Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meszes tendinitis: A minimálisan invazív módozatok összehasonlítása

2020. június 23. frissítette: Jubin Payandeh, Lakehead University
A meszes tendinitis gyakori és kihívást jelentő probléma az ortopéd sebész rendelőjében. Az állapot krónikus és változó lefolyása a konzervatív kezeléssel való elégedetlenséghez vezethet. A Thunder Bay Regionális Egészségtudományi Központ jelenlegi ellátási színvonala a radiológus által végzett tűs dekompressziós terápia vagy a fizioterapeuta által végzett lökéshullám-terápia beutalása. A tanulmány célja ezen kezelési lehetőségek hatékonyságának összehasonlítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A meszes tendinitis gyakori és kihívást jelentő probléma az ortopéd sebész rendelőjében. Az állapot krónikus és változó lefolyása a konzervatív kezeléssel való elégedetlenséghez vezethet. A jelenlegi irányelvek kezdetben konzervatív kezelést javasolnak, ennek hiányában pedig számos minimálisan invazív lehetőség létezik. Ezek közé tartozik a szubakromiális szteroid injekció (SSI), a tűs dekompresszió (ND) és a lökéshullámterápia (SWT).

Ezeknek a módszereknek kevés kísérlete létezik, de általában minden minimálisan invazív módszernél látható az előny. A legígéretesebb eredményeket a tűs dekompressziós és lökéshullám-terápiával sikerült elérni. A mai napig nem tettek közzé közvetlen kísérleteket az SWT és az ND összehasonlítására.

A kísérlet célja az NDSSI és az SWT összehasonlító hatékonyságának előzetes megállapítása számos eredménymérő segítségével. Másodsorban a kutatók célja a minimálisan invazív terápiák sikerének prognosztikai tényezőinek meghatározása. Ennek a tanulmánynak az eredményei alapjául szolgálnak majd a szigorúbb kísérletekhez ezen a területen.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jubin Payandeh, MD
  • Telefonszám: (807) 344-1123
  • E-mail: payandej@tbh.net

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B6V4
        • Toborzás
        • Thunder Bay Regional Health Sciences Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jubin Payandeh, MD
        • Alkutató:
          • David Kisselgoff, MD
        • Alkutató:
          • Aaron Burkhart, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A váll tüneti meszes tendinitisének új diagnózisa
  • Kezelést kér a diagnózis érdekében
  • ≥ 18 éves kor

Kizárási kritériumok:

  • A rotátor mandzsetta szakadás vagy arthropathia már meglévő diagnózisa
  • Korábbi minimálisan invazív vagy sebészeti kezelés
  • Szisztémás gyulladásos betegség
  • Vér diszkrazia
  • Perifériás neuropátia
  • Az Active Workplace Safety & Insurance Board (WSIB) követelése vállsérülés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NDSSI
A vizsgálat ezen ágának résztvevőit a meszes ínhüvelygyulladás kezelésére szolgáló tűdekompresszióra utalják szubakromiális szteroid (Depo medrol) injekcióval (NDSSI)
Eljárás: Tű dekompresszió
A vállban lévő kalcium lerakódások közvetlen manipulálása tűvel a lerakódás feldarabolására radiológus által.
Drog: Depo medrol
Szubakromiális szteroid injekciót (40 mg depo medrol) adnak a páciensnek, hogy korlátozzák a tű dekompresszióját követő irritációt.
Más nevek:
  • metilprednizolon-acetát injekciós szuszpenzió
Aktív összehasonlító: SWT
A vizsgálat ezen részében részt vevőket Shockwave terápiára (SWT) utalják ultrahangos készülékkel, amelyet egy gyógytornász szállít ki a meszes íngyulladás kezelésére.
Eljárás: Shockwave terápia
A lökéshullám terápiás eljárást gyógytornász végzi. A kezelést heti 4 alkalommal fejezzük be. A kezelés során hanghullámokat alkalmaznak közvetlenül az érintett vállterületre ultrahangos készülék segítségével.
Eszköz: Ultrahang készülék
Az ultrahangos készüléket közvetlenül a vállra helyezik 0,2 mJ/mm2 nyomással.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mozgási tartomány megváltoztatása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év
A résztvevő mozgástartományának goniométerrel mért változása (passzív mozgástartomány [PROM] és asszisztens mozgástartomány [AROM]) az alapvonalról 3 hónap és 1 évre.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év
A Western Ontario Rotator Cuff (WORC) pontszámának változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év
A résztvevő WORC-pontszámainak változása a kiindulási értékről 3 hónapra és 1 évre. A WORC egy állapot-specifikus eredményeszköz a rotátor mandzsetta rendellenességben szenvedők számára. Minden egyes tartomány összpontszámát kiszámítja (Fizikai tünetek/600; Sport és szabadidő/400; Munka/400 és Életmód/400; Érzelmek/400), és a tartományok összpontszámát a rendszer 2100-ból összesíti.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év
A röntgenvizsgálat Gartland-osztályozásának változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év
A radiográfiai felbontás változása a Gartland-osztályozási skálával (1-4) mérve a kiindulási értékről 3 hónapra és 1 évre.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az SF-8 által mért általános egészségi állapot változása
Időkeret: Alapállapot, 3 hónap, 1 év
Mérni fogják az SF-8 kiindulási értékről 3 hónap és 1 év közötti változását. Az SF-8 egy átfogó egészségügyi felmérés, amely 8 dimenzióban és összegzett eredményként számítja ki az egészségre vonatkozó pontszámot.
Alapállapot, 3 hónap, 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lakehead University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jubin Payandeh, MD, Thunder Bay Regional Health Sciences Centre

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. február 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP-336-10202014

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Meszes tendinitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel