Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endovenoottinen lidokaiini ja seerumin sytokiinipitoisuus

maanantai 9. helmikuuta 2015 päivittänyt: Juliano Ferreira, Universidade Federal de Santa Maria

Endovenoosin lidokaiinin vaikutus analgesiaan ja seerumin sytokiinipitoisuuteen: satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu tutkimus

Leikkauksen jälkeisen kivun tehoton hoito voi aiheuttaa orgaanisia vaurioita ja kroonista kipua. Tästä huolimatta opioideilla, johtavilla tähän tarkoitukseen käytetyillä lääkkeillä, on sivuvaikutuksia, jotka joskus rajoittavat niiden käytettävyyttä. Multimodaalisessa kontekstissa on kehitetty uusia postoperatiivisia analgesiatekniikoita, jotka keskittyvät opioidien käytön ja niiden haittavaikutusten vähentämiseen sekä postoperatiivisen kroonisen kivun ehkäisyyn. Tätä taustaa vasten jatkuva lidokaiinin suonensisäinen infuusio perioperatiivisen ajanjakson aikana on osoittautunut lupaavaksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata leikkauksen jälkeistä analgesiaa, opioidien kulutusta, ileuksen kestoa ja sairaalahoidon kestoa sekä IL-1-, IL-6-, IL-10-, α-TNF- ja γ-IFN-tasoja potilailla, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia ja jotka saivat suonensisäistä lidokaiinia. kontrolliryhmään. Laskimonsisäinen lidokaiini laparoskooppisen kolekystektomian perioperatiivisessa jaksossa ei kyennyt vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua, opioidien käyttöä eikä ileuksen kestoa tai sairaalahoidon kestoa. Sen anti-inflammatorinen vaikutus kuitenkin osoitti tutkittujen sytokiinien merkittävät muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäkymmentäneljä potilasta, joille tehtiin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa, jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä sai suonensisäistä lidokaiini-infuusiota toimenpiteen aikana tunnin ajan leikkauksen jälkeen; sillä välin toinen ryhmä sai suonensisäistä suolaliuosta saman ajan. Interventio oli kaksoissokkoutettu. Leikkauksen jälkeisenä aikana molemmat ryhmät saivat dipyronin ja morfiinin PCA:ta. Kipu arvioitiin visuaalisella numeerisella asteikolla (VNS) levossa ja yskiessä 1., 2., 4., 12. ja 24. tunnin kohdalla leikkauksen päättymisen jälkeen. Verinäytteet sytokiinien mittaamista varten otettiin toimenpiteen lopussa ja 24 tuntia myöhemmin. Myös morfiinin PCA:n kokonaistarve, ensimmäisen ilmavaivat ja sairaalahoidon kesto kirjattiin ja niitä verrattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta ja
  • fyysinen tila American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 75-vuotiaat potilaat,
  • potilaat, joilla on sydänsairaus,

  • potilaat, joilla on ollut:

    • munuaisten vajaatoiminta,
    • maksan vajaatoiminta,
    • psykiatrinen häiriö,
    • krooninen opioidien tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa maksaentsyymien induktion (antikonvulsantit).
  • haittavaikutusten esittäminen toimenpiteen tai postoperatiivisten komplikaatioiden aikana ja siirtyminen avoimeen leikkaukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini
Ryhmä hoidettu lidokaiiniliuoksella
Lääke: Lidokaiini
Lidokaiinia annettiin boluksena 1,5 mg.kg-1 toimenpiteen alussa ja pidettiin annoksena 3 mg.kg-1.h-1 tunnin ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen. Käytettiin 0,3 % lidokaiiniliuosta siten, että infuusionopeus vastasi potilaan painoa.
Muut nimet:
  • Lidokaiinihydrokloridi
  • Xilocayne
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Ryhmä käsitelty suolaliuoksella
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuosta annettiin boluksena 1,5 mg.kg-1 toimenpiteen alussa ja pidettiin annoksena 3 mg.kg-1.h-1 tunnin ajan toimenpiteen päättymisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos oli kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvioituna
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma oli lidokaiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kolme tutkimukseen osallistunutta harjoittelijaa käytti VNS:tä mittaamaan kivun voimakkuutta levossa ja yskiessä 1, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos oli citokyynien IL-1-tasojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia.
Tekijä tai toimenpiteen anestesialääkäri keräsi verinäyte IL-1-, IL-6-, IL-10-, TNFa- ja IFNy-tasojen mittaamiseksi välittömästi leikkauksen lopussa ja 24 tuntia sen jälkeen. Näiden merkkien erolla näiden kahden ryhmän välillä oli myös toissijainen tulos. Näytteet sentrifugoitiin ja seerumi erotettiin Eppendorfsissa ja jäädytettiin sitten -70 celsiusasteeseen posteriorista samanaikaista analyysiä varten. Tästä analyysistä vastaavalla biokemikaalilla ei myöskään ollut yhteyttä ryhmään, johon osallistujat kuuluivat.
24 tuntia.
Toissijainen tulos oli citokyynien IL-6-tasojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma oli lidokaiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kolme tutkimukseen osallistunutta harjoittelijaa käytti VNS:tä mittaamaan kivun voimakkuutta levossa ja yskiessä 1, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Toissijainen tulos oli citokyynien IL-10-tasojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma oli lidokaiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kolme tutkimukseen osallistunutta harjoittelijaa käytti VNS:tä mittaamaan kivun voimakkuutta levossa ja yskiessä 1, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Toissijainen tulos oli citokyynien TNF-tasojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma oli lidokaiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kolme tutkimukseen osallistunutta harjoittelijaa käytti VNS:tä mittaamaan kivun voimakkuutta levossa ja yskiessä 1, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Toissijainen tulos oli citokyynien IFN y -tasojen mittaus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Ensisijainen päätetapahtuma oli lidokaiinin vaikutus postoperatiiviseen kipuun ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kolme tutkimukseen osallistunutta harjoittelijaa käytti VNS:tä mittaamaan kivun voimakkuutta levossa ja yskiessä 1, 2, 4, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Santa Maria

Yhteistyökumppanit

Universidade Federal de Santa Catarina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. helmikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. helmikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LIDOCAINE X CYTOCINES

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa