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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valores de consumo estandarizados (SUV)
Periodo de tiempo: la duración máxima del escaneo es de 90 minutos
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Evidencia de captación de 11CPBR28 en las articulaciones de los pies y/o tobillos inflamados de pacientes con artritis reumatoide o psoriásica conocida, como se muestra por SUV (valores estándar de captación) en las imágenes PET-CT.
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la duración máxima del escaneo es de 90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de febrero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11132
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