정맥 내 리도카인 및 혈청 사이토카인 농도
2015년 2월 9일 업데이트: Juliano Ferreira, Universidade Federal de Santa Maria
진통 및 혈청 사이토카인 농도에 대한 정맥 내 리도카인의 효과: 무작위 및 이중 맹검 시험
수술 후 통증의 비효과적인 치료는 기질 손상 및 만성 통증을 유발할 수 있습니다.
그럼에도 불구하고 이러한 목적으로 사용되는 주요 약물인 오피오이드는 때때로 사용성을 제한하는 부작용을 나타냅니다.
복합적인 맥락에서, 수술 후 만성 통증 예방뿐만 아니라 오피오이드 사용 및 부작용 감소에 초점을 맞춘 새로운 수술 후 진통 기술이 개발되었습니다.
이러한 배경에서 수술 기간 동안 리도카인의 지속적인 정맥 내 주입은 유망한 것으로 나타났습니다.
이 임상시험은 복강경 담낭절제술을 받는 환자의 수술 후 진통, 오피오이드 소비, 장폐색 기간 및 입원 기간, IL-1, IL-6, IL-10, α TNF 및 γ IFN 수치를 비교하여 정맥 내 리도카인을 투여받는 것을 목표로 했습니다. 컨트롤 그룹에.
복강경 담낭 절제술의 수술 기간 동안 정맥 리도카인은 수술 후 통증, 오피오이드 소비, 장폐색 기간 또는 입원 기간을 줄일 수 없었습니다.
그러나, 그것의 항염증 효과는 연구된 사이토카인의 현저한 변화에 의해 입증되었습니다.
연구 개요
상세 설명
전신 마취하에 복강경 담낭 절제술을 받은 44명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다.
첫 번째 그룹은 수술 후 1시간까지 절차 동안 정맥 리도카인 주입을 받았습니다. 한편 두 번째 그룹은 같은 기간 동안 식염수를 정맥주사했다.
개입은 이중 맹검이었습니다.
수술 후 기간에 두 그룹 모두 dipyrone과 morphine PCA를 받았습니다.
수술 종료 후 1, 2, 4, 12, 24시간에 안정 시와 기침 시 VNS(Visual Numeric Scale)로 통증을 평가하였다.
사이토카인 측정을 위한 혈액 샘플은 절차가 끝나고 24시간 후에 채취되었습니다.
총 모르핀 PCA 요구량, 첫 번째 가스 발생 시간 및 입원 기간도 기록하고 비교했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 및
- 미국마취학회(ASA) I 및 II에 따른 신체 상태
제외 기준:
- 75세 이상의 환자,
- 심장병 환자,
다음 병력이 있는 환자:
- 신부전,
- 간부전,
- 정신 장애,
- 간 효소(항경련제)를 유도할 수 있는 오피오이드 또는 약물의 만성 사용.
- 개입 또는 수술 후 합병증 중 부작용의 제시 및 개복 수술로의 전환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 계승
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
리도카인 용액으로 치료한 그룹
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절차 시작 시 리도카인을 1.5mg.kg-1의 볼루스로 투여하고 3mg.kg-1.h-1의 용량을 유지했습니다.
시술 종료 후 1시간까지.
0.3% 리도카인 용액을 사용하여 주입속도가 환자의 체중과 동일하도록 하였다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
식염수 처리군
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식염수는 절차 시작 시 1.5mg.kg-1의 볼루스로 투여되었고 3mg.kg-1.h-1의 용량으로 유지되었습니다.
시술 종료 후 1시간까지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 결과는 VAS(visual analogical scale) 점수로 평가한 통증 강도였습니다.
기간: 24 시간
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1차 종점은 처음 24시간 이내에 수술 후 통증에 대한 리도카인의 효과였습니다.
연구에 참여한 3명의 인턴은 VNS를 적용하여 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증의 강도를 측정했습니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이차 결과는 시토카인 IL-1 수준의 측정이었습니다.
기간: 24 시간.
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혈액 샘플은 수술 종료 직후 및 24시간 후 IL-1, IL-6, IL-10, TNF α 및 IFN γ 수준을 측정하기 위해 절차의 작성자 또는 마취과 의사가 수집했습니다.
두 그룹 간의 이러한 마커의 차이는 또한 이차 결과를 특징으로 합니다.
샘플을 원심분리하고 혈청을 Eppendorfs에서 분리한 후 후방 동시 분석을 위해 -70℃에서 동결시켰다.
이 분석을 담당하는 생화학 물질도 참가자가 속한 그룹과 접촉하지 않았습니다.
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24 시간.
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이차 결과는 시토카인 IL-6 수준의 측정이었습니다.
기간: 24 시간
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1차 종점은 처음 24시간 이내에 수술 후 통증에 대한 리도카인의 효과였습니다.
연구에 참여한 3명의 인턴은 VNS를 적용하여 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증의 강도를 측정했습니다.
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24 시간
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2차 결과는 시토카인 IL-10 수준의 측정이었습니다.
기간: 24 시간
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1차 종점은 처음 24시간 이내에 수술 후 통증에 대한 리도카인의 효과였습니다.
연구에 참여한 3명의 인턴은 VNS를 적용하여 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증의 강도를 측정했습니다.
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24 시간
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2차 결과는 시토카인 TNF 수준의 측정이었습니다.
기간: 24 시간
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1차 종점은 처음 24시간 이내에 수술 후 통증에 대한 리도카인의 효과였습니다.
연구에 참여한 3명의 인턴은 VNS를 적용하여 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증의 강도를 측정했습니다.
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24 시간
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2차 결과는 시토카인 IFN γ 수준의 측정이었습니다.
기간: 24 시간
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1차 종점은 처음 24시간 이내에 수술 후 통증에 대한 리도카인의 효과였습니다.
연구에 참여한 3명의 인턴은 VNS를 적용하여 수술 후 1, 2, 4, 12, 24시간 동안 쉬고 있을 때와 기침할 때 통증의 강도를 측정했습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LIDOCAINE X CYTOCINES
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