Метаболизм триптофана в опухолях головного мозга человека
18 апреля 2024 г. обновлено: Csaba Juhasz, Wayne State University
Метаболизм триптофана в опухолях головного мозга человека: для пациентов, чье клиническое лечение включает NovoTTF
В этом исследовании мы будем отслеживать накопление триптофана, радиоактивного индикатора, в головном мозге с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ).
Триптофан в своем естественном состоянии представляет собой аминокислоту (один из строительных блоков белков), которая обычно присутствует в мозге и используется клетками мозга для создания различных других соединений.
Этот процесс изменяется при наличии опухоли головного мозга.
Используя форму триптофана, отмеченную небольшим количеством радиации, мы сможем отслеживать этот процесс во время ПЭТ-сканирования.
Это исследование поможет определить, является ли АМТ-ПЭТ полезным методом распознавания и дифференциации различных типов опухолей головного мозга.
Кроме того, для изучения механизмов измененного захвата триптофана опухолью и мозгом мы также измерим уровни триптофана и связанных с ним молекул в крови (полученной в рамках процедуры ПЭТ) и опухолевой ткани (на случай, если вам предстоит операция по удалению триптофана). удалить опухоль).
Это поможет нам найти новые подходы к лечению опухолей головного мозга в будущем путем изменения аномального метаболизма триптофана.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Если вы согласны принять участие в этом исследовании, вам будет предложено:
1. ПЭТ, 2. краткие клинические опросники и 3. биохимические исследования крови и опухолевой ткани. Через 2-3 месяца после начала терапии NovoTTF вам также сделают второе ПЭТ, чтобы определить, есть ли изменения в опухоли, которые можно обнаружить с помощью ПЭТ. Ваша возможность участвовать в исследовании будет частично основываться на результатах магнитно-резонансных изображений (МРТ) в вашей медицинской карте от более ранних клинических процедур. Как только мы получим результаты ПЭТ-сканирования, они будут сопоставлены с МРТ, чтобы помочь нам проанализировать поглощение триптофана вашим мозгом. Выполнение ПЭТ-сканирования займет около 3 часов; это включает в себя заполнение вопросника, подготовку и сканирование. Фактическое время сканирования составит 70 минут. Если вы женщина детородного возраста, нам потребуется взять у вас небольшой образец мочи перед началом процедуры ПЭТ-сканирования, чтобы быть абсолютно уверенным в том, что у вас нет неизвестной беременности, при которой радиационное облучение может быть вредным.
- Сканирование ПЭТ будет использоваться для измерения накопления введенного радиоактивного индикатора АМТ в вашем мозгу. Чтобы сделать это измерение более точным, мы будем использовать ваши клинически полученные МРТ-сканы, которые использовались для диагностики опухоли, чтобы определить точное местоположение и размер опухоли. Для ПЭТ-сканирования внутривенный катетер (небольшая трубка, помещенная в вашу вену) будет вставлен для инъекции АМТ для этого ПЭТ-сканирования. Это трассер, который «видит» ПЭТ-сканер при выполнении сканирования. Количество трассера, которое будет введено, очень мало (5 мл, объем чайной ложки), поэтому никаких побочных эффектов от самого трассера не ожидается. Второй внутривенный катетер будет вставлен для сбора образцов крови во время сканирования; всего будет собрано менее 2 чайных ложек крови. Участников можно успокоить (усыпить каким-либо лекарством), если они не могут оставаться неподвижными в течение периода сканирования.
- В день ПЭТ мы попросим вас заполнить краткую клиническую анкету, а также дополнительную анкету с несколькими вариантами ответов для выявления потенциальных проблем с настроением (которые часто совпадают с опухолями головного мозга). Участникам с потенциальной проблемой речи (понимания) также будет предложен краткий речевой тест. Целью этих тестов является выявление различных клинических проблем, которые могут быть связаны с опухолями головного мозга и затронуты аномальным метаболизмом триптофана, который мы измеряем с помощью ПЭТ-сканирования.
- Если вам предстоит операция по удалению опухоли, часть удаленной ткани будет использована для биохимических исследований. Врач не будет удалять больше ткани, чем необходимо для вашего лечения. Кровь (полученная во время ПЭТ-сканирования) и опухолевая ткань (полученная во время операции) будут обработаны для анализа и сохранены в закрытом контейнере или в морозильной камере в лаборатории. Кроме того, мы рассмотрим отчет о клинической патологии, чтобы мы могли сопоставить ваши результаты ПЭТ с типом и степенью опухоли.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lynda Ferguson
- Номер телефона: 313-993-0006
- Электронная почта: LFerguso2@dmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Erica Harris
- Номер телефона: 313-966-7218
- Электронная почта: eharri@med.wayne.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, имеющие право и согласные пройти лечение NovoTTF в KCC/WSU из-за рецидива глиобластомы (начальный или последующий рецидив опухоли), будут набраны междисциплинарной нейроонкологической командой для прохождения двух исследований AMT-PET.
Описание
Критерии включения:
- Клиническая и МРТ диагностика рецидива ГБМ.
- Возраст ≥22 лет.
- Пациент согласен на лечение NovoTTF, но еще не начал лечение.
- Пациент соглашается пройти исходное и последующее сканирование АМТ-ПЭТ во время лечения NovoTTF.
- Пациент, способный дать информированное согласие.
Критерий исключения:
- Резективная хирургия в течение 2 месяцев до первоначального сканирования АМТ-ПЭТ (острые/подострые послеоперационные воспалительные изменения могут вызывать ложноположительный повышенный захват на АМТ-ПЭТ).
- Выраженное повышение внутричерепного давления, эпилептический статус или другие тяжелые осложнения опухоли, требующие экстренного или неотложного вмешательства.
- Положительный тест на беременность (из-за излучения, связанного с ПЭТ-сканированием).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
НовоТТФ
Лечение NovoTTF будет проводиться, как обычно, во время визуализирующего исследования либо в виде монотерапии, либо в сочетании с другими видами лечения (начатыми до терапии NovoTTF).
План лечения или вмешательства не будут изменены никоим образом.
В схему лечения будут добавлены два АМТ-ПЭТ: исходное ПЭТ незадолго до и последующее ПЭТ через 2-3 месяца после начала лечения NovoTTF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервальные изменения опухолевого метаболизма
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Измерить интервальные изменения опухолевого метаболизма, кровотока и метаболитов (НУК, холин, креатин, липиды, лактат) с помощью АМТ-ПЭТ, перфузионной МРТ и 1H-MRS соответственно у пациентов с рецидивирующей глиобластомой, получавших лечение NovoTTF.
|
2-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервальные изменения опухолевого метаболизма триптофана
Временное ограничение: 2-3 месяца
|
Оценить, имеют ли интервальные изменения опухолевого метаболизма триптофана, перфузии и/или метаболитов, а также гистопатологические признаки (например, плотность кровеносных сосудов) прогностическое значение для выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости у пациентов, получавших NovoTTF.
|
2-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Csaba Juhasz, MD, PhD, Wayne State University
- Главный следователь: Sandeep Mittal, MD, Wayne State University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 февраля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 февраля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Novocure rGBM AMT-PET
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .