아동의 자폐 스펙트럼 장애에 대한 개별화된 동종 요법 치료의 효과
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동의 개별화된 동종 요법 치료의 효과를 확인하는 것입니다. 3세에서 6세 사이의 남녀 최소 10명을 모집합니다. 이 연구는 구조화 된 인터뷰와 정량적 측정 구성 요소를 사용하여 설명적인 사례 연구 설계입니다. 데이터 수집은 요하네스버그 대학의 건강 교육 센터와 Gauteng 내의 자폐아를 위한 학교에서 12주 동안 진행됩니다.
데이터 수집을 돕기 위해 모든 상담에 학부모/보호자가 참석해야 합니다. 0주는 연구에 대한 설명, 참가자 정보 및 동의서, 학부모/보호자 정보 양식으로 구성됩니다. 자녀가 연구에 참여하기를 원하는 경우 부모 또는 보호자가 동의서에 서명합니다. 아동은 또한 연구의 세부 사항에 대해 통보를 받고 참여에 동의해야 합니다.
참가자는 연구 참여 자격을 결정하기 위해 연구원 및 보호자의 CARS 완료를 포함하는 선별 체크리스트를 사용하여 선별됩니다. 연구에 참여할 자격이 있는 경우 연구원은 케이스 테이킹, ATEC 및 관련 신체 검사(활력 징후 포함)를 수행합니다. 이 정보는 참가자 선별에 사용된 CARS에서 얻은 이전 정보와 함께 연구의 각 참가자에 대한 기준선 역할을 합니다.
첫 번째 인터뷰는 학부모/보호자와 약 90분 동안 진행되는 구조화된 인터뷰로 구성되며, 이후 구조화된 인터뷰는 60분이 소요되며 참가자는 자유롭게 이동하고 가능한 한 자연스럽게 환경과 상호 작용할 수 있습니다.
그런 다음 연구원은 Mercurius® 레퍼토리 소프트웨어에서 제공되는 Complete Repertory 2014를 사용하여 고전 동종 요법의 원칙에 따라 참가자의 개별화된 동종 요법 치료법을 설정합니다. 선택한 치료법은 복용 방법에 대한 지침과 함께 24시간 이내에 참가자에게 제공됩니다.
참가자는 4주, 8주, 12주차에 3번 더 부모/보호자와 상의하게 되며, 각 경우에 케이스를 받고 CARS 및 ATEC를 실시하고 관련 신체 검사를 받게 됩니다. 4주차와 8주차의 인터뷰에서 각 사례를 재평가하고 적절한 개별화된 동종 요법 치료법을 제공합니다. 각 참가자는 참가자의 입에 넣을 아쿠아 디스틸라 방울로 개별화된 동종 요법 치료법을 받게 되며, 이는 개별화된 동종 요법 처방을 관리하는 동종 요법의 법률에 따라 참가자에게 가장 적합한 반복 및 효능으로 처방됩니다. 케이스 테이킹은 주어진 치료의 효능과 빈도를 결정하는 데 도움이 될 것입니다. 12주차에는 치료제가 분배되지 않습니다.
Friedman 및 Wilcoxin 사후 분석을 포함한 비모수 테스트를 사용하여 Statkon에서 데이터를 분석합니다. 이 연구의 긍정적인 결과는 ASD에 대한 보완적 치료의 접근성에 기여할 뿐만 아니라 해당 주제에 대한 추가 연구에 대한 요구 사항을 나타냅니다. 이 연구의 결과는 ASD에 대한 개별화된 동종 요법 치료에 대한 지식 체계에 추가될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Gauteng
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Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, 2094
- University of Johannesburg Doornfontein Campus
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3~6세 어린이;
- 의사, 심리학자, 정신과 의사 또는 신경과 전문의가 ASD로 진단한 경우
- 약을 복용하지 않거나 2개월 이상 ASD 및 그 동반 질환에 대한 약을 복용하고 있습니다.
- 모든 인터뷰에 보호자를 동반할 수 있으며,
- CARS를 사용하여 측정한 경증에서 중등도의 ASD 증상이 있음
제외 기준:
- 기질성 뇌 손상, 수막염, 간질 또는 뇌염의 병력 또는 계약;
- Fluoxetine, Methylphenidate, Atomoxetine 또는 Risperidal과 같은 기존 약물을 2개월 미만 동안 복용하거나 연구 기간 동안 ASD 또는 동반이환 상태에 대한 새로운 약물을 사용하는 경우, 또는
- 현재 약초 또는 동종 요법 약물을 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개별화된 동종 요법 치료
각 참가자는 증상과 장애의 특징적인 징후에 따라 아쿠아 디스틸라에서 개별화된 동종요법 치료를 받아야 합니다.
서로 다른 개별 치료법이 제공될 수 있지만 각 치료법은 동종 요법입니다.
치료제는 아쿠아 디스틸라에서 분배됩니다.
각각의 개별화된 동종 요법 치료법은 개별화된 동종 요법 처방의 법칙에 따라 개별화된 복용량, 빈도 및 기간을 갖습니다.
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각 참가자는 증상과 장애의 특징적인 징후에 따라 개별화된 동종요법 치료를 받아야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동기 자폐증 평가 척도
기간: 12주 동안 4주마다
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아동기 자폐증 평가 척도는 0, 4, 8, 12주차에 실시됩니다.
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12주 동안 4주마다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자폐증 치료 평가 체크리스트
기간: 12주 동안 4주마다
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자폐증 치료 평가 체크리스트는 0주, 4주, 8주 및 12주차에 실시됩니다.
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12주 동안 4주마다
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케이스 노트
기간: 12주 동안 4주마다
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질적 데이터 수집은 0주, 4주, 8주 및 12주에 기록되는 케이스 노트를 통해 수집됩니다.
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12주 동안 4주마다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: N Gower, MTechHom, Senior Lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CGoodwin201006636
- REC-01-128-2014 (기타 식별자: University of Johannesburg)
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