Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koncentration af endovenøs lidokain og serumcytokiner

9. februar 2015 opdateret af: Juliano Ferreira, Universidade Federal de Santa Maria

Effekt af endovenøst ​​lidokain på analgesi og serumcytokinkoncentration: randomiseret og dobbeltblindet forsøg

Ineffektiv behandling af postoperative smerter kan forårsage organiske skader og kroniske smerter. Ikke desto mindre har opioider, de førende lægemidler, der anvendes til dette formål, bivirkninger, som nogle gange begrænser deres anvendelighed. I en multimodal sammenhæng er der udviklet nye postoperative analgesiteknikker med fokus på reduktion af opioidbrug og deres negative virkninger samt postoperativ forebyggelse af kronisk smerte. På denne baggrund har kontinuerlig intravenøs infusion af lidocain under den perioperative periode vist sig at være lovende. Dette forsøg havde til formål at sammenligne postoperativ analgesi, opioidforbrug, varighed af ileus og varighed af hospitalsophold og IL-1, IL-6, IL-10, α TNF og γ IFN niveauer hos patienter, der gennemgår laparoskopiske kolecystektomier, som modtog intravenøs lidocain i sammenligning. til en kontrolgruppe. Intravenøs lidokain i den perioperative periode med laparoskopiske kolecystektomier var ikke i stand til at reducere postoperativ smerte, opioidforbrug og varighed af ileus eller længden af ​​hospitalsophold. Dets antiinflammatoriske virkning blev dog bevist af de betydelige ændringer i de undersøgte cytokiner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogfyrre patienter, der gennemgår laparoskopisk kolecystektomi, under generel anæstesi, blev tilfældigt fordelt i to grupper. Den første gruppe modtog intravenøs lidocain-infusion under proceduren indtil en time postoperativt; i mellemtiden modtog den anden gruppe intravenøst ​​saltvand i samme tidsrum. Indgrebet var dobbeltblindt. I den postoperative periode fik begge grupper dipyron og morfin PCA. Smerter blev vurderet ved hjælp af Visual Numeric Scale (VNS) i hvile og ved hoste ved 1., 2., 4., 12. og 24. time efter operationens afslutning. Blodprøver til cytokinmåling blev taget ved slutningen af ​​proceduren og 24 timer senere. Det samlede morfin-PCA-behov, tidspunktet for den første flatus og længden af ​​hospitalsophold blev også registreret og sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år og
  • fysisk status ifølge American Society of Anesthesiologists (ASA) I og II

Ekskluderingskriterier:

  • patienter over 75 år,
  • patienter med hjertesygdomme,

  • patienter med historie om:

    • nyresvigt,
    • leversvigt,
    • psykiatrisk lidelse,
    • kronisk brug af opioider eller medicin, der kan forårsage induktion af leverenzymer (antikonvulsiva).
  • præsentationen af ​​bivirkninger under interventionen eller postoperative komplikationer og overgangen til åben operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Gruppe behandlet med lidocainopløsning
Medicin: Lidokain
Lidocain blev indgivet i bolus på 1,5 mg.kg-1 ved starten af ​​proceduren og holdt i en dosis på 3 mg.kg-1.h-1 indtil en time efter afslutningen af ​​proceduren. Der blev anvendt en opløsning af 0,3% lidocain, således at infusionshastigheden var lig med patientens vægt.
Andre navne:
  • Lidokain hydrochlorid
  • Xilocayne
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Gruppe behandlet med saltvandsopløsning
Medicin: Saltopløsning
Saltvandsopløsning blev indgivet i bolus på 1,5 mg.kg-1 ved starten af ​​proceduren og holdt ved en dosis på 3 mg.kg-1.h-1 indtil en time efter afslutningen af ​​proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære resultat var smerteintensitet som vurderet ved visuelle analogiske skalaer (VAS)-score
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt var virkningen af ​​lidocain på postoperative smerter inden for de første 24 timer. Tre praktikanter, der deltog i undersøgelsen, anvendte VNS til at måle intensiteten af ​​smerte i hvile og ved hoste 1, 2, 4, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det sekundære resultat var måling af citokyns IL-1-niveauer
Tidsramme: 24 timer.
En blodprøve blev indsamlet af forfatteren eller af anæstesilægen af ​​proceduren for at måle IL-1, IL-6, IL-10, TNF α og IFN y niveauer umiddelbart ved slutningen af ​​operationen og 24 timer efter. Forskellen mellem disse markører mellem de to grupper indeholdt også sekundært resultat. Prøverne blev centrifugeret, og serumet blev separeret i Eppendorfs og derefter frosset ved -70 Celsius grader til posterior simultan analyse. Den biokemiske ansvarlige for denne analyse havde heller ikke kontakt med den gruppe, som deltagerne tilhørte.
24 timer.
Det sekundære resultat var måling af citokyns IL-6-niveauer
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt var virkningen af ​​lidocain på postoperative smerter inden for de første 24 timer. Tre praktikanter, der deltog i undersøgelsen, anvendte VNS til at måle intensiteten af ​​smerte i hvile og ved hoste 1, 2, 4, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer
Det sekundære resultat var måling af citokyn IL-10 niveauer
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt var virkningen af ​​lidocain på postoperative smerter inden for de første 24 timer. Tre praktikanter, der deltog i undersøgelsen, anvendte VNS til at måle intensiteten af ​​smerte i hvile og ved hoste 1, 2, 4, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer
Det sekundære resultat var måling af citokynernes TNF-niveauer
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt var virkningen af ​​lidocain på postoperative smerter inden for de første 24 timer. Tre praktikanter, der deltog i undersøgelsen, anvendte VNS til at måle intensiteten af ​​smerte i hvile og ved hoste 1, 2, 4, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer
Det sekundære resultat var måling af citokyns IFN y-niveauer
Tidsramme: 24 timer
Det primære endepunkt var virkningen af ​​lidocain på postoperative smerter inden for de første 24 timer. Tre praktikanter, der deltog i undersøgelsen, anvendte VNS til at måle intensiteten af ​​smerte i hvile og ved hoste 1, 2, 4, 12 og 24 timer efter operationen.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Samarbejdspartnere

Universidade Federal de Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2015

Først opslået (SKØN)

16. februar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LIDOCAINE X CYTOCINES

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Lidokain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner