이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인간 뇌종양에서의 트립토판 대사

2024년 4월 18일 업데이트: Csaba Juhasz, Wayne State University

인간 뇌종양의 트립토판 대사: 임상 치료에 NovoTTF가 포함된 환자 대상

이 연구에서는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캐닝을 사용하여 뇌에서 방사성 추적자인 트립토판의 축적을 추적할 것입니다. 자연 상태의 트립토판은 일반적으로 뇌에 존재하는 아미노산(단백질 구성 요소 중 하나)이며 뇌 세포에서 다양한 다른 화합물을 생성하는 데 사용됩니다. 이 과정은 뇌종양이 있는 경우 변경됩니다. 소량의 방사선으로 표시된 일종의 트립토판을 사용하면 PET 스캔 과정에서 이 과정을 추적할 수 있습니다. 이 연구는 AMT PET가 다양한 유형의 뇌종양을 인식하고 구별하는 데 유용한 방법인지 확인하는 데 도움이 될 것입니다. 또한 종양과 뇌에서 변경된 트립토판 섭취의 메커니즘을 연구하기 위해 혈액(PET 절차의 일부로 획득) 및 종양 조직(귀하가 수술을 받을 경우 종양 제거). 이는 비정상적인 트립토판 대사를 변경하여 미래에 뇌종양을 치료하는 새로운 접근법을 찾는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구에 참여하는 데 동의하는 경우 다음을 요청받게 됩니다.

1. PET 스캔, 2. 간단한 임상 설문지, 3. 혈액 및 종양 조직에 대한 생화학적 연구. 또한 NovoTTF 치료 시작 후 2-3개월 후에 PET로 감지할 수 있는 종양의 변화가 있는지 확인하기 위해 두 번째 PET 스캔을 받게 됩니다. 귀하의 연구 참여 능력은 부분적으로 이전 임상 절차에서 귀하의 의료 차트에 있는 자기 공명 영상(MRI) 결과를 기반으로 합니다. PET 스캔 결과를 받으면 뇌의 트립토판 흡수를 분석하는 데 도움이 되도록 MRI와 비교합니다. PET 스캔을 완료하는 데 약 3시간이 걸립니다. 여기에는 설문지 작성, 준비 및 스캔이 포함됩니다. 실제 스캔 시간은 70분입니다. 귀하가 가임기 여성인 경우 PET 스캔 절차를 시작하기 전에 소량의 소변 샘플이 필요하여 방사선 노출이 유해할 수 있는 알 수 없는 임신이 아닌지 절대적으로 확인해야 합니다.

  1. PET 스캔은 뇌에 주입된 방사성 추적자 AMT의 축적을 측정하는 데 사용됩니다. 이 측정을 더 정확하게 하기 위해 종양 진단에 사용된 임상적으로 획득한 MRI 스캔을 사용하여 종양의 정확한 위치와 범위를 식별합니다. PET 스캔의 경우 이 PET 스캔을 위해 AMT를 주입하기 위해 정맥 카테터(정맥에 삽입하는 작은 튜브)를 삽입합니다. 스캔을 수행할 때 PET 스캐너가 "보는" 것은 추적자입니다. 투여되는 트레이서의 양은 매우 적기 때문에(5ml, 티스푼의 양) 트레이서 자체로 인한 부작용은 없을 것으로 예상됩니다. 스캔 중에 혈액 샘플을 수집하기 위해 두 번째 정맥 카테터를 삽입합니다. 총 2티스푼 미만의 혈액이 수집됩니다. 참가자가 스캔 기간 동안 가만히 있을 수 없는 경우 진정제를 투여할 수 있습니다.
  2. PET 스캔 당일 간단한 임상 설문지와 잠재적인 기분 문제(종종 뇌종양과 일치)를 선별하기 위한 추가 객관식 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다. 잠재적인 말하기(이해력) 문제가 있는 참가자는 간단한 말하기 테스트도 받게 됩니다. 이 테스트의 목표는 뇌종양과 관련될 수 있고 PET 스캔으로 측정하는 비정상적인 트립토판 대사의 영향을 받을 수 있는 다양한 임상 문제를 식별하는 것입니다.
  3. 종양을 제거하기 위해 수술을 받는 경우 제거된 조직의 일부는 생화학 연구에 사용됩니다. 의사는 치료에 필요한 것보다 더 많은 조직을 제거하지 않을 것입니다. 혈액(PET 스캐닝 중에 얻은)과 종양 조직(수술 중에 얻은)은 분석을 위해 처리되고 실험실의 잠긴 용기 또는 냉동고에 보관됩니다. 또한 임상 병리학 보고서를 검토하여 PET 결과를 종양 유형 및 등급과 연관시킬 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발성 교모세포종(초기 또는 후속 종양 재발)으로 인해 KCC/WSU에서 NovoTTF 치료를 받을 자격이 있고 동의하는 환자는 두 가지 AMT-PET 연구를 수행하기 위해 다학제적 신경 종양 팀에 의해 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 재발 성 GBM의 임상 및 MRI 진단.
  2. 연령 ≥22세.
  3. 환자는 NovoTTF 치료에 동의하지만 아직 치료를 시작하지 않았습니다.
  4. 환자는 NovoTTF 치료 중 기준선 및 후속 AMT-PET 스캔을 받는 데 동의합니다.
  5. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 초기 AMT-PET 스캔 전 2개월 이내에 절제 수술(급성/아급성 수술 후 염증 변화는 AMT-PET에 대한 위양성 증가된 섭취를 유발할 수 있음).
  2. 심각하게 증가된 두개내압, 간질 지속 상태 또는 응급 또는 긴급 개입이 필요한 기타 심각한 종양 합병증.
  3. 양성 임신 테스트(PET 스캔과 관련된 방사선 때문에).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
노보TTF
NovoTTF 치료는 단독 요법 또는 다른 치료(NovoTTF 요법 이전에 시작됨)와 병용하여 이미징 연구 중에 평소와 같이 시행됩니다. 치료 계획이나 개입은 어떤 식으로든 변경되지 않습니다. 2개의 AMT-PET 스캔이 관리 계획에 추가됩니다: NovoTTF 치료 시작 직전의 기본 PET 스캔과 NovoTTF 치료 시작 2-3개월 후 후속 PET 스캔입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 대사의 간격 변화
기간: 2~3개월
NovoTTF로 치료한 재발성 GBM 환자에서 AMT-PET, 관류 MRI 및 1H-MRS를 각각 사용하여 종양 대사, 혈류 및 대사산물(NAA, 콜린, 크레아틴, 지질, 젖산염)의 간격 변화를 측정합니다.
2~3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양 트립토판 대사의 간격 변화
기간: 2~3개월
종양 트립토판 대사, 관류 및/또는 대사물의 간격 변화뿐만 아니라 조직병리학적 특징(예: 혈관 밀도)이 NovoTTF로 치료받은 환자의 무진행 및 전체 생존에 대한 예측 값을 갖는지 평가합니다.
2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Csaba Juhasz, MD, PhD, Wayne State University
  • 수석 연구원: Sandeep Mittal, MD, Wayne State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 2월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

교모세포종에 대한 임상 시험

3
구독하다