PBR28 PET e artrite infiammatoria
11 ottobre 2018 aggiornato da: University of Oxford
Studio pilota per valutare la fattibilità di [11C]PBR28 PET-CT per l'infiammazione dell'immagine nelle articolazioni dei pazienti affetti da artrite
L'importanza del rilevamento dell'artrite infiammatoria precoce è riconosciuta come essenziale per la prevenzione del danno articolare permanente.
Inoltre, lo sviluppo di farmaci nell'artrite infiammatoria ha sempre più bisogno di imaging in grado di rilevare e quantificare in modo sensibile e accurato l'infiammazione in modo riproducibile e obiettivo.
Vi è un numero crescente di prove a sostegno del ruolo della PET-TC per queste indicazioni.
Il tracciante PET 11CPBR28 è specifico per la proteina traslocatrice (TSPO) altamente espressa sui macrofagi attivati.
In questo studio di prova di principio, i ricercatori mirano ad accertare se il tracciante PET 11CPBR28 sia assorbito o meno nelle articolazioni infiammate.
Gli investigatori mirano anche a esplorare il significato del TSPO per l'artrite infiammatoria, attraverso campioni di sangue e rivestimento articolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a reclutare un minimo di 12 pazienti con artrite reumatoide o psoriasica attiva nota nei piedi e nelle caviglie.
I pazienti saranno prima sottoposti a un test di genotipizzazione di screening; i leganti a bassa affinità per PBR28 PET saranno esclusi da questo studio pilota.
Quei pazienti che soddisfano i criteri di inclusione, verranno quindi sottoposti a una PET-TC localizzata a piedi e caviglie che sono stati identificati come clinicamente infiammati (all'esame e all'ecografia alla visita di screening).
Dopo la PET-TC, i pazienti verranno sottoposti a biopsia sinoviale di un'articolazione ripresa.
Dopo che 6 pazienti sono stati sottoposti a PET-TC, verrà intrapresa un'analisi ad interim, per ottimizzare la durata della scansione PET e per modificare il gruppo di articolazioni che vengono visualizzate con la TC.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Greater London
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London, Greater London, Regno Unito, W12 0NN
- Imanova Centre for Imaging Sciences
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Oxfordshire
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Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX3 7LD
- Nuffield Orthopaedic Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con nota artrite reumatoide o artrite psoriasica, con almeno un'articolazione gonfia, con evidenza di infiammazione articolare dei piedi e/o delle caviglie (all'esame clinico e/o ecografico)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con nota artrite reumatoide o artrite psoriasica, con almeno un'articolazione gonfia, con evidenza di infiammazione articolare dei piedi e/o delle caviglie (all'esame clinico e/o ecografico)
Criteri di esclusione:
- pazienti in stato di gravidanza e allattamento pazienti con strutture metalliche nei piedi/caviglie pazienti incapaci di sdraiarsi sulla schiena Il paziente è stato identificato come un legante a bassa affinità [11C]PBR28 secondo il test di genotipizzazione del sangue periferico Il paziente ha una comorbidità significativa che preclude la partecipazione come giudicato da il medico dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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questo è uno studio pilota
Tutti i pazienti saranno sottoposti a PET-TC con PBR28, con la TC localizzata solo su un gruppo di articolazioni
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questo non è uno studio interventistico; questo è uno studio pilota di fattibilità per vedere se 11CPR28 sarà assorbito o meno nelle articolazioni di quelli noti per avere clinicamente artrite attiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valori di assorbimento standardizzati (SUV)
Lasso di tempo: la durata massima della scansione è di 90 minuti
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Evidenza dell'assorbimento di 11CPBR28 nei piedi infiammati e/o nelle articolazioni della caviglia di pazienti con nota artrite reumatoide o psoriasica, come mostrato dal SUV (valori di assorbimento standard) nelle immagini PET-TC.
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la durata massima della scansione è di 90 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Taylor, MA,BChB,FRCP, University of Oxford
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2015
Primo Inserito (STIMA)
11 febbraio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11132
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