Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koncentration av endovenös lidokain och serumcytokiner

9 februari 2015 uppdaterad av: Juliano Ferreira, Universidade Federal de Santa Maria

Effekt av endovenöst lidokain på analgesi och serumcytokinkoncentration: randomiserad och dubbelblind studie

Ineffektiv behandling av postoperativ smärta kan orsaka organisk skada och kronisk smärta. Ändå uppvisar opioider, de ledande läkemedlen som används för detta ändamål, biverkningar som ibland begränsar deras användbarhet. I ett multimodalt sammanhang har nya postoperativa analgesitekniker utvecklats med fokus på minskning av opioidanvändning och deras negativa effekter, såväl som postoperativt förebyggande av kronisk smärta. Mot denna bakgrund har kontinuerlig intravenös infusion av lidokain under perioperativ period visat sig vara lovande. Denna studie syftade till att jämföra postoperativ analgesi, opioidkonsumtion, varaktighet av ileus och längd på sjukhusvistelse och IL-1, IL-6, IL-10, α TNF och γ IFN nivåer hos patienter som genomgår laparoskopiska kolecystektomier som fick intravenöst lidokain i jämförelse. till en kontrollgrupp. Intravenöst lidokain under den perioperativa perioden av laparoskopiska kolecystektomier kunde inte minska postoperativ smärta, opioidkonsumtion och varaktigheten av ileus eller längden på sjukhusvistelse. Dess antiinflammatoriska effekt bevisades dock av de signifikanta förändringarna i de studerade cytokinerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyrtiofyra patienter som genomgick laparoskopisk kolecystektomi, under allmän anestesi, fördelades slumpmässigt i två grupper. Den första gruppen fick intravenös lidokaininfusion under proceduren fram till en timme postoperativt; under tiden fick den andra gruppen intravenös koksaltlösning under samma tidsperiod. Interventionen var dubbelblind. Under den postoperativa perioden fick båda grupperna dipyron och morfin PCA. Smärta bedömdes med hjälp av Visual Numeric Scale (VNS) i vila och vid hosta vid 1:a, 2:a, 4:e, 12:e och 24:e timmen efter operationens slut. Blodprover för cytokinmätning togs i slutet av proceduren och 24 timmar senare. Det totala morfin-PCA-behovet, tiden för den första flatusen och längden på sjukhusvistelsen registrerades också och jämfördes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder över 18 år och
  • fysisk status enligt American Society of Anesthesiologists (ASA) I och II

Exklusions kriterier:

  • patienter äldre än 75 år,
  • patienter med hjärtsjukdomar,

  • patienter med historia av:

    • njursvikt,
    • leversvikt,
    • psykiatrisk störning,
    • kronisk användning av opioider eller mediciner som kan orsaka induktion av leverenzymer (antikonvulsiva medel).
  • presentationen av negativa effekter under interventionen eller postoperativa komplikationer, och övergången till öppen operation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Grupp behandlad med lidokainlösning
Läkemedel: Lidokain
Lidokain administrerades i bolus på 1,5 mg.kg-1 i början av proceduren och hölls vid en dos av 3 mg.kg-1.h-1 tills en timme efter avslutad procedure. En lösning av 0,3 % lidokain användes så att infusionshastigheten var lika med patientens vikt.
Andra namn:
  • Lidokainhydroklorid
  • Xilocayne
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Grupp behandlad med koksaltlösning
Läkemedel: Saltlösning
Saltlösning administrerades i bolus av 1,5 mg.kg-1 i början av proceduren och hölls vid en dos av 3 mg.kg-1.h-1 tills en timme efter avslutad procedure.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det primära resultatet var smärtintensiteten bedömd med visuell analogisk skala (VAS) poäng
Tidsram: 24 timmar
Det primära effektmåttet var effekten av lidokain på postoperativ smärta inom de första 24 timmarna. Tre praktikanter som deltog i studien använde VNS för att mäta intensiteten av smärta i vila och vid hosta 1, 2, 4, 12 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Det sekundära resultatet var mått på citokyns IL-1-nivåer
Tidsram: 24 timmar.
Ett blodprov togs av författaren eller av narkosläkaren för proceduren för att mäta nivåerna av IL-1, IL-6, IL-10, TNF a och IFN y omedelbart i slutet av operationen och 24 timmar efter. Skillnaden mellan dessa markörer mellan de två grupperna visade också sekundärt utfall. Proverna centrifugerades och serumet separerades i Eppendorfs och frystes sedan vid -70 grader Celsius, för bakre simultan analys. Den biokemiska ansvarig för denna analys hade inte heller kontakt med gruppen som deltagarna tillhörde.
24 timmar.
Det sekundära resultatet var ett mått på IL-6-nivåer av citokyner
Tidsram: 24 timmar
Det primära effektmåttet var effekten av lidokain på postoperativ smärta inom de första 24 timmarna. Tre praktikanter som deltog i studien använde VNS för att mäta intensiteten av smärta i vila och vid hosta 1, 2, 4, 12 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar
Det sekundära resultatet var ett mått på nivåer av citokyns IL-10
Tidsram: 24 timmar
Det primära effektmåttet var effekten av lidokain på postoperativ smärta inom de första 24 timmarna. Tre praktikanter som deltog i studien använde VNS för att mäta intensiteten av smärta i vila och vid hosta 1, 2, 4, 12 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar
Det sekundära resultatet var ett mått på citokynernas TNF-nivåer
Tidsram: 24 timmar
Det primära effektmåttet var effekten av lidokain på postoperativ smärta inom de första 24 timmarna. Tre praktikanter som deltog i studien använde VNS för att mäta intensiteten av smärta i vila och vid hosta 1, 2, 4, 12 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar
Det sekundära resultatet var mått på IFN y-nivåer av citokyner
Tidsram: 24 timmar
Det primära effektmåttet var effekten av lidokain på postoperativ smärta inom de första 24 timmarna. Tre praktikanter som deltog i studien använde VNS för att mäta intensiteten av smärta i vila och vid hosta 1, 2, 4, 12 och 24 timmar efter operationen.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal de Santa Maria

Samarbetspartners

Universidade Federal de Santa Catarina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 februari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Första postat (UPPSKATTA)

16 februari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 februari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2015

Senast verifierad

1 februari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LIDOCAINE X CYTOCINES

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera