석회화 건염: 최소 침습 방식 비교
2020년 6월 23일 업데이트: Jubin Payandeh, Lakehead University
석회화 건염은 정형외과에서 흔하고 어려운 문제입니다.
상태의 만성적이고 가변적인 과정은 보수적인 관리에 대한 불만으로 이어질 수 있습니다.
Thunder Bay 지역 건강 과학 센터의 현재 치료 표준은 방사선 전문의의 바늘 감압 요법 또는 물리 치료사의 충격파 요법으로 치료를 의뢰하는 것입니다.
이 연구의 목적은 이러한 치료 옵션의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
석회화 건염은 정형외과에서 흔하고 어려운 문제입니다. 상태의 만성적이고 가변적인 과정은 보수적인 관리에 대한 불만으로 이어질 수 있습니다. 현재 지침에서는 처음에는 보수적인 관리를 권장하며, 이것이 실패하면 다양한 최소 침습적 옵션이 존재합니다. 여기에는 견봉하 스테로이드 주사(SSI), 바늘 감압술(ND) 및 충격파 요법(SWT)이 포함됩니다.
이러한 방법에 대한 시도는 거의 없지만 일반적으로 모든 최소 침습적 방법에서 이점이 나타납니다. 가장 유망한 결과는 바늘 감압 및 충격파 요법에서 발생했습니다. 현재까지 SWT와 ND를 비교한 직접적인 실험은 발표되지 않았습니다.
이 시험의 목적은 여러 결과 측정을 사용하여 NDSSI와 SWT의 비교 효능을 예비적으로 확립하는 것입니다. 두 번째로, 연구자들은 최소 침습 요법의 성공을 위한 예후 인자를 결정하는 것을 목표로 합니다. 본 연구의 결과는 이 분야에서 보다 엄격한 시험을 위한 기초가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B6V4
- 모병
- Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
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연락하다:
- Shalyn L Littlefield, MSc
- 전화번호: 807-684-6608
- 이메일: littlefs@tbh.net
-
수석 연구원:
- Jubin Payandeh, MD
-
부수사관:
- David Kisselgoff, MD
-
부수사관:
- Aaron Burkhart, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨의 증상성 석회화 건염의 새로운 진단
- 진단을 위한 치료 추구
- ≥ 18세
제외 기준:
- 회전근 개 파열 또는 관절 병증의 기존 진단
- 이전 최소 침습 또는 수술 요법
- 전신 염증성 질환
- 혈액 질환
- 말초 신경증
- 어깨 부상에 대한 WSIB(Active Workplace Safety & Insurance Board) 청구
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: NDSSI
이 실험 부문의 참가자는 석회화 건염에 대한 치료로 견봉하 스테로이드(Depo medrol) 주사(NDSSI)를 사용한 바늘 감압술을 받도록 의뢰됩니다.
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방사선 전문의가 수행하는 침전물을 파편화하기 위해 바늘로 어깨의 칼슘 침전물을 직접 조작합니다.
바늘 감압 후 자극을 제한하기 위해 견봉하 스테로이드 주사(40 mg depo medrol)가 환자에게 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: SWT
이 시험 부문의 참가자는 석회화 건염 치료로 물리치료사가 전달하는 초음파 장치를 사용하는 충격파 요법(SWT)을 받도록 의뢰됩니다.
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물리치료사가 충격파 치료 절차를 수행합니다.
치료는 4주간의 세션으로 완료됩니다.
치료는 초음파 장치를 사용하여 영향을 받은 어깨 부위에 직접 음파를 적용하는 것입니다.
초음파 장치는 0.2mJ/mm2로 어깨에 직접 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위의 변화
기간: 기준선, 3개월, 1년
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고니오미터(수동적 운동 범위[PROM] 및 보조적 운동 범위[AROM])로 기준선에서 3개월 및 1년까지 측정한 참가자의 운동 범위 변화.
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기준선, 3개월, 1년
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웨스턴 온타리오 회전근개(WORC) 점수의 변화
기간: 기준선, 3개월, 1년
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참가자의 WORC 점수가 기준선에서 3개월 및 1년으로 변경됩니다.
WORC는 회전근개 장애가 있는 사람들을 위한 상태별 결과 도구입니다.
각 영역에 대한 총점을 계산하고(신체적 증상/600; 스포츠 및 레크리에이션/400; 업무/400 및 라이프스타일/400; 감정/400) 각 영역의 총점을 합산하여 2100점 만점에 합산합니다.
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기준선, 3개월, 1년
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X-ray의 Gartland 분류 변경
기간: 기준선, 3개월, 1년
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기준선에서 3개월 1년까지 Gartland 분류 척도(1-4)로 측정한 방사선 해상도의 변화.
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기준선, 3개월, 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SF-8로 측정한 전반적인 건강의 변화
기간: 기준선, 3개월, 1년
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기준선에서 3개월 및 1년까지 SF-8의 변화를 측정합니다.
SF-8은 건강에 대한 점수를 8차원으로 합산하여 산출하는 종합건강조사입니다.
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기준선, 3개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jubin Payandeh, MD, Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 2월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RP-336-10202014
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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바늘 감압에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes완전한
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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Stanford University아직 모집하지 않음
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Biruni University완전한
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National Institute of Diabetes and Digestive and...Merck Sharp & Dohme LLC; Medtronic; Sanofi-Synthelabo; Diagnostic Ultrasound; Urologix종료됨